Kardiopulmonell belastningsprovning hos patienter med lungcancer före och under onkologisk behandling

Denna prospektiva observationsstudie utvärderar respiratoriska och träningsrelaterade fysiologiska parametrar hos vuxna patienter med lungcancer som är kvalificerade för standard onkologisk behandling, inklusive kirurgisk behandling och/eller systemisk terapi. Lungcancerpatienter har ofta nedsatt funktionskapacitet och relevanta komorbiditeter, inklusive kardiovaskulära riskfaktorer, vilka kan påverka behandlingstoleransen. Lungfunktionstester i vila och standard kliniska bedömningar återspeglar inte alltid det integrerade kardiorespiratoriska svaret på fysisk stress. Kardiopulmonell träningsprovning (CPET) ger en objektiv och reproducerbar utvärdering av de kombinerade svaren från andnings-, cirkulations- och ämnesomsättningssystemen under graderad träning.

Studien genomförs i en tertiär universitetsjukhusmiljö. Patienter rekryteras i följd från rutinmässiga kliniska vårdvägar. Det finns ingen tilldelning till någon experimentell intervention; all onkologisk behandling ges enligt standardvårdens kliniska beslut. CPET är det enda studierelaterade proceduren som utförs utöver rutinmässig diagnostik och uppföljningsbedömningar. Planerad rekrytering är ungefär 90 deltagare.

Studiepopulation och urval Berättigade deltagare är vuxna (≥18 år) med histologiskt bekräftad lungcancer (alla stadier) som är kvalificerade för standard onkologisk behandling och har WHO/ECOG prestandastatus 0-2. Skriftligt informerat samtycke krävs. Viktiga säkerhetsrelaterade exklusionskriterier inkluderar instabil ischemisk hjärtsjukdom, symptomatiska arytmier, myokardit/perikardit, dekompenserad hjärtsvikt, aktiv djup ventrombos, misstänkt aorta dissektion eller svår aortastenos, dåligt kontrollerad astma, syremättnad i vila ≤85% på rumsluft, kliniskt relevanta behandlingsrelaterade biverkningar över mild intensitet (tillämpligt), och återkallande av samtycke.

Studiebedömningar och tidsplan

CPET utförs vid två förutbestämda tidpunkter för varje deltagare:

Baslinjeutvärdering: före start av standard onkologisk behandling (antingen före planerad operation eller före start av systemisk terapi).

Uppföljningsbedömning efter behandlingens tidiga fas: ungefär 6 veckor (±1 vecka) efter operation eller ungefär 6-8 veckor (±2 veckor) efter start av systemisk terapi, beroende på klinisk vårdväg och genomförbarhet.

Dessa tidpunkter är avsedda att fånga baslinjens fysiologiska reserv och tidiga behandlingsrelaterade förändringar i träningskapacitet. Den primära utvärderingen fokuserar på förändring i viktiga CPET-mått mellan baslinje och uppföljning.

Kardiopulmonell träningsprovning (CPET) procedur CPET genomförs med ett standardiserat inkrementellt protokoll på en cykelergometer under kontinuerlig övervakning av utbildad personal, med fullständiga medicinska säkerhetsåtgärder tillgängliga. Före träning inkluderar vila bedömningar som symtomsammanställning, vitala tecken och baslinje elektrokardiografisk övervakning. Under CPET mäts respiratorisk gasutbyte andning för andning och standard hemodynamiska och ventileringsvariabler registreras under hela testet. Träningsintensiteten ökar stegvis eller med ramp tills symptombegränsad maximal ansträngning, klinisk indikation att avbryta, eller uppnående av standard avslutningskriterier. Upplevd ansträngning och dyspné registreras med standardiserade skalor. Återhämtningsövervakning fortsätter efter träningsavslut tills klinisk stabilitet bekräftas.

CPET-parametrar av intresse Viktiga CPET-härledda variabler inkluderar maximal syreupptagning (VO₂peak), anaerob tröskel, ventilations effektivitetsindex (inklusive VE/VCO₂-förhållandet), och ytterligare explorativa mått på ventilationsbegränsning och cirkulationssvar som finns tillgängliga från standard CPET-utdata. Dessa parametrar används för att karakterisera kardiorespiratorisk reserv, identifiera potentiella träningsbegränsande mekanismer och utvärdera förändringar över tid inom samma individ.

Rutinmässig klinisk datainsamling Utöver CPET registreras rutinmässigt insamlad klinisk information för beskrivande och explorativa analyser. Detta kan inkludera demografiska data och kliniska egenskaper, rökhistorik, komorbiditeter (inklusive kardiovaskulär sjukdom och riskfaktorer), prestandastatus, antropometriska mått (längd, vikt, kroppsmassaindex), syremättnad i vila, standard lungfunktionstester (spirometri med bronkdilatortest, lungvolymer/pletysmografi där tillgängligt, diffusionskapacitet), elektrokardiografi i vila, och standard laboratorieparametrar som vanligen används vid onkologisk kvalificering och övervakning. Bilddiagnostiska studier och hjärtutredningar som utförs som del av rutinvård (t.ex. datortomografi-stadieindelning, ekokardiografi när kliniskt indikerat) kan dokumenteras. Studien kräver inte ytterligare bilddiagnostik eller laboratorieprocedurer utöver standard klinisk praxis.

Säkerhetsöverväganden CPET utförs i en kontrollerad klinisk miljö och följer etablerade säkerhetsstandarder. Deltagare screenas för kontraindikationer före testning. Eventuella biverkningar relaterade till testning dokumenteras och hanteras enligt institutionella procedurer. Studien introducerar inte terapeutiska interventioner, och deltagande ändrar inte den standard onkologiska behandlingsplanen.

Studiemål Det primära målet är att karakterisera baslinjens kardiorespiratoriska kondition och att utvärdera tidiga förändringar i träningstolerans under standard onkologisk behandling hos patienter med lungcancer. Sekundära mål inkluderar identifiering av patienter med nedsatt fysiologisk reserv som kan vara i ökad risk för träningsoförmåga eller klinisk dekompensation under behandling, och explorativ bedömning av samband mellan CPET-mått och rutinmässiga kliniska egenskaper.

Potentiell betydelse Genom att tillhandahålla objektiva och repeterbara mått på funktionell reserv kan CPET-baserad bedömning stödja individualiserad övervakning i rutinmässig klinisk vård och kan förbättra förståelsen av behandlingsrelaterade funktionella förändringar hos lungcancerpatienter.