Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van L-menthol op Benauwdheid bij Astma (Ment-Astma)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Region Skane

Effect van L-menthol op Kortademigheid en Inspanningscapaciteit bij Astma: een Gerandomiseerde Cross-over Studie

Het doel van deze studie is om het effect van L-menthol op kortademigheid en inspanningscapaciteit bij patiënten met astma te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyspneu is een belangrijk symptoom bij patiënten met een longaandoening, vaak veroorzaakt door fysieke activiteiten in het dagelijks leven. Tot op heden ontbreekt een effectieve farmacologische behandeling om chronische dyspneu te verlichten. Recente pilotgegevens ondersteunen dat geïnhaleerde L-menthol laboratorium-geïnduceerde dyspneu bij COPD- en ILD-patiënten aanzienlijk kan verminderen, waarschijnlijk door verhoogde afferente feedback van luchtstroom in de luchtwegen door een koelsensatie te induceren via olfactorische stimulatie. Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit en mechanismen van geïnhaleerde menthol voor verlichting bij patiënten met astma te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Werving
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Contact:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Blekinge Institute of Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de proefpersoon heeft schriftelijk toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie
  • medische diagnose van astma volgens internationale richtlijnen
  • mMRC-score (modified Medical Research Council) van 1 of hoger
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • in staat om te fietsen
  • in staat om Zweeds te begrijpen en te spreken om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures, zoals beoordeeld door de onderzoekers.

Exclusiecriteria:

  • rustende perifere zuurstofsaturatie (SpO2) < 92%
  • opname in het ziekenhuis of klinische instabiliteit gedurende de afgelopen vier weken
  • behandeling met aanvullende zuurstof in rust of tijdens inspanning
  • contra-indicatie voor inspanningstesten volgens de klinische praktijkrichtlijnen
  • verwachte overleving korter dan zes maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • medische aandoeningen, waaronder congestief hartfalen, acute coronaire hartziekte, neuromusculaire aandoeningen, ernstige psychiatrische ziekte en reukstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voor placebo bevat de pleister een vergelijkbare pleister met aardbeiengeur.
Ander: Placebo
Aardbeiengeur (Sigma-Aldrich, St. Louis, VS)
Experimenteel: L-menthol
In de studie zullen de deelnemers, voordat zij een submaximale cardiorespiratoire inspanningstest (CPET) ondergaan, een L-mentholpleister toegediend krijgen, die aan de binnenkant van een gezichtsmasker wordt bevestigd dat op het ademcircuit is aangesloten.
Geneesmiddel: L-menthol
(Sigma-Aldrich, St. Louis, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van kortademigheid
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op isotijd gedurende dag 2 en dag 3.
Het verschil tussen behandelcondities in dyspneu-intensiteit op iso-tijd. De gemodificeerde Borg 0-10 categorieverhoudingsschaal (Borg CR10) wordt gebruikt, waarbij 0 staat voor helemaal geen waargenomen kortademigheid en 10 staat voor de maximale kortademigheidsintensiteit die ooit is ervaren.
Tijdens de submaximale test, op isotijd gedurende dag 2 en dag 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Tijd tot de tolerantiegrens (s) (tLIM)
Aan het einde van de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Submaximale test op dag 2 en dag 3.
V'O2 (aerobe trainingscapaciteit, absoluut en in %pred)
Submaximale test op dag 2 en dag 3.
Piek dyspnoe-intensiteit
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op het hoogtepunt op dag 2 en dag 3.
Dyspneu-intensiteit tijdens piekinspanning. De gemodificeerde Borg 0-10 categorie-ratio schaal (Borg CR10) zal worden gebruikt, waarbij 0 staat voor helemaal geen waargenomen kortademigheid en 10 voor de maximale kortademigheidsintensiteit die ooit is ervaren.
Tijdens de submaximale test, op het hoogtepunt op dag 2 en dag 3.
Respiratoire uitwisselingsratio
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Respiratoire uitwisselingsverhouding (RER), gedefinieerd als V'CO2/V'O2
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Hartslag in slagen/min
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Ademhalingsfrequentie in ademhalingen/min
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Onaangenaamheid van dyspnoe
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op hetzelfde tijdstip op dag 2 en dag 3
Het verschil tussen de behandelingscondities in de onaangenaamheid van dyspneu op iso-tijd. De gemodificeerde Borg 0-10 categorieverhoudingsschaal (Borg CR10) zal worden gebruikt, waarbij 0 staat voor helemaal geen waargenomen onaangenaamheid, en 10 voor de maximaal ervaren onaangenaamheid van kortademigheid.
Tijdens de submaximale test, op hetzelfde tijdstip op dag 2 en dag 3
Beenvermoeidheid
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
De gemodificeerde 0-10 categorieverhoudingsschaal van Borg (Borg CR10) zal worden gebruikt, waarbij 0 helemaal geen waargenomen beenvermoeidheid vertegenwoordigt en 10 de maximale beenvermoeidheid vertegenwoordigt die ooit is ervaren.
Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Ventilatoire effectiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Effectiviteit van ventilatie (VE/V'CO2-helling)
Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Saturatie
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
O2-verzadiging
Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Stopreden
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Redenen voor het stoppen van de test
Tijdens de submaximale test, op dag 2 en dag 3.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 week.
Eventuele bijwerkingen tijdens de test
Gedurende de studie, gemiddeld 1 week.
Minuutventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Ventilatie per minuut
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Tidal volume
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Tidal volume in liters
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Ventilatoire reserve
Tijdsspanne: Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.
Gedefinieerd als maximale vrijwillige ventilatie (MVV) - VE
Tijdens de submaximale test op dag 2 en dag 3.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ment-Astma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren