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Efficacité du L-menthol sur la dyspnée dans l'asthme (Ment-Astma)

17 août 2026 mis à jour par: Region Skane

Effet du L-menthol sur la dyspnée et la capacité d'exercice dans l'asthme : un essai croisé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du L-menthol sur la dyspnée et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspnée est un symptôme cardinal chez les patients atteints de maladie pulmonaire, souvent déclenché par les activités physiques quotidiennes. À ce jour, il manque un traitement pharmacologique efficace pour soulager la dyspnée chronique. Des données pilotes récentes soutiennent que le L-menthol inhalé peut réduire considérablement la dyspnée induite en laboratoire chez les patients atteints de BPCO et de MIP, probablement en augmentant la rétroaction afférente du flux d'air dans les voies respiratoires en induisant une sensation de fraîcheur par stimulation olfactive. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'efficacité et les mécanismes du menthol inhalé pour le soulagement des patients asthmatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède
        • Recrutement
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Contact:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Blekinge Institute of Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • le sujet a donné son consentement écrit pour participer à l'étude
  • diagnostic médical d'asthme selon les directives internationales
  • score mMRC (Medical Research Council modifié) de 1 ou plus
  • âge de 18 ans ou plus
  • capable de faire du vélo
  • capable de comprendre et parler suédois pour participer aux procédures de l'étude, selon l'appréciation des investigateurs.

Critères d'exclusion :

  • saturation périphérique en oxygène (SpO2) au repos < 92 %
  • hospitalisation ou instabilité clinique au cours des quatre dernières semaines
  • traitement par oxygène supplémentaire au repos ou pendant l'exercice
  • contre-indication aux tests d'effort conformément aux directives de pratique clinique
  • espérance de vie inférieure à six mois selon l'appréciation de l'investigateur
  • conditions médicales incluant insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne aiguë, maladies neuromusculaires, maladie psychiatrique grave et trouble olfactif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Pour le placebo, le patch contiendra un patch similaire avec un parfum de fraise.
Autre: Placebo
Parfum fraise (Sigma-Aldrich, St. Louis, États-Unis)
Expérimental: L-menthol
Dans l'essai, avant de réaliser un test d'exercice cardio-pulmonaire sous-maximal (CPET), les participants recevront un patch de L-menthol qui sera fixé à l'intérieur d'un masque facial connecté au circuit respiratoire.
Médicament: L-menthol
(Sigma-Aldrich, Saint-Louis, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la dyspnée
Délai: Lors du test sous-maximal, au même moment pendant le jour 2 et le jour 3.
La différence entre les conditions de traitement dans l'intensité de la dyspnée au temps iso. L'échelle de rapport de catégorie modifiée de Borg 0-10 (Borg CR10) sera utilisée, où 0 représente aucune perception d'essoufflement et 10 représente l'intensité maximale d'essoufflement jamais ressentie.
Lors du test sous-maximal, au même moment pendant le jour 2 et le jour 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total
Délai: À la fin du test sous-maximal pendant le jour 2 et le jour 3.
Temps jusqu'à la limite de tolérance (s) (tLIM)
À la fin du test sous-maximal pendant le jour 2 et le jour 3.
Capacité d'exercice
Délai: Test sous-maximal pendant le jour 2 et le jour 3.
V'O₂ (capacité aérobie, absolue et en %prédit)
Test sous-maximal pendant le jour 2 et le jour 3.
Intensité maximale de la dyspnée
Délai: Lors du test sous-maximal, au pic pendant le jour 2 et le jour 3.
Intensité de la dyspnée lors de l'exercice maximal. L'échelle de catégories ratio modifiée de Borg 0-10 (Borg CR10) sera utilisée, où 0 représente l'absence totale de perception de l'essoufflement et 10 représente l'intensité maximale d'essoufflement jamais ressentie.
Lors du test sous-maximal, au pic pendant le jour 2 et le jour 3.
Ratio d'échange respiratoire
Délai: Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Ratio d'échange respiratoire (RER), défini comme V'CO₂/V'O₂
Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Fréquence cardiaque
Délai: Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Fréquence cardiaque en battements/min
Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Fréquence respiratoire
Délai: Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Fréquence respiratoire en respirations/min
Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Désagrément de la dyspnée
Délai: Pendant le test sous-maximal, au temps iso pendant le jour 2 et le jour 3
La différence entre les conditions de traitement concernant le caractère désagréable de la dyspnée au temps iso. L'échelle de catégories ratio modifiée de Borg de 0 à 10 (Borg CR10) sera utilisée, où 0 représente l'absence totale de sensation désagréable perçue et 10 représente le caractère désagréable maximal de la dyspnée ressenti.
Pendant le test sous-maximal, au temps iso pendant le jour 2 et le jour 3
Fatigue des jambes
Délai: Lors du test sous-maximal, au jour 2 et au jour 3.
L'échelle de rapport de catégorie modifiée de Borg 0-10 (Borg CR10) sera utilisée, où 0 représente aucune fatigue perçue dans les jambes, et 10 représente la fatigue maximale jamais ressentie dans les jambes.
Lors du test sous-maximal, au jour 2 et au jour 3.
Efficacité ventilatoire
Délai: Lors du test sous-maximal, au jour 2 et au jour 3.
Efficacité de la ventilation (pente VE/V'CO₂)
Lors du test sous-maximal, au jour 2 et au jour 3.
Saturation
Délai: Lors du test sous-maximal, aux jours 2 et 3.
Saturation en O₂
Lors du test sous-maximal, aux jours 2 et 3.
Raison de l'arrêt
Délai: Lors du test sous-maximal, aux jours 2 et 3.
Causes d'arrêt du test
Lors du test sous-maximal, aux jours 2 et 3.
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine.
Tout événement indésirable pendant le test
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine.
Ventilation minute
Délai: Lors du test sous-maximal aux jours 2 et 3.
Ventilation par minute
Lors du test sous-maximal aux jours 2 et 3.
Volume courant
Délai: Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Volume courant en litres
Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Réserve ventilatoire
Délai: Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.
Définie comme la ventilation volontaire maximale (VVM) - VE
Lors du test sous-maximal au jour 2 et au jour 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Collaborateurs

Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ment-Astma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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