Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-menthol hatékonysága az asztmás légszomj ellen (Ment-Astma)

2026. augusztus 17. frissítette: Region Skane

A L-mentol hatása a légszomjra és a fizikai teljesítőképességre asztmában: randomizált keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány célja a L-mentol hatásának felmérése a légszomj és a testmozgási kapacitás szempontjából asztmás betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légzési nehézség a tüdőbetegségben szenvedő betegek egyik fő tünete, amelyet gyakran a mindennapi fizikai aktivitások váltanak ki. Jelenleg hiányzik egy hatékony gyógyszeres kezelés a krónikus légzési nehézség enyhítésére. A legújabb előzetes adatok azt támasztják alá, hogy az inhalált L-mentol jelentősen csökkentheti a laboratóriumban kiváltott légzési nehézséget COPD és ILD betegeknél, valószínűleg azért, mert növeli a légutak levegőáramlásának afferens visszacsatolását azáltal, hogy hűtő érzést vált ki az olfaktorius stimuláció révén. Ennek a tanulmánynak a célja tehát annak felmérése, hogy az inhalált mentol mennyire hatékony és milyen mechanizmusok révén enyhíti az asztmában szenvedő betegek légzési nehézségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Toborzás
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kapcsolatba lépni:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Svédország
        • Még nincs toborzás
        • Blekinge Institute of Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a résztvevő írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
  • orvosi diagnózis asztmára nemzetközi irányelvek szerint
  • mMRC (módosított Orvostudományi Kutatási Tanács) pontszám 1 vagy annál magasabb
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes biciklizni
  • képes megérteni és beszélni svédül a vizsgálati eljárásokban való részvételhez, a Vizsgálatvezetők megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

  • nyugalmi perifériás oxigén telítettség (SpO2) < 92%
  • kórházi kezelés vagy klinikai instabilitás az elmúlt négy hétben
  • támogató oxigénterápia nyugalomban vagy testmozgás közben
  • ellenjavallat a terheléses vizsgálathoz klinikai gyakorlati irányelvek szerint
  • a Vizsgálatvezető megítélése szerint hat hónapnál rövidebb várható élettartam
  • orvosi állapotok, ideértve a kongesztív szívelégtelenséget, akut koszorúér-betegséget, neuromuszkuláris betegségeket, súlyos pszichiátriai betegséget és szaglászavarokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A placebo esetében a tapasz egy hasonlóan eperillatú tapaszt tartalmaz.
Egyéb: Placebo
Eper illat (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kísérleti: L-menthol
A vizsgálatban a részvevők a szubmaximális kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) elvégzése előtt L-menthol tapaszt kapnak, amelyet egy a légzőkörhöz csatlakoztatott arcmaszk belsejéhez rögzítenek.
Drog: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Egyesült Államok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj intenzitás
Időkeret: A szubmaximális teszt során, izotime alatt a 2. és 3. napon.
A kezelési feltételek közötti különbség a légzési nehézség intenzitásában az izo-időpontban. A Borg módosított 0-10-es kategória arányskáláját (Borg CR10) fogják használni, ahol a 0 egyáltalán nem észlelt légzési nehézséget jelent, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális légzési nehézség intenzitását.
A szubmaximális teszt során, izotime alatt a 2. és 3. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes idő
Időkeret: A szubmaximális teszt végén a 2. és 3. napon.
A toleranciahatár eléréséig eltelt idő (s) (tLIM)
A szubmaximális teszt végén a 2. és 3. napon.
Testteljesítmény
Időkeret: Szubmaximális teszt a 2. és 3. nap során.
V'O2 (aerob edzéskapacitás, abszolút és %-ban megjósolt)
Szubmaximális teszt a 2. és 3. nap során.
Csúcsos légzési nehézség intenzitás
Időkeret: Szubmaximális teszt során, a csúcson a 2. és 3. napon.
A dyspnea intenzitása a csúcsterhelés alatt. A Borg módosított 0-10 kategóriás arányskáláját (Borg CR10) fogjuk használni, ahol a 0 egyáltalán nem érzékelhető légszomjat jelent, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális légszomj intenzitást.
Szubmaximális teszt során, a csúcson a 2. és 3. napon.
Légzési cserehányados
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési cserehányados (RER), amelyet a V'CO2/V'O2 arányként definiálnak
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Szívritmus
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Pulzusszám ütés/percben
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési gyakoriság
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési gyakoriság légzés/percben
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Légzési nehézség kellemetlensége
Időkeret: A szubmaximális teszt során, azonos időpontban a 2. és 3. napon
A kezelési feltételek közötti különbség a légzési nehézség kellemetlenségében izo-időnként. A Borg módosított 0-10 kategóriaarány-skáláját (Borg CR10) fogják használni, ahol a 0 egyáltalán nem jelenti az észlelt kellemetlenséget, a 10 pedig a maximális légszomj-kellemetlenséget jelenti.
A szubmaximális teszt során, azonos időpontban a 2. és 3. napon
Láb fáradtság
Időkeret: A szubmaximális teszt során, a 2. és a 3. napon.
A Borg-féle módosított 0-10 kategória arányskálát (Borg CR10) fogjuk használni, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs érzékelt lábfáradtság, a 10 pedig a valaha tapasztalt maximális lábfáradtságot jelenti.
A szubmaximális teszt során, a 2. és a 3. napon.
Ventilációs hatékonyság
Időkeret: A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
A ventiláció hatékonysága (VE/V'CO2-meredekség)
A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
Telítettség
Időkeret: A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
O2-telítettség
A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
Leállítás oka
Időkeret: A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
A teszt leállításának okai
A szubmaximális teszt során, a 2. és 3. napon.
Káros események
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét.
A teszt során fellépő esetleges mellékhatások
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét.
Percventiláció
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Percenkénti ventiláció
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
Tidal volume
Időkeret: A 2. és 3. napon történő szubmaximális teszt során.
Tidal volume in liters
A 2. és 3. napon történő szubmaximális teszt során.
Ventilációs tartalék
Időkeret: A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.
A maximális önkéntes ventiláció (MVV) - VE-ként definiálva
A szubmaximális teszt során a 2. és 3. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ment-Astma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel