Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost L-mentolu na dušnost při astmatu (Ment-Astma)

24. března 2026 aktualizováno: Region Skane

Vliv L-mentolu na dušnost a výkonnost při cvičení u astmatu: randomizovaná křížová studie

Cílem této studie je posoudit účinek L-mentolu na dušnost a cvičební kapacitu u pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dušnost je hlavním příznakem u pacientů s plicním onemocněním, často vyvolaným běžnými fyzickými aktivitami. Doposud chybí účinná farmakologická léčba k úlevě od chronické dušnosti. Nedávná pilotní data podporují, že inhalovaný L-mentol může výrazně snížit laboratorně vyvolanou dušnost u pacientů s CHOPN a ILD, pravděpodobně prostřednictvím zvýšené aferentní zpětné vazby průtoku vzduchu v dýchacích cestách vyvoláním chladivého pocitu olfaktorickou stimulací. Cílem této studie je proto posoudit účinnost a mechanismy inhalovaného mentolu pro úlevu u pacientů s astmatem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Kontakt:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Švédsko
        • Blekinge Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt poskytl písemný souhlas k účasti ve studii
  • diagnóza astmatu od lékaře podle mezinárodních směrnic
  • skóre mMRC (modifikovaná stupnice Medical Research Council) 1 nebo vyšší
  • věk 18 let nebo starší
  • schopný jezdit na kole
  • schopný rozumět a mluvit švédsky pro účast ve studijních postupech, dle posouzení výzkumníků

Kritéria pro vyloučení:

  • klidová periferní saturace kyslíkem (SpO2) < 92%
  • hospitalizace nebo klinická nestabilita během posledních čtyř týdnů
  • léčba doplňkovým kyslíkem v klidu nebo během cvičení
  • kontraindikace zátěžového testování v souladu s klinickými pravidly praxe
  • očekávaná doba přežití kratší než šest měsíců dle posouzení výzkumníka
  • zdravotní stavy včetně městnavého srdečního selhání, akutního onemocnění koronárních tepen, neuromuskulárních onemocnění, závažného psychiatrického onemocnění a poruchy čichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Pro placebo bude náplast obsahovat podobně náplast s jahodovou vůní.
Jiný: Placebo
Jahodová vůně (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Experimentální: L-mentol
V této studii budou účastníkům před provedením submaximálního kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) aplikován L-mentolový náplast, která bude připevněna na vnitřní stranu obličejové masky připojené k dýchacímu okruhu.
Lék: L-mentol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita dušnosti
Časové okno: Během submaximálního testu, ve stejném čase během dne 2 a dne 3.
Rozdíl mezi léčebnými podmínkami v intenzitě dušnosti v izočasu. Bude použita Borgova modifikovaná 0-10 kategoriální poměrová škála (Borg CR10), kde 0 představuje žádné vnímané zadýchání a 10 představuje maximální intenzitu zadýchání, jakou kdy pacient zažil.
Během submaximálního testu, ve stejném čase během dne 2 a dne 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas
Časové okno: Na konci submaximálního testu během druhého a třetího dne.
Čas do limitu tolerance (s) (tLIM)
Na konci submaximálního testu během druhého a třetího dne.
Cvičební kapacita
Časové okno: Submaximální test během dne 2 a dne 3.
V'O2 (aerobní kapacita při cvičení, absolutní a v %pred)
Submaximální test během dne 2 a dne 3.
Maximální intenzita dušnosti
Časové okno: Během submximálního testu, na vrcholu během druhého a třetího dne.
Intenzita dušnosti při maximální zátěži. Bude použita Borgova modifikovaná škála kategoriálního poměru 0-10 (Borg CR10), kde 0 představuje vůbec žádnou vnímanou dušnost a 10 představuje maximální intenzitu dušnosti, jakou kdy pacient zažil.
Během submximálního testu, na vrcholu během druhého a třetího dne.
Respirační kvocient
Časové okno: Během submaximálního testu ve dnech 2 a 3.
Respirační kvocient (RQ), definovaný jako V'CO2/V'O2
Během submaximálního testu ve dnech 2 a 3.
Srdeční frekvence
Časové okno: Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Srdeční frekvence v úderech/min
Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Dechová frekvence
Časové okno: Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Frekvence dýchání v dechech/min
Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Nepříjemnost dušnosti
Časové okno: Během submaximálního testu, ve stejný časový okamžik během dne 2 a dne 3
Rozdíl mezi léčebnými podmínkami v nepříjemnosti dušnosti v izo-čase. Bude použita Borgova modifikovaná kategorická poměrová škála 0-10 (Borg CR10), kde 0 představuje žádnou vnímanou nepříjemnost a 10 představuje maximální nepříjemnost dušnosti.
Během submaximálního testu, ve stejný časový okamžik během dne 2 a dne 3
Únava nohou
Časové okno: Během submaximálního testu, v den 2 a den 3.
Bude použita Borgova modifikovaná poměrová škála 0–10 (Borg CR10), kde 0 představuje vůbec žádnou vnímanou únavu nohou a 10 představuje maximální únavu nohou, jakou kdy zažili.
Během submaximálního testu, v den 2 a den 3.
Ventilační účinnost
Časové okno: Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Účinnost ventilace (sklon VE/V'CO2)
Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Saturace
Časové okno: Během submaximálního testu, druhý a třetí den.
O2-Saturace
Během submaximálního testu, druhý a třetí den.
Důvod zastavení
Časové okno: Během submaximálního testu, ve 2. a 3. dni.
Příčiny ukončení testu
Během submaximálního testu, ve 2. a 3. dni.
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po dobu dokončení studie, v průměru 1 týden.
Jakékoliv nežádoucí události během testu
Po dobu dokončení studie, v průměru 1 týden.
Minutová ventilace
Časové okno: Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Ventilace za minutu
Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Objem dechu
Časové okno: Během submaximálního testu v den 2 a den 3.
Objem dýchání v litrech
Během submaximálního testu v den 2 a den 3.
Ventilační rezerva
Časové okno: Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.
Definováno jako maximální volní ventilace (MVV) - VE
Během submaximálního testu ve 2. a 3. dni.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ment-Astma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-mentol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit