Kardiopulmonal Belastningsprøvning hos Lungekræftpatienter Før og Under Onkologisk Behandling

Dette prospektive observationsstudie vurderer respiratoriske og motionsrelaterede fysiologiske parametre hos voksne patienter med lungekræft, som er kvalificeret til standard onkologisk behandling, inklusive kirurgisk behandling og/eller systemisk terapi. Lungekræftpatienter præsenterer ofte med reduceret funktionel kapacitet og relevante komorbiditeter, herunder kardiovaskulære risikofaktorer, som kan påvirke behandlingstolerancen. Hvilepulmonalfunktionstest og standard kliniske vurderinger afspejler ikke altid den integrerede kardiorespiratoriske reaktion på fysisk stress. Kardiopulmonal motionstest (CPET) giver en objektiv og reproducerbar evaluering af de kombinerede reaktioner fra respirations-, kardiovaskulære og metaboliske systemer under graderet motion.

Studiet udføres i et tertiært universitetshospital. Patienter rekrutteres konsekutivt fra rutinemæssige kliniske forløb. Der er ingen tildeling til eksperimentelle interventioner; al onkologisk behandling leveres i henhold til standardplejekliniske beslutninger. CPET er den eneste studierelaterede procedure udført ud over rutinediagnostik og opfølgende vurderinger. Den planlagte rekruttering er cirka 90 deltagere.

Studiepopulation og berettigelse Berettigede deltagere er voksne (≥18 år) med histologisk bekræftet lungekræft (ethvert stadium), som er kvalificeret til standard onkologisk behandling og har WHO/ECOG performance status 0-2. Skriftlig informeret samtykke er påkrævet. Vigtige sikkerhedsrelaterede eksklusionskriterier inkluderer ustabil iskæmisk hjertesygdom, symptomatiske arytmier, myokarditis/perikarditis, dekompenseret hjertesvigt, aktiv dyb venetrombose, mistænkt aortadissektion eller svær aortastenose, dårligt kontrolleret astma, hvile iltmætning ≤85% på stuevandret luft, klinisk relevante behandlingsrelaterede bivirkninger over mild intensitet (hvis relevant) og tilbagetrækning af samtykke.

Studievurderinger og timing

CPET udføres på to foruddefinerede tidspunkter for hver deltager:

Baselinevurdering: før påbegyndelse af standard onkologisk behandling (enten før planlagt kirurgi eller før påbegyndelse af systemisk terapi).

Opfølgende vurdering efter behandlingens tidlige fase: cirka 6 uger (±1 uge) efter kirurgi eller cirka 6-8 uger (±2 uger) efter påbegyndelse af systemisk terapi, afhængigt af det kliniske forløb og gennemførlighed.

Disse tidspunkter er beregnet til at fange baseline fysiologisk reserve og tidlige behandlingsrelaterede ændringer i motionskapacitet. Den primære evaluering fokuserer på ændring i nøgle-CPET-mål mellem baseline og opfølgning.

Kardiopulmonal motionstest (CPET) procedure CPET udføres ved hjælp af en standardiseret inkrementel protokol på en cykelergometer under kontinuerlig tilsyn af uddannet personale med fulde medicinske sikkerhedsforanstaltninger til rådighed. Før motion inkluderer hvilevurderinger symptomgennemgang, vitale tegn og baseline elektrokardiografisk overvågning. Under CPET måles respiratorisk gasudveksling ånde-for-ånde og standard hæmodynamiske og ventilatoriske variable registreres gennem hele testen. Motionsintensiteten øges trinvis eller rampeformet indtil symptombegrænset maksimal indsats, klinisk indikation til stop eller opnåelse af standard afslutningskriterier. Opfattet anstrengelse og åndenød registreres ved hjælp af standardiserede skalaer. Genopretningsovervågning fortsættes efter motionsafslutning indtil klinisk stabilitet er bekræftet.

CPET-parametre af interesse Nøgle-CPET-afledte variable inkluderer peak iltoptagelse (VO₂peak), anaerob tærskel, ventilatoriske effektivitetsindeks (inklusive VE/VCO₂-forholdet) og yderligere eksplorative målinger af ventilatorisk begrænsning og cirkulatorisk respons som tilgængelige fra standard CPET-output. Disse parametre bruges til at karakterisere kardiorespiratorisk reserve, identificere potentielle motionsbegrænsende mekanismer og evaluere within-subject ændringer over tid.

Rutinemæssig klinisk dataindsamling Ud over CPET registreres rutinemæssigt indsamlede kliniske oplysninger til beskrivende og eksplorative analyser. Dette kan inkludere demografiske data og kliniske karakteristika, rygehistorie, komorbiditeter (inklusive kardiovaskulær sygdom og risikofaktorer), performance status, antropometriske målinger (højde, vægt, body mass index), hvile iltmætning, standard pulmonalfunktionstest (spirometri med bronkodilatatortest, lungemålinger/pletysmografi hvor tilgængeligt, diffusionskapacitet), hvile elektrokardiografi og standard laboratorieparametre almindeligt brugt i onkologisk kvalifikation og monitorering. Billeddiagnostiske undersøgelser og kardielle vurderinger udført som del af rutinemæssig pleje (f.eks. computertomografisk staging, ekkokardiografi når klinisk indikeret) kan dokumenteres. Studiet pålægger ikke yderligere billeddiagnostik eller laboratorieprocedurer ud over standard klinisk praksis.

Sikkerhedsovervejelser CPET udføres i en kontrolleret klinisk miljø og følger etablerede sikkerhedsstandarder. Deltagere screenes for kontraindikationer før testning. Eventuelle bivirkninger relateret til testning dokumenteres og håndteres i henhold til institutionelle procedurer. Studiet introducerer ikke terapeutiske interventioner, og deltagelse ændrer ikke den standard onkologiske behandlingsplan.

Studiemål Det primære mål er at karakterisere baseline kardiorespiratorisk kondition og evaluere tidlige ændringer i motionstolerance under standard onkologisk behandling hos patienter med lungekræft. Sekundære mål inkluderer identifikation af patienter med reduceret fysiologisk reserve, som kan være i øget risiko for motionstolerance eller klinisk dekompensation under behandling, og eksplorativ vurdering af sammenhænge mellem CPET-mål og rutinemæssige kliniske karakteristika.

Potentiel betydning Ved at give objektive og gentagelige mål for funktionel reserve kan CPET-baseret vurdering understøtte individuel monitorering i rutinemæssig klinisk pleje og kan forbedre forståelsen af behandlingsrelaterede funktionelle ændringer hos lungekræftpatienter.