盐酸阿莫西汀肠溶片食物效应研究

纳入标准：

1. 年龄：18-45岁（含），男女受试者均可；
2. 体重≥45.0公斤（女性）或50.0公斤（男性），体重指数（BMI）在19.0公斤/平方米至26.0公斤/平方米之间（含）；
3. 病史、生命体征、体格检查及实验室检查结果（包括全血细胞计数、血液生化、尿液分析、凝血功能及其他相关检查）正常或异常但无临床意义；
4. 受试者及其伴侣从筛选前2周至研究结束后6个月内必须使用有效的非激素避孕方法（如避孕套、非激素宫内节育器），已采取永久避孕措施者除外（如双侧输卵管结扎、输精管切除术）。在此期间也禁止捐献精子或卵子；
5. 自愿签署知情同意书，并愿意遵守方案完成研究。

排除标准：

1. 有过敏史（对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏）的受试者；
2. 患有精神疾病、肝脏或肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病或其他全身性疾病的受试者；
3. 经病史、体格检查、心电图和胸部X光等综合检查确认存在具有临床意义的异常的受试者；
4. 筛选期间收缩压＞140毫米汞柱或舒张压＞90毫米汞柱的受试者；
5. 患有体位性低血压的受试者；
6. 校正QT间期（QTc）≥450毫秒（男性）或≥470毫秒（女性），或有QTc间期延长史的受试者；
7. 筛选前4周内有吸烟或酗酒史（每周饮酒14单位：1单位=285毫升啤酒，或25毫升烈酒，或150毫升葡萄酒；每日吸烟≥5支），或过去一年内有其他物质或药物滥用史的受试者；
8. 筛选前8周内捐献或失血超过400毫升的受试者；
9. 筛选前3个月内参加过其他临床试验的受试者；
10. 筛选前4周内习惯性过量摄入含咖啡因饮料或食物的受试者，如咖啡、茶、巧克力、可乐或红牛（每日咖啡因摄入量不超过6单位）。1咖啡因单位=1杯咖啡（177.4毫升）=2罐可乐（354.9毫升）=1杯茶（354.9毫升）=1/2杯能量饮料=85克巧克力；
11. 筛选前4周内使用过改变肝酶（细胞色素P450 2C19和细胞色素P450 3A4）活性的药物的受试者，如地塞米松、酮康唑、利福平、奥美拉唑或葡萄柚；
12. 筛选前2周内使用过处方药、非处方药（偶尔使用对乙酰氨基酚和鼻喷雾剂除外）、草药、维生素或矿物质的受试者，或既往药物洗脱期（基于最长半衰期）在筛选前少于5个半衰期的受试者；
13. 使用任何精神药物或精神活性物质的受试者；
14. 孕妇或哺乳期妇女，或筛选期间妊娠试验呈阳性的女性受试者；
15. 已参加过本试验的受试者；
16. 研究者认为存在任何不适合参加本试验的因素的受试者。