Cardiopulmonale inspanningstesten bij longkankerpatiënten voor en tijdens oncologische behandeling

Deze prospectieve observationele studie beoordeelt respiratoire en inspanningsgerelateerde fysiologische parameters bij volwassen patiënten met longkanker die in aanmerking komen voor standaard oncologische behandeling, inclusief chirurgische behandeling en/of systemische therapie. Longkankerpatiënten hebben vaak een verminderde functionele capaciteit en relevante comorbiditeiten, waaronder cardiovasculaire risicofactoren, die de tolerantie voor behandeling kunnen beïnvloeden. Rustende longfunctietesten en standaard klinische beoordelingen weerspiegelen niet altijd de geïntegreerde cardiorespiratoire respons op fysieke inspanning. Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) bieden een objectieve en reproduceerbare evaluatie van de gecombineerde responsen van de respiratoire, cardiovasculaire en metabole systemen tijdens gestandaardiseerde inspanning.

De studie wordt uitgevoerd in een tertiair universitair ziekenhuis. Patiënten worden opeenvolgend gerekruteerd uit routine klinische trajecten. Er is geen toewijzing aan experimentele interventies; alle oncologische behandelingen worden uitgevoerd volgens standaardzorg klinische beslissingen. CPET is de enige studie-specifieke procedure die wordt uitgevoerd naast routine diagnostiek en follow-up beoordelingen. De geplande inclusie is ongeveer 90 deelnemers.

Studiepopulatie en geschiktheid Geschikte deelnemers zijn volwassenen (≥18 jaar) met histologisch bevestigde longkanker (elk stadium) die in aanmerking komen voor standaard oncologische behandeling en een WHO/ECOG prestatiestatus 0-2 hebben. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is vereist. Belangrijke veiligheidsgerelateerde exclusiecriteria omvatten: instabiele ischemische hartziekte, symptomatische aritmieën, myocarditis/pericarditis, gedecompenseerd hartfalen, actieve diepe veneuze trombose, vermoedelijke aortadissectie of ernstige aortastenose, slecht gecontroleerd astma, rustende zuurstofsaturatie ≤85% op kamertemperatuur lucht, klinisch relevante behandeling-gerelateerde bijwerkingen boven milde intensiteit (waar van toepassing), en intrekking van toestemming.

Studiebeoordelingen en timing

CPET wordt uitgevoerd op twee vooraf bepaalde tijdspunten voor elke deelnemer:

Baseline beoordeling: vóór de start van standaard oncologische behandeling (ofwel vóór geplande chirurgie of vóór start systemische therapie).

Follow-up beoordeling na de vroege fase van behandeling: ongeveer 6 weken (±1 week) na chirurgie of ongeveer 6-8 weken (±2 weken) na start systemische therapie, afhankelijk van het klinische traject en haalbaarheid.

Deze tijdspunten zijn bedoeld om de baseline fysiologische reserve en vroege behandeling-gerelateerde veranderingen in inspanningscapaciteit vast te leggen. De primaire evaluatie richt zich op verandering in belangrijke CPET-metingen tussen baseline en follow-up.

Cardiopulmonale inspanningstest (CPET) procedure CPET wordt uitgevoerd met een gestandaardiseerd incrementeel protocol op een fietsergometer onder continue supervisie door getraind personeel, met volledige medische veiligheidsmaatregelen beschikbaar. Vóór inspanning omvatten rustbeoordelingen: symptoomreview, vitale functies en baseline elektrocardiografische monitoring. Tijdens CPET wordt respiratoire gasuitwisseling adem-voor-adem gemeten en worden standaard hemodynamische en ventilatoire variabelen gedurende de test geregistreerd. De inspanningsintensiteit neemt stapsgewijs of geleidelijk toe tot symptoomgelimiteerde maximale inspanning, klinische indicatie om te stoppen, of bereiking van standaard beëindigingscriteria. Waargenomen inspanning en dyspnoe worden geregistreerd met gestandaardiseerde schalen. Herstelmonitoring wordt voortgezet na voltooiing van de inspanning tot klinische stabiliteit is bevestigd.

CPET parameters van belang Belangrijke CPET-afgeleide variabelen omvatten: piek zuurstofopname (VO₂piek), anaerobe drempel, ventilatorische efficiëntie-indices (inclusief de VE/VCO₂ relatie), en aanvullende exploratieve metingen van ventilatorische beperking en circulatoire respons zoals beschikbaar uit standaard CPET-output. Deze parameters worden gebruikt om cardiorespiratoire reserve te karakteriseren, potentiële inspanningsbeperkende mechanismen te identificeren, en binnen-individuele veranderingen over tijd te evalueren.

Routine klinische dataverzameling Naast CPET wordt routinematig verzamelde klinische informatie geregistreerd voor beschrijvende en exploratieve analyses. Dit kan omvatten: demografische gegevens en klinische kenmerken, rookgeschiedenis, comorbiditeiten (inclusief cardiovasculaire ziekte en risicofactoren), prestatiestatus, antropometrische metingen (lengte, gewicht, body mass index), rustende zuurstofsaturatie, standaard longfunctietesten (spirometrie met bronchodilatatortest, longvolumes/plethysmografie waar beschikbaar, diffusiecapaciteit), rustende elektrocardiografie, en standaard laboratoriumparameters die gebruikelijk zijn in oncologische kwalificatie en monitoring. Beeldvormende onderzoeken en cardiale beoordelingen uitgevoerd als onderdeel van routinezorg (bijvoorbeeld CT-stadiëring, echocardiografie wanneer klinisch geïndiceerd) kunnen worden gedocumenteerd. De studie vereist geen aanvullende beeldvorming of laboratoriumprocedures buiten standaard klinische praktijk.

Veiligheidsoverwegingen CPET wordt uitgevoerd in een gecontroleerde klinische omgeving en volgt gevestigde veiligheidsnormen. Deelnemers worden gescreend op contra-indicaties vóór testen. Alle bijwerkingen gerelateerd aan testen worden gedocumenteerd en behandeld volgens institutionele procedures. De studie introduceert geen therapeutische interventies, en deelname verandert het standaard oncologische behandelplan niet.

Studiedoelen Het primaire doel is het karakteriseren van baseline cardiorespiratoire fitheid en het evalueren van vroege veranderingen in inspanningstolerantie tijdens standaard oncologische behandeling bij patiënten met longkanker. Secundaire doelen omvatten: identificatie van patiënten met verminderde fysiologische reserve die mogelijk een verhoogd risico hebben op inspanningsintolerantie of klinische decompensatie tijdens behandeling, en exploratieve beoordeling van associaties tussen CPET-metingen en routine klinische kenmerken.

Potentiële betekenis Door objectieve en herhaalbare metingen van functionele reserve te bieden, kan CPET-gebaseerde beoordeling individuele monitoring in routine klinische zorg ondersteunen en kan het begrip van behandeling-gerelateerde functionele veranderingen bij longkankerpatiënten verbeteren.