Teste de Exercício Cardiopulmonar em Doentes com Cancro do Pulmão Antes e Durante o Tratamento Oncológico

Este estudo observacional prospetivo avalia parâmetros fisiológicos respiratórios e relacionados com o exercício em doentes adultos com cancro do pulmão que estão qualificados para o tratamento oncológico padrão, incluindo tratamento cirúrgico e/ou terapia sistémica. Os doentes com cancro do pulmão apresentam frequentemente capacidade funcional reduzida e comorbilidades relevantes, incluindo fatores de risco cardiovascular, que podem afetar a tolerância ao tratamento. Os testes de função pulmonar em repouso e as avaliações clínicas padrão nem sempre refletem a resposta cardiorrespiratória integrada ao esforço físico. O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) fornece uma avaliação objetiva e reproduzível das respostas combinadas dos sistemas respiratório, cardiovascular e metabólico durante o exercício graduado.

O estudo é conduzido num ambiente hospitalar universitário terciário. Os doentes são recrutados consecutivamente a partir dos circuitos clínicos de rotina. Não há atribuição a qualquer intervenção experimental; todos os tratamentos oncológicos são administrados de acordo com decisões clínicas padrão. O CPET é o único procedimento específico do estudo realizado para além dos diagnósticos de rotina e das avaliações de seguimento. O recrutamento planeado é de aproximadamente 90 participantes.

População do estudo e elegibilidade Os participantes elegíveis são adultos (≥18 anos) com cancro do pulmão confirmado histologicamente (qualquer estadio) que estão qualificados para o tratamento oncológico padrão e têm estado funcional WHO/ECOG 0-2. É necessário consentimento informado por escrito. Os critérios de exclusão principais relacionados com segurança incluem doença cardíaca isquémica instável, arritmias sintomáticas, miocardite/pericardite, insuficiência cardíaca descompensada, trombose venosa profunda ativa, suspeita de dissecção aórtica ou estenose aórtica grave, asma mal controlada, saturação de oxigénio em repouso ≤85% em ar ambiente, eventos adversos relacionados com o tratamento clinicamente relevantes acima da intensidade ligeira (conforme aplicável) e retirada do consentimento.

Avaliações do estudo e cronograma

O CPET é realizado em dois momentos pré-definidos para cada participante:

Avaliação inicial: antes do início do tratamento oncológico padrão (antes da cirurgia planeada ou antes do início da terapia sistémica).

Avaliação de seguimento após a fase inicial do tratamento: aproximadamente 6 semanas (±1 semana) após a cirurgia ou aproximadamente 6-8 semanas (±2 semanas) após o início da terapia sistémica, dependendo do circuito clínico e da exequibilidade.

Estes momentos destinam-se a captar a reserva fisiológica basal e as alterações precoces relacionadas com o tratamento na capacidade de exercício. A avaliação primária centra-se na alteração das principais medidas do CPET entre a avaliação inicial e a de seguimento.

Procedimento do teste de exercício cardiopulmonar (CPET) O CPET é conduzido utilizando um protocolo incremental padronizado num cicloergómetro sob supervisão contínua por pessoal treinado, com todas as medidas de segurança médica disponíveis. Antes do exercício, as avaliações em repouso incluem revisão de sintomas, sinais vitais e monitorização eletrocardiográfica basal. Durante o CPET, a troca de gases respiratórios é medida respiração a respiração e as variáveis hemodinâmicas e ventilatórias padrão são registadas ao longo do teste. A intensidade do exercício aumenta de forma escalonada ou progressiva até ao esforço máximo limitado por sintomas, indicação clínica para parar ou cumprimento dos critérios de terminação padrão. O esforço percebido e a dispneia são registados usando escalas padronizadas. A monitorização da recuperação continua após a conclusão do exercício até ser confirmada a estabilidade clínica.

Parâmetros do CPET de interesse As variáveis derivadas do CPET principais incluem o consumo máximo de oxigénio (VO₂pico), o limiar anaeróbio, índices de eficiência ventilatória (incluindo a relação VE/VCO₂) e medidas exploratórias adicionais de limitação ventilatória e resposta circulatória conforme disponíveis no resultado padrão do CPET. Estes parâmetros são utilizados para caracterizar a reserva cardiorrespiratória, identificar potenciais mecanismos limitantes do exercício e avaliar alterações intraindividuais ao longo do tempo.

Recolha de dados clínicos de rotina Para além do CPET, a informação clínica recolhida rotineiramente é registada para análises descritivas e exploratórias. Isto pode incluir dados demográficos e características clínicas, história tabágica, comorbilidades (incluindo doença cardiovascular e fatores de risco), estado funcional, medidas antropométricas (altura, peso, índice de massa corporal), saturação de oxigénio em repouso, testes de função pulmonar padrão (espirometria com teste de broncodilatação, volumes pulmonares/pletismografia quando disponíveis, capacidade de difusão), eletrocardiografia em repouso e parâmetros laboratoriais padrão comumente utilizados na qualificação e monitorização oncológicas. Os estudos de imagem e avaliações cardíacas realizadas como parte dos cuidados de rotina (por exemplo, estadiamento por tomografia computadorizada, ecocardiografia quando clinicamente indicado) podem ser documentados. O estudo não exige procedimentos de imagem ou laboratoriais adicionais para além da prática clínica padrão.

Considerações de segurança O CPET é realizado num ambiente clínico controlado e segue normas de segurança estabelecidas. Os participantes são rastreados para contraindicações antes do teste. Quaisquer eventos adversos relacionados com o teste são documentados e geridos de acordo com os procedimentos institucionais. O estudo não introduz intervenções terapêuticas, e a participação não altera o plano de tratamento oncológico padrão.

Objetivos do estudo O objetivo primário é caracterizar a aptidão cardiorrespiratória basal e avaliar alterações precoces na tolerância ao exercício durante o tratamento oncológico padrão em doentes com cancro do pulmão. Os objetivos secundários incluem a identificação de doentes com reserva fisiológica reduzida que possam estar em maior risco de intolerância ao exercício ou descompensação clínica durante o tratamento, e a avaliação exploratória de associações entre as medidas do CPET e as características clínicas de rotina.

Potencial significado Ao fornecer medidas objetivas e repetíveis da reserva funcional, a avaliação baseada no CPET pode apoiar a monitorização individualizada nos cuidados clínicos de rotina e pode melhorar a compreensão das alterações funcionais relacionadas com o tratamento em doentes com cancro do pulmão.