Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af L-menthol på åndenød ved astma (Ment-Astma)

24. marts 2026 opdateret af: Region Skane

Effekten af L-menthol på åndenød og træningskapacitet ved astma: et randomiseret crossover-studie

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af L-menthol på åndenød og træningskapacitet hos patienter med astma.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er et kardinalt symptom hos patienter med lunge sygdom, der ofte udløses af daglige fysiske aktiviteter. Indtil nu mangler der en effektiv farmakologisk behandling til at lindre kronisk dyspnø. Nylige pilotdata understøtter, at inhaleret L-menthol markant kan reducere laboratorieinduceret dyspnø hos KOL- og ILD-patienter, sandsynligvis gennem øget afferent feedback af luftstrøm i luftvejene ved at inducere en kølefølelse gennem olfaktorisk stimulering. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere effektiviteten og mekanismerne af inhaleret menthol til lindring af patienter med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kontakt:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Sverige
        • Blekinge Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersonen har givet skriftlig samtykke til at deltage i studiet
  • lægediagnose på astma i henhold til internationale retningslinjer
  • mMRC (modificeret Medical Research Council) score på 1 eller højere
  • alder 18 år eller derover
  • i stand til at cykle
  • i stand til at forstå og tale svensk for at deltage i studieprocedurerne, efter forsøgslederens vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • hvile perifer iltmætning (SpO₂) < 92%
  • indlæggelse eller klinisk ustabilitet i løbet af de sidste fire uger
  • behandling med supplerende ilt i hvile eller under motion
  • kontraindikation for fysisk belastningstest i henhold til kliniske praksisretningslinjer
  • forventet overlevelse kortere end seks måneder efter forsøgslederens vurdering
  • medicinske tilstande inklusive kongestiv hjertesvigt, akut koronar arteriesygdom, neuromuskulære sygdomme, alvorlig psykisk sygdom og lugteforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
For placebo vil plasteret indeholde et tilsvarende plaster med jordbærduft.
Andet: Placebo
Jordbærduft (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Eksperimentel: L-menthol
I forsøget, før der udføres submaximalt kardiopulmonalt motions-test (CPET), vil deltagerne få tildelt et L-menthol plaster, som vil blive fastgjort til indersiden af en ansigtsmaske, der er forbundet til åndedrætskredsløbet.
Medicin: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af åndenød
Tidsramme: Under submaksimal test, på isotid på dag 2 og dag 3.
Forskellen mellem behandlingsbetingelserne i intensiteten af dyspnø ved isotid. Borgs modificerede 0-10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil blive brugt, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet åndenød overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal åndenødsintensitet nogensinde oplevet.
Under submaksimal test, på isotid på dag 2 og dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid
Tidsramme: Ved afslutningen af submaximal test på dag 2 og dag 3.
Tid til tolerancegrænsen (s) (tLIM)
Ved afslutningen af submaximal test på dag 2 og dag 3.
Træningskapacitet
Tidsramme: Submaksimal test på dag 2 og dag 3.
V'O2 (aerob træningskapacitet, absolut og i %forventet)
Submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Maksimal dyspnointensitet
Tidsramme: Under submaximal test, på toppen på dag 2 og dag 3.
Dyspnéintensitet ved maksimal belastning. Borgs modificerede 0-10 kategori-skala (Borg CR10) vil blive anvendt, hvor 0 repræsenterer ingen følt åndenød overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal åndenødsintensitet nogensinde oplevet.
Under submaximal test, på toppen på dag 2 og dag 3.
Respirationskvotient
Tidsramme: Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Respirationskvotient (RER), defineret som V'CO2/V'O2
Under submaksimal testen på dag 2 og dag 3.
Puls
Tidsramme: Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
Hjertefrekvens i slag/min
Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Åndedrætsfrekvens i åndedræt/min
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Dyspnæ ubehag
Tidsramme: Under submaximal test, på samme tidspunkt på dag 2 og dag 3
Forskellen mellem behandlingsbetingelserne i ubehagelighed ved åndenød ved isotid. Borgs modificerede 0-10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil blive anvendt, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet ubehagelighed overhovedet, og 10 repræsenterer maksimal ubehagelighed ved åndenød oplevet.
Under submaximal test, på samme tidspunkt på dag 2 og dag 3
Benmuskeltræthed
Tidsramme: Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Borgs modificerede 0-10 kategori-forholdsskala (Borg CR10) vil blive brugt, hvor 0 repræsenterer ingen mærkbar benmøjhed overhovedet, og 10 repræsenterer den maksimale benmøjhed, der nogensinde er oplevet.
Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Effekt af ventilation (VE/V'CO2-hældning)
Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Mætning
Tidsramme: Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
O2-mætning
Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Stopgrund
Tidsramme: Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Årsager til at stoppe testen
Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 uge.
Eventuelle bivirkninger under testen
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 uge.
Minutventilation
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Ventilation pr. minut
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Tidalvolumen
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Tidalvolumen i liter
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Ventilatorisk reserve
Tidsramme: Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.
Defineret som maksimal frivillig ventilation (MVV) - VE
Under den submaximale test på dag 2 og dag 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ment-Astma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-mentol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner