采用人体重复刺激斑贴试验（HRIPT）在健康志愿者中对1种Mitopure外用产品进行人体皮肤安全性测试 (GLOW-Safety-4)
2026年6月16日 更新者：Amazentis SA
在一组共享的100名健康志愿者中进行改良的Draize重复刺激斑贴试验，以研究1种受试品在重复皮肤斑贴应用后的刺激性和致敏性潜力
本研究旨在通过基于改良Draize方法的封闭式重复皮肤贴片应用，在共享的健康志愿者群体中评估含有Mitopure的1种局部应用试验品的刺激性和致敏性潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M13 0AF
- PCR Corp
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男性或女性，年龄在18岁或以上（其中50%为敏感肌肤）。
- 已完成书面知情同意。
- 女性受试者同意使用可接受的避孕方法（例如禁欲、避孕套、激素避孕、宫内节育器、输卵管结扎、子宫切除术、双侧卵巢切除术、绝经后至少一年或男性伴侣输精管结扎）。
排除标准：
- 妊娠或哺乳期。
- 在过去一个月内参加过重复刺激斑贴试验（RIPT）或后续工作。
- 目前正在接受医生治疗过敏，除非经研究者咨询医生并批准参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Mitopure 外用配方
含Mitopure的局部外用产品
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含Mitopure的局部皮肤精华液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过人体重复损伤斑贴试验 (HRIPT) 期间皮肤刺激和致敏不良事件的数量评估皮肤安全性
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ASARIP4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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