Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность L-ментола при одышке при астме (Ment-Astma)

17 августа 2026 г. обновлено: Region Skane

Влияние L-ментола на одышку и физическую работоспособность при астме: рандомизированное перекрестное исследование

Цель данного исследования — оценить влияние L-ментола на одышку и физическую работоспособность у пациентов с астмой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка является основным симптомом у пациентов с заболеваниями легких, часто провоцируемым повседневной физической активностью. На сегодняшний день отсутствует эффективное фармакологическое лечение для облегчения хронической одышки. Недавние пилотные данные подтверждают, что ингаляционный L-ментол может значительно уменьшить лабораторно-индуцированную одышку у пациентов с ХОБЛ и ИЗЛ, вероятно, за счет увеличения афферентной обратной связи о потоке воздуха в дыхательных путях путем индукции ощущения прохлады через обонятельную стимуляцию. Цель данного исследования, таким образом, заключается в оценке эффективности и механизмов ингаляционного ментола для облегчения состояния пациентов с астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zainab Ahmadi, MD, PhD
  • Номер телефона: 046171000
  • Электронная почта: zainab.ahmadi@med.lu.se

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Контакт:
          • Zainab Ahmadi, MD, PhD
          • Номер телефона: 046171000
          • Электронная почта: zainab.ahmadi@med.lu.se
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Швеция
        • Еще не набирают
        • Blekinge Institute of Technology
        • Контакт:
          • Jacob Sandberg, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 (0)455-38 54 09
          • Электронная почта: jacob.sandberg@bth.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • субъект дал письменное согласие на участие в исследовании
  • диагноз астмы, установленный врачом согласно международным рекомендациям
  • оценка по модифицированной шкале Совета по медицинским исследованиям (mMRC) 1 балл или выше
  • возраст 18 лет или старше
  • способность кататься на велосипеде
  • способность понимать и говорить на шведском языке для участия в процедурах исследования, по мнению исследователей.

Критерии исключения:

  • периферическая сатурация кислорода в покое (SpO2) < 92%
  • госпитализация или клиническая нестабильность в течение последних четырех недель
  • лечение дополнительным кислородом в покое или во время физической нагрузки
  • противопоказания к проведению нагрузочных тестов в соответствии с клиническими рекомендациями
  • ожидаемая выживаемость менее шести месяцев по мнению исследователя
  • медицинские состояния, включая застойную сердечную недостаточность, острую коронарную болезнь сердца, нервно-мышечные заболевания, тяжелые психические заболевания и расстройства обоняния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Для плацебо пластырь будет содержать аналогичный пластырь с ароматом клубники.
Другой: Плацебо
Аромат клубники (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США)
Экспериментальный: L-ментол
В ходе испытания, до проведения субмаксимального кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ), участникам будет наложен пластырь с L-ментолом, который будет прикреплен к внутренней стороне лицевой маски, соединенной с дыхательным контуром.
Лекарство: L-ментол
(Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность одышки
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, в изовремя на 2-й и 3-й день.
Разница между условиями лечения по интенсивности одышки в изовремя. Будет использоваться модифицированная категориальная шкала соотношений Борга 0-10 (Borg CR10), где 0 означает полное отсутствие ощущаемой одышки, а 10 означает максимальную интенсивность одышки, когда-либо испытанную.
Во время субмаксимального теста, в изовремя на 2-й и 3-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время
Временное ограничение: В конце субмаксимального теста во второй и третий дни.
Время до предела переносимости (с) (tLIM)
В конце субмаксимального теста во второй и третий дни.
Работоспособность
Временное ограничение: Субмаксимальный тест на 2-й и 3-й день.
V'O2 (аэробная способность к физической нагрузке, абсолютная и в % от прогнозируемой)
Субмаксимальный тест на 2-й и 3-й день.
Пиковая интенсивность одышки
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, на пике в течение дня 2 и дня 3.
Интенсивность одышки при пиковой нагрузке. Будет использоваться модифицированная категориальная шкала Борга 0-10 (Borg CR10), где 0 означает полное отсутствие ощущаемой одышки, а 10 — максимальную когда-либо испытанную интенсивность одышки.
Во время субмаксимального теста, на пике в течение дня 2 и дня 3.
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Коэффициент дыхательного обмена (КДО), определяемый как V'CO2/V'O2
Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В ходе субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Частота сердечных сокращений в ударах/мин
В ходе субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Частота дыхания
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Частота дыхания в вдохах/мин
Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Дискомфорт при одышке
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, в изохронные моменты на 2-й и 3-й день
Разница между условиями лечения в неприятности одышки в изохронные моменты времени. Будет использоваться модифицированная категориальная шкала Борга 0-10 (Borg CR10), где 0 означает полное отсутствие воспринимаемой неприятности, а 10 означает максимальную неприятность испытываемой одышки.
Во время субмаксимального теста, в изохронные моменты на 2-й и 3-й день
Усталость ног
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Будет использоваться модифицированная шкала соотношения категорий Борга 0-10 (Borg CR10), где 0 означает полное отсутствие ощущаемой усталости в ногах, а 10 означает максимальную усталость в ногах, когда-либо испытанную.
Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Эффективность вентиляции
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Эффективность вентиляции (VE/V'CO2-наклон)
Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Насыщение
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Насыщение кислородом
Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Причина остановки
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Причины прекращения теста
Во время субмаксимального теста, на 2-й и 3-й день.
Побочные явления
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 неделя.
Любые нежелательные явления во время теста
В течение завершения исследования, в среднем 1 неделя.
Минутный объём вентиляции
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Минутная вентиляция
Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Дыхательный объём
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Объем дыхания в литрах
Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Вентиляционный резерв
Временное ограничение: Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.
Определено как максимальная произвольная вентиляция (МПВ) - VE
Во время субмаксимального теста на 2-й и 3-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ment-Astma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться