Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa stosowania 1 produktu miejscowego Mitopure na skórze człowieka z wykorzystaniem powtarzalnego testu płatkowego (HRIPT) u zdrowych ochotników (GLOW-Safety-4)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amazentis SA

Zmodyfikowany powtarzalny test płatkowy Draize'a na wspólnej grupie 100 zdrowych ochotników w celu zbadania potencjału drażniącego i uczulającego 1 badanego preparatu po wielokrotnych aplikacjach plastrów skórnych

Celem tego badania jest zbadanie potencjału drażniącego i uczulającego 1 miejscowo aplikowanego artykułu testowego zawierającego Mitopure w grupie zdrowych ochotników za pomocą powtarzanych aplikacji plastrów skórnych pod okluzją, w oparciu o zmodyfikowaną metodę Draize'a

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi (50% z wrażliwą skórą).
  • Wypełniona pisemna świadoma zgoda.
  • Kobieta wyraża zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji (np. abstynencja, prezerwatywy, hormonalna antykoncepcja, wkładka domaciczna, podwiązanie jajowodów, histerektomia, obustronna owariektomia, histerektomia, okres pomenopauzalny trwający co najmniej rok lub wazektomia partnera).

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub laktacja.
  • Uczestnictwo w powtarzanym teście płatkowym (RIPT) lub badaniach uzupełniających w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Aktualne leczenie u lekarza z powodu alergii, chyba że lekarz został skonsultowany przez Badacza i udział został zatwierdzony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mitopure Formuła Topikalna
Produkt do stosowania miejscowego zawierający Mitopure
Inny: Mitopure Topical Formula 11
Serum do skóry do stosowania miejscowego zawierające Mitopure

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo skóry oceniane na podstawie liczby działań niepożądanych w postaci podrażnienia i uczulenia skóry podczas testów płatkowych na ludziach (HRIPT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amazentis SA

Współpracownicy

Princeton Consumer Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASARIP4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mitopure Topical Formula 11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj