건강한 지원자를 대상으로 한 인간 반복 자극 패치 테스트(HRIPT)를 이용한 1 Mitopure 국소 제품의 인간 피부 안전성 시험 (GLOW-Safety-4)
2026년 4월 24일 업데이트: Amazentis SA
반복 피부 패치 적용 후 1개 시험 물질의 자극 및 감작 가능성을 조사하기 위해 100명의 건강한 자원봉사자 공유 패널에서 수행한 수정 드레이즈 반복 자극 패치 시험
본 연구의 목적은 변형된 드레이즈 방법에 기반하여 폐쇄 상태에서 반복적인 피부 패치 적용을 통해 Mitopure를 함유한 1종의 국소 적용 테스트 제품이 건강한 자원봉사자 공동 패널에서 자극 및 감작 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brad Currier, PhD
- 전화번호: +41215521272
- 이메일: bcurrier@timeline.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anurag Singh, MD, PhD
- 이메일: asingh@amazentis.com
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 0AF
- 모병
- PCR Corp
-
연락하다:
- Andrew King
- 전화번호: +44 (0) 161 791 1797
- 이메일: andrewking@princetonconsumer.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성, 만 18세 이상(50%는 민감성 피부).
- 서면 동의서 작성 완료.
- 여성 참가자는 허용 가능한 피임 방법 사용에 동의함(예: 금욕, 콘돔, 호르몬 피임, 자궁내장치, 난관결찰, 자궁적출술, 양측 난소절제술, 자궁적출술, 폐경 후 최소 1년 경과 또는 남성 파트너 정관수술).
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 지난 달 내 반복자극패치검사(RIPT) 또는 후속 작업 참여.
- 조사자가 의사와 상담하고 참여를 승인하지 않는 한, 의사에 의한 알레르기 치료 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mitopure 토피컬 포뮬러
미토퓨어를 함유한 국소 제품
|
미토퓨어 함유 토피컬 피부 세럼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRIPT(Human Repeat Insult Patch Testing) 동안 피부 자극 및 감작의 부작용 수로 평가한 피부 안전성
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ASARIP4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .