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A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

2026年9月11日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

  • if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
  • if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
  • the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

750

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
    • Central Jutland
      • Viborg、Central Jutland、丹麦、8800
        • 招聘中
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4521269495
    • North Denmark
      • Gandrup、North Denmark、丹麦、9362
        • 招聘中
        • Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+45 73708220
  • 加拿大
    • Ontario
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • 招聘中
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：416-783-0000
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4W2
        • 招聘中
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：418-780-1376
  • 德国
      • Berlin、德国、10439
        • 招聘中
        • zibp GmbH ( Site 0716)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4930233212880
      • Berlin、德国、10629
        • 招聘中
        • FutureMeds GmbH ( Site 0718)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4930439741610
      • Berlin、德国、12203
        • 招聘中
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+493045061847
    • Baden-Wurttemberg
      • Konstanz、Baden-Wurttemberg、德国、78464
        • 招聘中
        • Klinikum Konstanz ( Site 0723)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+497538010
    • Hesse
      • Kassel、Hesse、德国、34121
        • 招聘中
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+49561937690
      • Offenbach、Hesse、德国、63065
        • 招聘中
        • Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4969247433849
    • Lower Saxony
      • Stuhr、Lower Saxony、德国、28816
        • 招聘中
        • Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+494218305310
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • 招聘中
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-92-738-3335
      • Nagasaki、日本、852-8034
        • 招聘中
        • Midori Clinic ( Site 2401)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-95-844-7191
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0853
        • 招聘中
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-6-6330-8810
    • Tokyo
      • Arakawa City、Tokyo、日本、116-0012
        • 招聘中
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-3-5855-7555
      • Hachiōji、Tokyo、日本、192-0918
        • 招聘中
        • Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-42-637-8101
      • Katsushika-ku、Tokyo、日本、125-0054
        • 招聘中
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-3-5668-2161
      • Musashino、Tokyo、日本、180-0022
        • 招聘中
        • Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-422-36-3534
      • Shinjuku、Tokyo、日本、160-0008
        • 招聘中
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+81-3-5366-5333
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、1211
        • 招聘中
        • Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+41223727192
      • Lucerne、瑞士、6000
        • 招聘中
        • Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+41412055000
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：41714941228
  • 美国
    • Alabama
      • Alexander City、Alabama、美国、35010
        • 招聘中
        • Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：256-215-5323
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • 招聘中
        • AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：251-414-1984
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211-2285
        • 招聘中
        • National Heart Institute ( Site 0113)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：310-289-5221
      • Lincoln、California、美国、95648
        • 招聘中
        • Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：916-434-8230
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • 招聘中
        • Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：203-419-4420
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33020
        • 招聘中
        • Soffer Health Institute ( Site 0123)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：305-250-2106
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • 招聘中
        • Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：904-693-1490
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • 招聘中
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：786-502-4303
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：813-873-8102
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • 招聘中
        • Conquest Research LLC ( Site 0140)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：407-916-0060
    • Maryland
      • Bowie、Maryland、美国、20715
        • 招聘中
        • Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：410-824-1341
      • Rockville、Maryland、美国、20854
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：240-698-2800
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • 招聘中
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：248-312-0025
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：612-863-3833
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • 招聘中
        • Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：406-549-1124
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：505-855-5505
    • New York
      • Rosedale、New York、美国、11422
        • 招聘中
        • Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：718-949-9400
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27701
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：919-503-4711
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：614-487-2560
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • 招聘中
        • Holston Medical Group ( Site 0117)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：423-857-2789
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：713-798-5800
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • 招聘中
        • DM Clinical Research ( Site 0115)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：346-550-9559
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、美国、20109
        • 招聘中
        • Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：571-581-1771
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • 招聘中
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：425-251-1720
  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • 招聘中
        • Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：31505245641
    • Gelderland
      • Ede、Gelderland、荷兰、6716 RP
        • 招聘中
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+31318435855
      • Harderwijk、Gelderland、荷兰、3844 DG
        • 招聘中
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+310341463883
    • North Brabant
      • Roosendaal、North Brabant、荷兰、4708 AE
        • 招聘中
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：31887068000
    • Provincie Friesland
      • Sneek、Provincie Friesland、荷兰、8601 ZR
        • 招聘中
        • Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0515-434275
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、荷兰、3318 AT
        • 招聘中
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+31786523366
  • 西班牙
      • Seville、西班牙、41003
        • 招聘中
        • Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34656193053
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta、Sevilla、西班牙、41950
        • 招聘中
        • Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+34658011529

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
  • Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
  • Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
  • Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
  • Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
  • Has a history of nephrotic syndrome
  • Has severe renal insufficiency
  • Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
  • Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
  • Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：Placebo
Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
药品：Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
药品：Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
有源比较器：enlicitide monotherapy
Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
药品：Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
药品：Enlicitide
Oral Coated Tablet
其他名称：
  • MK-0616
  • 恩力西肽癸酸酯
实验性的：MK-7262 monotherapy
Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
药品：Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
药品：MK-7262
Oral Coated Tablet
其他名称：
  • HRS-5346
实验性的：MK-7262 + enlicitide
Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
药品：Enlicitide
Oral Coated Tablet
其他名称：
  • MK-0616
  • 恩力西肽癸酸酯
药品：MK-7262
Oral Coated Tablet
其他名称：
  • HRS-5346

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.
Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs)
大体时间：Up to approximately 20 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
大体时间：Up to approximately 12 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 Weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo)
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo)
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy)
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy)
大体时间：Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.
Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8
大体时间：Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8
大体时间：Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12
大体时间：Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12
大体时间：Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.
Baseline and Week 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月30日

初级完成 (估计的)

2027年10月12日

研究完成 (估计的)

2027年10月12日

研究注册日期

首次提交

2026年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月22日

首次发布 (实际的)

2026年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7262-004
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • MK-7262-004 (其他标识符：MSD)
  • U1111-1333-1832 (注册表标识符：UTN)
  • 2025-525102-38-00 (注册表标识符：EU CT)
  • jRCT2021260024 (注册表标识符：jRCT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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