Kardiopulmonaalinen kuntoitus keuhkosyöpäpotilailla ennen ja onkologisen hoidon aikana

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi hengitys- ja liikuntafysiologisia parametreja aikuisilla keuhkosyöpäpotilailla, jotka ovat oikeutettuja standardiin onkologiseen hoitoon, mukaan lukien kirurgiseen hoitoon ja/tai systemaattiseen terapian. Keuhkosyöpäpotilailla on usein vähentynyt toimintakyky ja merkittäviä komorbiditeetteja, kuten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon siedettävyyteen. Lepoon tehdyt keuhkotoimintatestit ja standardikliiniset arviot eivät aina heijasta sydän- ja hengityselimistön integroitua vastetta fyysiselle rasitukselle. Kardiopulmonaalinen liikuntatestaus (CPET) tarjoaa objektiivisen ja toistettavan arvion hengitys-, verenkierto- ja aineenvaihduntajärjestelmien yhteisvasteista porrastetun liikunnan aikana.

Tutkimus suoritetaan yliopistollisen sairaalan kolmannen tason ympäristössä. Potilaat rekrytoidaan peräkkäin rutiinikliinisistä poluista. Kokeellisiin toimenpiteisiin ei ole osoitusta; kaikki onkologiset hoidot toteutetaan standardoidun hoidon kliinisten päätösten mukaisesti. CPET on ainoa tutkimukseen liittyvä menettely, joka suoritetaan rutiinidiagnostiikan ja seuranta-arviointien lisäksi. Suunniteltu osallistujamäärä on noin 90 henkilöä.

Tutkimuspopulaatio ja kelpoisuus Kelvolliset osallistujat ovat aikuisia (≥18 vuotta), joilla on histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä (mikä tahansa vaihe), jotka ovat oikeutettuja standardiin onkologiseen hoitoon ja joiden WHO/ECOG suorituskykytila on 0–2. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vaaditaan. Turvallisuuteen liittyviin poissulkemiskriteereihin kuuluvat epävakaa iskeeminen sydänsairaus, oireilevat rytmihäiriöt, myokardiitti/perikardiitti, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, aktiivinen syvä laskimotukos, epäilty aortan dissektio tai vakava aorttaläpän ahtauma, huonosti kontrolloitu astma, lepohengityksen hapen kylläisyys ≤85 % huoneilmassa, kliinisesti merkittävät hoitoon liittyvät haittatapahtumat, jotka ovat lievää intensiteettiä voimakkaampia (sovellettavissa), ja suostumuksen peruuttaminen.

Tutkimuksen arvioinnit ja ajankohdat

CPET suoritetaan kahdessa ennalta määrätyssä ajankohdassa jokaiselle osallistujalle:

Perusarviointi: ennen standardin onkologisen hoidon aloittamista (joko ennen suunniteltua leikkausta tai ennen systemaattisen terapian aloittamista).

Seuranta-arviointi hoidon varhaisen vaiheen jälkeen: noin 6 viikkoa (±1 viikko) leikkauksen jälkeen tai noin 6–8 viikkoa (±2 viikkoa) systemaattisen terapian aloittamisen jälkeen, riippuen kliinisestä polusta ja toteuttamiskelpoisuudesta.

Näillä ajankohdilla pyritään kartoittamaan perusfysiologista varaa ja hoidon aiheuttamia varhaisia muutoksia liikuntakyvyssä. Ensisijainen arviointi keskittyy keskeisten CPET-mittareiden muutoksiin perusarvioinnin ja seuranta-arvioinnin välillä.

Kardiopulmonaalinen liikuntatestaus (CPET) -menettely CPET suoritetaan standardoidulla inkrementaalisella protokollalla polkupyöräergometrillä jatkuvan koulutetun henkilökunnan valvonnan alaisena täydellisin lääketieteellisin turvatoimin. Ennen liikuntaa lepotilassa suoritettaviin arviointeihin kuuluvat oireiden tarkastelu, elintoimintojen mittaukset ja peruselektrokardiografinen seuranta. CPET:n aikana hengityskaasujen vaihtoa mitataan hengitys kerrallaan, ja standardit hemodynaamiset ja ventilaatiomuuttujat tallennetaan koko testin ajan. Liikunnan intensiteetti kasvaa portaittain tai ramppimaisesti, kunnes saavutetaan oireisiin perustuva maksimaalinen ponnistus, kliininen pysäyttämisen peruste tai standardit lopetuskriteerit. Koettu rasitus ja hengenahdistus tallennetaan standardoiduilla asteikoilla. Toipumisseurantaa jatketaan liikunnan päätyttyä, kunnes kliininen vakaustila vahvistetaan.

Kiinnostuksen kohteena olevat CPET-parametrit Keskeisiin CPET:stä johdettuihin muuttujiin kuuluvat huippuhapenottokyky (VO₂peak), anaerobinen kynnys, ventilaatiotehokkuusindeksit (mukaan lukien VE/VCO₂-suhde) ja muut tutkivat ventilaation rajoittavuuden ja verenkierron vasteen mittarit, jotka ovat saatavilla standardista CPET-tulosteesta. Näitä parametreja käytetään sydän- ja hengityselimistön varan karakterisoimiseen, mahdollisten liikunnan rajoittavien mekanismien tunnistamiseen ja yksilökohtaisten muutosten arviointiin ajan myötä.

Rutiinikliinisen tiedon keruu CPET:n lisäksi rutiininomaisesti kerättyä kliinistä tietoa tallennetaan kuvailevaan ja tutkivaan analyysiin. Tähän voi kuulua demografisia tietoja ja kliinisiä ominaisuuksia, tupakointihistoria, komorbiditeetit (mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit ja riskitekijät), suorituskykytila, antropometriset mittaukset (pituus, paino, painoindeksi), lepohengityksen hapen kylläisyys, standardikeuhkotoimintatestit (spirometria bronkodilataatiotestauksella, keuhkotilavuudet/pletysmografia saatavilla ollessa, diffuusio), lepoelektrokardiografia ja standardilaboratoriomittaukset, joita yleisesti käytetään onkologisessa kelpoisuuden arvioinnissa ja seurannassa. Rutiinihoidon osana suoritettuja kuvantamistutkimuksia ja sydämen arviointeja (esim. tietokonetomografinen staging, echocardografia kliinisesti tarpeen mukaan) voidaan dokumentoida. Tutkimus ei edellytä ylimääräisiä kuvantamis- tai laboratoriomenettelyjä standardikliinisen käytännön ulkopuolella.

Turvallisuudenäkökohdat CPET suoritetaan kontrolloidussa kliinisessä ympäristössä ja noudattaa vakiintuneita turvallisuusstandardeja. Osallistujat seulotaan kontraindikaatioista ennen testausta. Testaukseen liittyvät haittatapahtumat dokumentoidaan ja hoidetaan laitoksen menettelyjen mukaisesti. Tutkimus ei ota käyttöön terapeuttisia interventioita, eikä osallistuminen muuta standardia onkologista hoitosuunnitelmaa.

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite on karakterisoida perussydän- ja hengityselimistön kunto ja arvioida varhaisia muutoksia liikuntasiedossa standardin onkologisen hoidon aikana keuhkosyöpäpotilailla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluvat potilaiden tunnistaminen, joilla on vähentynyt fysiologinen vara ja jotka voivat olla lisääntyneessä riskissä liikunnan sietämättömyydelle tai kliiniselle dekompensaatiolle hoidon aikana, sekä tutkiva arvio CPET-mittareiden ja rutiinikliinisten ominaisuuksien välisistä yhteyksistä.

Mahdollinen merkitys Tarjoamalla objektiivisia ja toistettavia mittareita toiminnallisesta varasta, CPET-pohjainen arviointi voi tukea yksilöllistä seurantaa rutiinikliinisessä hoidossa ja parantaa ymmärrystä hoidon aiheuttamista toiminnallisista muutoksista keuhkosyöpäpotilailla.