Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av L-mentol på pustebesvær ved astma (Ment-Astma)

24. mars 2026 oppdatert av: Region Skane

Effekt av L-mentol på pustebesvær og treningskapasitet ved astma: en randomisert crossover-studie

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av L-menthol på pustebesvær og treningskapasitet hos pasienter med astma.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyspné er et hovedsymptom hos pasienter med lunge sykdom, ofte utløst av fysiske aktiviteter i hverdagen. Til dags dato mangler det en effektiv farmakologisk behandling for å lindre kronisk dyspné. Nylige pilotdata støtter at inhalert L-mentol kan redusere laboratorieindusert dyspné markant hos KOLS- og ILD-pasienter, sannsynligvis gjennom økt afferent tilbakemelding av luftstrøm i luftveiene ved å indusere en kjølefølelse gjennom luktestimulering. Målet med denne studien er derfor å vurdere effektiviteten og mekanismene til inhalert mentol for å lindre pasienter med astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Ta kontakt med:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Sverige
        • Blekinge Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersonen har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
  • lege-diagnose av astma i henhold til internasjonale retningslinjer
  • mMRC (modifisert Medical Research Council) score på 1 eller høyere
  • alder 18 år eller eldre
  • i stand til å sykle
  • i stand til å forstå og snakke svensk for å delta i studiens prosedyrer, slik vurdert av forskerne.

Eksklusjonskriterier:

  • hvile perifer oksygenmetning (SpO2) < 92%
  • innleggelse eller klinisk ustabilitet de siste fire ukene
  • behandling med tilleggsoksygen i hvile eller under trening
  • kontraindikasjon for belastningstesting i henhold til kliniske praksisretningslinjer
  • forventet overlevelse kortere enn seks måneder slik vurdert av forskeren
  • medisinske tilstander inkludert kongestiv hjertefeil, akutt koronar arteriesykdom, nevromuskulære sykdommer, alvorlig psykisk sykdom og luktesansforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
For placebo vil plasteret inneholde et tilsvarende plaster med jordbærduft.
Annen: Placebo
Jordbærduft (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Eksperimentell: L-mentol
I forsøket, før de gjennomfører submaximal kardiopulmonal belastningstest (CPET), vil deltakerne få påført et L-menthol-plaster som vil festes på innsiden av en ansiktsmaske som er koblet til pustekretsløpet.
Legemiddel: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustebesvær intensitet
Tidsramme: Under submaximal test, ved isotid på dag 2 og dag 3.
Forskjellen mellom behandlingsforholdene i dyspneintensitet ved isotid. Borgs modifiserte 0-10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil bli brukt, hvor 0 representerer ingen opplevd pustebesvær i det hele tatt, og 10 representerer maksimal intensitet av pustebesvær noen gang opplevd.
Under submaximal test, ved isotid på dag 2 og dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid
Tidsramme: Ved slutten av submaksimal test under dag 2 og dag 3.
Tid til toleransegrensen (s) (tLIM)
Ved slutten av submaksimal test under dag 2 og dag 3.
Treningskapasitet
Tidsramme: Submaksimal test under dag 2 og dag 3.
V'O2 (aerob treningskapasitet, absolutt og i %pred)
Submaksimal test under dag 2 og dag 3.
Topp dyspné-intensitet
Tidsramme: Under submaximal test, ved topp under dag 2 og dag 3.
Dyspnéintensitet ved maksimal belastning. Borgs modifiserte 0-10 kategori-skala (Borg CR10) vil bli brukt, der 0 representerer ingen opplevd pustebesvær i det hele tatt, og 10 representerer maksimal pustebesværintensitet noensinne opplevd.
Under submaximal test, ved topp under dag 2 og dag 3.
Respirasjonsforhold
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER), definert som V'CO2/V'O2
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Hjertefrekvens i slag/min
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Pustefrekvens
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Pustefrekvens i pust/minutt
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Dyspné ubehag
Tidsramme: Under submaksimal test, på iso-tid på dag 2 og dag 3
Forskjellen mellom behandlingsforholdene i ubehagelig dyspné ved isotid. Borgs modifiserte 0–10 kategoriforholdsskala (Borg CR10) vil bli brukt, hvor 0 representerer ingen opplevd ubehagelighet i det hele tatt, og 10 representerer maksimal ubehagelighet ved pustebesvær.
Under submaksimal test, på iso-tid på dag 2 og dag 3
Beintretthet
Tidsramme: Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Borgs modifiserte 0-10 kategori-forholdsskala (Borg CR10) vil bli brukt, der 0 representerer ingen opplevd beintretthet i det hele tatt, og 10 representerer maksimal beintretthet noensinne opplevd.
Under submaksimal test, på dag 2 og dag 3.
Ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Effekt av ventilasjon (VE/V'CO2-helning)
Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Metning
Tidsramme: Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
O2-metning
Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Stoppårsak
Tidsramme: Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Årsaker til å stoppe testen
Under submaximal test, på dag 2 og dag 3.
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 uke.
Eventuelle bivirkninger under testen
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 uke.
Minuttventilasjon
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Ventilasjon per minutt
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Tidalvolum
Tidsramme: Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Tidalvolum i liter
Under submaksimal test på dag 2 og dag 3.
Ventilatorisk reserve
Tidsramme: Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.
Definert som maksimal frivillig ventilasjon (MVV) - VE
Under submaksimaltesten på dag 2 og dag 3.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ment-Astma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-mentol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere