Kardiopulmonal belastningstest ved lungekreft før og under onkologisk behandling

Denne prospektive observasjonsstudien vurderer respiratoriske og treningrelaterte fysiologiske parametere hos voksne pasienter med lungekreft som er kvalifisert for standard onkologisk behandling, inkludert kirurgisk behandling og/eller systemisk terapi. Lungekreftpasienter presenterer ofte med redusert funksjonskapasitet og relevante komorbiditeter, inkludert kardiovaskulære risikofaktorer, som kan påvirke behandlingstoleransen. Hvilepulmonalfunksjonstester og standard kliniske vurderinger reflekterer ikke alltid den integrerte kardiorespiratoriske responsen på fysisk stress. Kardiopulmonal treningstest (CPET) gir en objektiv og reproduserbar evaluering av de kombinerte responsene fra respiratoriske, kardiovaskulære og metabolske systemer under grader trening.

Studien gjennomføres i et tertiært universitetsykehusmiljø. Pasienter rekrutteres fortløpende fra rutinemessige kliniske forløp. Det er ingen tildeling til eksperimentelle intervensjoner; all onkologisk behandling gis i henhold til standard kliniske beslutninger. CPET er den eneste studie-spesifikke prosedyren som utføres i tillegg til rutinemessig diagnostikk og oppfølgingsvurderinger. Planlagt rekruttering er omtrent 90 deltakere.

Studiepopulasjon og kvalifikasjon Kvalifiserte deltakere er voksne (≥18 år) med histologisk bekreftet lungekreft (ethvert stadium) som er kvalifisert for standard onkologisk behandling og har WHO/ECOG ytelsesstatus 0-2. Skriftlig informert samtykke kreves. Viktige sikkerhetsrelaterte eksklusjonskriterier inkluderer ustabil iskemisk hjertesykdom, symptomatiske arytmier, myokarditt/perikarditt, dekompensert hjertesvikt, aktiv dyp venetrombose, mistenkt aortadisseksjon eller alvorlig aortastenose, dårlig kontrollert astma, hvile oksygenmetning ≤85% på romluft, klinisk relevante behandlingsrelaterte bivirkninger over mild intensitet (hvis aktuelt), og tilbaketrekking av samtykke.

Studievurderinger og tidsplan

CPET utføres på to forhåndsdefinerte tidspunkter for hver deltaker:

Grunnlinjevurdering: før start av standard onkologisk behandling (enten før planlagt kirurgi eller før start av systemisk terapi).

Oppfølgingsvurdering etter tidlig fase av behandling: omtrent 6 uker (±1 uke) etter kirurgi eller omtrent 6-8 uker (±2 uker) etter start av systemisk terapi, avhengig av det kliniske forløpet og gjennomførbarhet.

Disse tidspunktene er ment å fange grunnlinjefysiologisk reserve og tidlige behandlingsrelaterte endringer i treningskapasitet. Den primære evalueringen fokuserer på endring i nøkkel CPET-mål mellom grunnlinje og oppfølging.

Kardiopulmonal treningstest (CPET) prosedyre CPET utføres ved bruk av en standardisert inkrementell protokoll på en sykkelergometer under kontinuerlig tilsyn av trent personale, med full medisinsk sikkerhetstiltak tilgjengelig. Før trening inkluderer hvilevurderinger symptomgjennomgang, vitale tegn og grunnlinje elektrokardiografisk overvåkning. Under CPET måles respiratorisk gassutveksling pust-for-pust og standard hemodynamiske og ventilasjonsvariable registreres gjennom hele testen. Treningsintensiteten øker trinnvis eller rampeformet inntil symptombegrenset maksimal innsats, klinisk indikasjon for stopp, eller oppnåelse av standard avslutningskriterier. Opplevd anstrengelse og dyspné registreres ved bruk av standardiserte skalaer. Restitusjonsovervåking fortsetter etter trening fullført inntil klinisk stabilitet er bekreftet.

CPET parametere av interesse Nøkkel CPET-avledede variabler inkluderer topp oksygenopptak (VO₂peak), anaerob terskel, ventilasjonseffektivitetsindekser (inkludert VE/VCO₂-forholdet), og ytterligere utforskende mål på ventilasjonsbegrensning og sirkulasjonsrespons som tilgjengelig fra standard CPET-utdata. Disse parameterne brukes til å karakterisere kardiorespiratorisk reserve, identifisere potensielle treningsbegrensende mekanismer, og evaluere endringer over tid innenfor samme subjekt.

Rutinemessig klinisk datainnsamling I tillegg til CPET, registreres rutinemessig innsamlet klinisk informasjon for beskrivende og utforskende analyser. Dette kan inkludere demografiske data og kliniske egenskaper, røykehistorie, komorbiditeter (inkludert kardiovaskulær sykdom og risikofaktorer), ytelsesstatus, antropometriske mål (høyde, vekt, kroppsmasseindeks), hvile oksygenmetning, standard pulmonalfunksjonstester (spirometri med bronkodilatortest, lungevolumer/pletysmografi hvor tilgjengelig, diffusionskapasitet), hvile elektrokardiografi, og standard laboratorieparametere vanligvis brukt i onkologisk kvalifikasjon og overvåkning. Bildediagnostikk og hjertevurderinger utført som del av rutinemessig pleie (f.eks. datatomografistadievurdering, ekkokardiografi når klinisk indikert) kan dokumenteres. Studien krever ikke ytterligere bildediagnostikk eller laboratorieprosedyrer utover standard klinisk praksis.

Sikkerhetshensyn CPET utføres i et kontrollert klinisk miljø og følger etablerte sikkerhetsstandarder. Deltakere screenes for kontraindikasjoner før testing. Eventuelle bivirkninger relatert til testing dokumenteres og håndteres i henhold til institusjonelle prosedyrer. Studien introduserer ikke terapeutiske intervensjoner, og deltakelse endrer ikke standard onkologisk behandlingsplan.

Studiemål Det primære målet er å karakterisere grunnlinje kardiorespiratorisk form og evaluere tidlige endringer i trenings toleranse under standard onkologisk behandling hos pasienter med lungekreft. Sekundære mål inkluderer identifikasjon av pasienter med redusert fysiologisk reserve som kan være i økt risiko for treningsintoleranse eller klinisk dekompensering under behandling, og utforskende vurdering av assosiasjoner mellom CPET-mål og rutinemessige kliniske egenskaper.

Potensiell betydning Ved å gi objektive og repeterbare mål på funksjonell reserve, kan CPET-basert vurdering støtte individuell overvåkning i rutinemessig klinisk pleie og kan forbedre forståelsen av behandlingsrelaterte funksjonelle endringer hos lungekreftpasienter.