Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en Pacientes con Cáncer de Pulmón Antes y Durante el Tratamiento Oncológico

Este estudio observacional prospectivo evalúa parámetros fisiológicos respiratorios y relacionados con el ejercicio en pacientes adultos con cáncer de pulmón que están cualificados para el manejo oncológico estándar, incluyendo tratamiento quirúrgico y/o terapia sistémica. Los pacientes con cáncer de pulmón frecuentemente presentan capacidad funcional reducida y comorbilidades relevantes, incluyendo factores de riesgo cardiovascular, que pueden afectar la tolerancia al tratamiento. Las pruebas de función pulmonar en reposo y las evaluaciones clínicas estándar no siempre reflejan la respuesta cardiorrespiratoria integrada al estrés físico. La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET, por sus siglas en inglés) proporciona una evaluación objetiva y reproducible de las respuestas combinadas de los sistemas respiratorio, cardiovascular y metabólico durante el ejercicio graduado.

El estudio se realiza en un entorno hospitalario universitario terciario. Los pacientes se inscriben consecutivamente a partir de vías clínicas rutinarias. No hay asignación a ninguna intervención experimental; todos los tratamientos oncológicos se administran según decisiones clínicas de atención estándar. La CPET es el único procedimiento específico del estudio que se realiza además de los diagnósticos de rutina y las evaluaciones de seguimiento. La inscripción planificada es de aproximadamente 90 participantes.

Población del estudio y elegibilidad Los participantes elegibles son adultos (≥18 años) con cáncer de pulmón confirmado histológicamente (cualquier estadio) que están cualificados para el manejo oncológico estándar y tienen un estado funcional WHO/ECOG 0-2. Se requiere consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión clave relacionados con la seguridad incluyen cardiopatía isquémica inestable, arritmias sintomáticas, miocarditis/pericarditis, insuficiencia cardíaca descompensada, trombosis venosa profunda activa, sospecha de disección aórtica o estenosis aórtica grave, asma mal controlada, saturación de oxígeno en reposo ≤85% en aire ambiente, eventos adversos relacionados con el tratamiento clínicamente relevantes por encima de intensidad leve (según corresponda) y retirada del consentimiento.

Evaluaciones del estudio y cronología

La CPET se realiza en dos momentos predefinidos para cada participante:

Evaluación basal: antes del inicio del tratamiento oncológico estándar (ya sea antes de la cirugía planificada o antes del inicio de la terapia sistémica).

Evaluación de seguimiento después de la fase temprana del tratamiento: aproximadamente 6 semanas (±1 semana) después de la cirugía o aproximadamente 6-8 semanas (±2 semanas) después del inicio de la terapia sistémica, dependiendo de la vía clínica y la viabilidad.

Estos momentos tienen como objetivo capturar la reserva fisiológica basal y los cambios tempranos relacionados con el tratamiento en la capacidad de ejercicio. La evaluación primaria se centra en el cambio en las medidas clave de la CPET entre la evaluación basal y la de seguimiento.

Procedimiento de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) La CPET se realiza utilizando un protocolo incremental estandarizado en un cicloergómetro bajo supervisión continua de personal capacitado, con medidas completas de seguridad médica disponibles. Antes del ejercicio, las evaluaciones en reposo incluyen revisión de síntomas, signos vitales y monitorización electrocardiográfica basal. Durante la CPET, el intercambio de gases respiratorios se mide respiración a respiración y se registran variables hemodinámicas y ventilatorias estándar a lo largo de la prueba. La intensidad del ejercicio aumenta de manera escalonada o en rampa hasta el esfuerzo máximo limitado por síntomas, indicación clínica para detenerse o el logro de criterios de terminación estándar. El esfuerzo percibido y la disnea se registran utilizando escalas estandarizadas. La monitorización de la recuperación continúa después de la finalización del ejercicio hasta que se confirma la estabilidad clínica.

Parámetros de interés de la CPET Las variables clave derivadas de la CPET incluyen el consumo máximo de oxígeno (VO₂pico), el umbral anaeróbico, los índices de eficiencia ventilatoria (incluyendo la relación VE/VCO₂) y medidas exploratorias adicionales de limitación ventilatoria y respuesta circulatoria disponibles en la salida estándar de la CPET. Estos parámetros se utilizan para caracterizar la reserva cardiorrespiratoria, identificar posibles mecanismos limitantes del ejercicio y evaluar los cambios intra-sujeto a lo largo del tiempo.

Recopilación de datos clínicos de rutina Además de la CPET, se registra información clínica recopilada de forma rutinaria para análisis descriptivos y exploratorios. Esto puede incluir datos demográficos y características clínicas, antecedentes de tabaquismo, comorbilidades (incluyendo enfermedad cardiovascular y factores de riesgo), estado funcional, medidas antropométricas (altura, peso, índice de masa corporal), saturación de oxígeno en reposo, pruebas de función pulmonar estándar (espirometría con prueba de broncodilatador, volúmenes pulmonares/pletismografía cuando esté disponible, capacidad de difusión), electrocardiografía en reposo y parámetros de laboratorio estándar comúnmente utilizados en la cualificación y monitorización oncológica. Los estudios de imagen y las evaluaciones cardíacas realizadas como parte de la atención de rutina (por ejemplo, estadificación por tomografía computarizada, ecocardiografía cuando esté clínicamente indicado) pueden documentarse. El estudio no exige procedimientos de imagen o de laboratorio adicionales más allá de la práctica clínica estándar.

Consideraciones de seguridad La CPET se realiza en un entorno clínico controlado y sigue estándares de seguridad establecidos. Los participantes son evaluados en busca de contraindicaciones antes de la prueba. Cualquier evento adverso relacionado con la prueba se documenta y maneja según los procedimientos institucionales. El estudio no introduce intervenciones terapéuticas, y la participación no altera el plan de tratamiento oncológico estándar.

Objetivos del estudio El objetivo primario es caracterizar la aptitud cardiorrespiratoria basal y evaluar los cambios tempranos en la tolerancia al ejercicio durante el manejo oncológico estándar en pacientes con cáncer de pulmón. Los objetivos secundarios incluyen la identificación de pacientes con reserva fisiológica reducida que pueden estar en mayor riesgo de intolerancia al ejercicio o descompensación clínica durante el tratamiento, y la evaluación exploratoria de asociaciones entre las medidas de la CPET y las características clínicas de rutina.

Significación potencial Al proporcionar medidas objetivas y repetibles de la reserva funcional, la evaluación basada en la CPET puede apoyar la monitorización individualizada en la atención clínica de rutina y puede mejorar la comprensión de los cambios funcionales relacionados con el tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón.