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喘息における息切れに対するL-メントールの有効性 (Ment-Astma)

2026年3月24日 更新者：Region Skane

喘息における息切れおよび運動能力に対するL-メントールの効果：無作為化クロスオーバー試験

本研究の目的は、喘息患者におけるL-メントールの呼吸困難および運動能力への影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸困難は、肺疾患患者における主要な症状であり、日常生活の身体活動によってしばしば誘発されます。 これまで、慢性呼吸困難を緩和する効果的な薬理学的治療法は不足しています。 最近のパイロットデータは、吸入L-メントールがCOPDおよびILD患者における実験室誘発呼吸困難を著しく減少させる可能性があることを支持しており、これは嗅覚刺激による冷却感を誘発することで気道の気流に対する求心性フィードバックを増加させるためであると考えられます。 したがって、本研究の目的は、喘息患者における呼吸困難緩和のための吸入メントールの有効性とメカニズムを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • コンタクト：
    • Blekinge County
      • Karlskrona、Blekinge County、スウェーデン
        • Blekinge Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 被験者が研究参加に書面で同意していること
  • 国際ガイドラインに基づく医師による喘息の診断
  • mMRC（修正医療研究評議会）スコアが1以上であること
  • 年齢が18歳以上であること
  • 自転車運動が可能であること
  • 研究担当者が判断する研究手順に参加するためにスウェーデン語を理解し話すことができること

除外基準:

  • 安静時末梢酸素飽和度（SpO2）＜ 92%
  • 過去4週間以内の入院または臨床的不安定性
  • 安静時または運動時の補助酸素療法
  • 臨床診療ガイドラインに従った運動負荷試験の禁忌
  • 研究担当者が判断する6ヶ月未満の予想生存期間
  • うっ血性心不全、急性冠動脈疾患、神経筋疾患、重度の精神疾患、嗅覚障害を含む医学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの場合、パッチにはイチゴの香りの同様のパッチが含まれます。
他の：プラセボ
ストロベリーの香り (Sigma-Aldrich、セントルイス、米国)
実験的：L-メントール
試験では、最大下心肺運動負荷試験（CPET）を実施する前に、参加者はL-メントールパッチを投与され、これは呼吸回路に接続されたフェイスマスクの内側に貼り付けられます。
薬：L-メントール
(シグマ・アルドリッチ、セントルイス、米国)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の強度
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目および3日目のアイソタイムにおいて。
治療条件間の等時間における呼吸困難強度の差。 ボルグ修正0-10カテゴリー比尺度（Borg CR10）を使用します。0は全く呼吸困難を感じないことを、10はこれまでに経験した最大の呼吸困難強度を表します。
サブマキシマルテスト中、2日目および3日目のアイソタイムにおいて。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計時間
時間枠：サブマキシマルテストの終了時、2日目および3日目。
耐性限界までの時間（秒）（tLIM）
サブマキシマルテストの終了時、2日目および3日目。
運動能力
時間枠：サブマキシマルテストを2日目と3日目に行います。
V'O2（有酸素運動能力、絶対値および%予測値）
サブマキシマルテストを2日目と3日目に行います。
ピーク呼吸困難強度
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目と3日目のピーク時に。
ピーク運動時の呼吸困難の強度。
Borgの修正0-10カテゴリ比スケール（Borg CR10）を使用します。ここで、0は全く呼吸困難を感じないことを表し、10はこれまでに経験した最大の呼吸困難の強度を表します。
サブマキシマルテスト中、2日目と3日目のピーク時に。
呼吸交換比
時間枠：日次2と日次3のサブマキシマルテスト中。
呼吸交換比（RER）、V'CO2/V'O2と定義
日次2と日次3のサブマキシマルテスト中。
心拍数
時間枠：サブマキシマルテスト実施中（2日目および3日目）。
心拍数（拍動/分）
サブマキシマルテスト実施中（2日目および3日目）。
呼吸頻度
時間枠：サブマキシマルテスト実施中、2日目および3日目に。
呼吸頻度（回/分）
サブマキシマルテスト実施中、2日目および3日目に。
呼吸困難の不快感
時間枠：サブマキシマル試験中、2日目と3日目の等時間時
等時間における呼吸困難不快感の治療条件間の差異。 Borgの修正0-10カテゴリー比スケール（Borg CR10）を使用します。ここで、0は不快感が全くないことを表し、10は経験される最大の呼吸困難不快感を表します。
サブマキシマル試験中、2日目と3日目の等時間時
脚の疲労
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
ボルグの修正0-10カテゴリ比率スケール（Borg CR10）が使用され、0は全く脚の疲労を感じないことを表し、10は今までに経験した最大の脚の疲労を表します。
サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
換気効果
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
換気効率（VE/V'CO2-slope）
サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
飽和
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
O2飽和度
サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
停止理由
時間枠：サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
テストを停止する原因
サブマキシマルテスト中、2日目および3日目に。
有害事象
時間枠：研究完了まで、平均1週間。
テスト中のいかなる有害事象
研究完了まで、平均1週間。
分時換気量
時間枠：2日目および3日目のサブマキシマルテスト中に。
分時換気量
2日目および3日目のサブマキシマルテスト中に。
一回換気量
時間枠：日次2および日次3のサブマキシマルテスト中に。
リットル単位の一回換気量
日次2および日次3のサブマキシマルテスト中に。
換気予備能
時間枠：2日目と3日目のサブマキシマルテスト中に。
最大随意換気量（MVV）- VEとして定義される
2日目と3日目のサブマキシマルテスト中に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Skane

協力者

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ment-Astma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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