肺癌患者肿瘤治疗前后心肺运动试验

这项前瞻性观察性研究评估了符合标准肿瘤学管理（包括手术治疗和/或全身治疗）资格的成年肺癌患者的呼吸和运动相关生理参数。肺癌患者常表现为功能能力下降和相关合并症，包括心血管危险因素，这可能影响治疗耐受性。静息肺功能测试和标准临床评估并不总能反映身体应激下的综合心肺反应。心肺运动试验（CPET）提供了在分级运动期间呼吸、心血管和代谢系统联合反应的客观且可重复的评估。

该研究在一所三级大学医院环境中进行。患者从常规临床路径中连续入组。没有分配任何实验性干预；所有肿瘤治疗均根据标准护理临床决策进行。CPET是除常规诊断和随访评估外唯一的研究特定程序。计划入组约90名参与者。

研究人群和资格 符合条件的参与者是组织学确诊的肺癌（任何分期）成年患者（≥18岁），符合标准肿瘤学管理资格，且WHO/ECOG体能状态为0-2级。需要书面知情同意。关键的安全相关排除标准包括不稳定性缺血性心脏病、症状性心律失常、心肌炎/心包炎、失代偿性心力衰竭、活动性深静脉血栓、疑似主动脉夹层或严重主动脉瓣狭窄、控制不佳的哮喘、室内空气静息氧饱和度≤85%、临床相关的治疗相关不良事件超过轻度强度（如适用）以及撤回同意。

研究评估和时间安排

CPET在每个参与者的两个预定时间点进行：

基线评估：在开始标准肿瘤治疗之前（计划手术前或开始全身治疗前）。

治疗早期阶段后的随访评估：手术后约6周（±1周）或开始全身治疗后约6-8周（±2周），具体取决于临床路径和可行性。

这些时间点旨在捕捉基线生理储备和运动能力的早期治疗相关变化。主要评估侧重于基线和随访之间关键CPET指标的变化。

心肺运动试验（CPET）程序 CPET使用标准化的递增方案在自行车测力计上进行，由训练有素的人员持续监督，并提供全面的医疗安全措施。运动前，静息评估包括症状回顾、生命体征和基线心电图监测。在CPET期间，逐次呼吸测量呼吸气体交换，并在整个测试过程中记录标准血流动力学和通气变量。运动强度以阶梯或斜坡方式增加，直至症状限制的最大努力、临床指示停止或达到标准终止标准。使用标准化量表记录感知劳累和呼吸困难。运动完成后继续恢复监测，直至确认临床稳定。

感兴趣的CPET参数 关键的CPET衍生变量包括峰值摄氧量（VO₂peak）、无氧阈、通气效率指数（包括VE/VCO₂关系），以及标准CPET输出中可用的通气限制和循环反应的额外探索性指标。这些参数用于表征心肺储备、识别潜在的运动限制机制，并评估受试者随时间的变化。

常规临床数据收集 除CPET外，还记录常规收集的临床信息用于描述性和探索性分析。这可能包括人口统计学数据和临床特征、吸烟史、合并症（包括心血管疾病和危险因素）、体能状态、人体测量指标（身高、体重、体重指数）、静息氧饱和度、标准肺功能测试（肺量测定法伴支气管扩张剂测试、肺容量/体积描记法（如可用）、弥散能力）、静息心电图，以及肿瘤学资格评估和监测中常用的标准实验室参数。作为常规护理一部分进行的影像学研究和心脏评估（例如，计算机断层扫描分期、临床指示时的超声心动图）可被记录。本研究不强制要求在标准临床实践之外进行额外的影像学或实验室程序。

安全考虑 CPET在受控的临床环境中进行，并遵循既定的安全标准。参与者在测试前接受禁忌症筛查。任何与测试相关的不良事件均根据机构程序进行记录和处理。本研究不引入治疗干预，参与不会改变标准肿瘤治疗计划。

研究目标 主要目标是表征基线心肺健康水平，并评估肺癌患者标准肿瘤学管理期间运动耐量的早期变化。次要目标包括识别生理储备降低的患者，这些患者在治疗期间可能面临运动不耐受或临床失代偿风险增加，以及探索性评估CPET指标与常规临床特征之间的关联。

潜在意义 通过提供功能储备的客观且可重复的测量，基于CPET的评估可能支持常规临床护理中的个体化监测，并可能增进对肺癌患者治疗相关功能变化的理解。