Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

11 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

  • if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
  • if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
  • the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Werving
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 416-783-0000
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Werving
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 418-780-1376
  • Denemarken
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, Denemarken, 8800
        • Werving
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4521269495
    • North Denmark
      • Gandrup, North Denmark, Denemarken, 9362
        • Werving
        • Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 73708220
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10439
        • Werving
        • zibp GmbH ( Site 0716)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930233212880
      • Berlin, Duitsland, 10629
        • Werving
        • FutureMeds GmbH ( Site 0718)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930439741610
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493045061847
    • Baden-Wurttemberg
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 78464
        • Werving
        • Klinikum Konstanz ( Site 0723)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +497538010
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Duitsland, 34121
        • Werving
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49561937690
      • Offenbach, Hesse, Duitsland, 63065
        • Werving
        • Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4969247433849
    • Lower Saxony
      • Stuhr, Lower Saxony, Duitsland, 28816
        • Werving
        • Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +494218305310
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Werving
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-738-3335
      • Nagasaki, Japan, 852-8034
        • Werving
        • Midori Clinic ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-95-844-7191
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0853
        • Werving
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6330-8810
    • Tokyo
      • Arakawa City, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Werving
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-5855-7555
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 192-0918
        • Werving
        • Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-42-637-8101
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0054
        • Werving
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-5668-2161
      • Musashino, Tokyo, Japan, 180-0022
        • Werving
        • Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-422-36-3534
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Werving
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-5366-5333
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Werving
        • Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 31505245641
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
        • Werving
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31318435855
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Werving
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +310341463883
    • North Brabant
      • Roosendaal, North Brabant, Nederland, 4708 AE
        • Werving
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 31887068000
    • Provincie Friesland
      • Sneek, Provincie Friesland, Nederland, 8601 ZR
        • Werving
        • Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0515-434275
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Werving
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31786523366
  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41003
        • Werving
        • Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34656193053
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanje, 41950
        • Werving
        • Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34658011529
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
        • Werving
        • Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 256-215-5323
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Werving
        • AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 251-414-1984
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211-2285
        • Werving
        • National Heart Institute ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 310-289-5221
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Werving
        • Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 916-434-8230
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Werving
        • Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 203-419-4420
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33020
        • Werving
        • Soffer Health Institute ( Site 0123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-250-2106
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Werving
        • Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 904-693-1490
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Werving
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 786-502-4303
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 813-873-8102
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Werving
        • Conquest Research LLC ( Site 0140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 407-916-0060
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
        • Werving
        • Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 410-824-1341
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Werving
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 240-698-2800
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Werving
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 248-312-0025
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 612-863-3833
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Werving
        • Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 406-549-1124
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 505-855-5505
    • New York
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Werving
        • Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 718-949-9400
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Werving
        • Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 919-503-4711
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Werving
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 614-487-2560
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Werving
        • Holston Medical Group ( Site 0117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 423-857-2789
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-798-5800
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Werving
        • DM Clinical Research ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 346-550-9559
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Werving
        • Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 571-581-1771
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Werving
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 425-251-1720
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41223727192
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Werving
        • Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41412055000
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 41714941228

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
  • Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
  • Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
  • Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
  • Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
  • Has a history of nephrotic syndrome
  • Has severe renal insufficiency
  • Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
  • Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
  • Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Geneesmiddel: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
Geneesmiddel: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
Actieve vergelijker: enlicitide monotherapy
Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Geneesmiddel: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
Geneesmiddel: Enlicitide
Oral Coated Tablet
Andere namen:
  • MK-0616
  • enlicitide decanoaat
Experimenteel: MK-7262 monotherapy
Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Geneesmiddel: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
Geneesmiddel: MK-7262
Oral Coated Tablet
Andere namen:
  • HRS-5346
Experimenteel: MK-7262 + enlicitide
Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Geneesmiddel: Enlicitide
Oral Coated Tablet
Andere namen:
  • MK-0616
  • enlicitide decanoaat
Geneesmiddel: MK-7262
Oral Coated Tablet
Andere namen:
  • HRS-5346

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.
Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: Up to approximately 20 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
Tijdsspanne: Up to approximately 12 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy)
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.
Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8
Tijdsspanne: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8
Tijdsspanne: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12
Tijdsspanne: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12
Tijdsspanne: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.
Baseline and Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7262-004
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • MK-7262-004 (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1333-1832 (Register-ID: UTN)
  • 2025-525102-38-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2021260024 (Register-ID: jRCT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren