Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

2026. október 21. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

  • if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
  • if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
  • the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

750

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 05001
        • Toborzás
        • Salud SURA Industriales ( Site 0405)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +573193374390
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • Toborzás
        • Clinica de la Costa S.A.S ( Site 0404)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +57 3128335766
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Toborzás
        • Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO SAS ( Site 0402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +573016831697
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 23001
        • Toborzás
        • IMAT S.A.S ( Site 0400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +57 3017057680
  • Dánia
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, Dánia, 8800
        • Toborzás
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4521269495
    • North Denmark
      • Gandrup, North Denmark, Dánia, 9362
        • Toborzás
        • Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +45 73708220
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Dánia, 6700
        • Toborzás
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital ( Site 0505)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 004579182268
      • Svendborg, Region Syddanmark, Dánia, 5700
        • Toborzás
        • OUH Svendborg Sygehus ( Site 0500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4563202000
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Egyesült Államok, 35010
        • Toborzás
        • Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 256-215-5323
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Toborzás
        • AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 251-414-1984
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211-2285
        • Toborzás
        • National Heart Institute ( Site 0113)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 310-289-5221
      • Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
        • Toborzás
        • Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 916-434-8230
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Toborzás
        • Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 203-419-4420
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33020
        • Toborzás
        • Soffer Health Institute ( Site 0123)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-250-2106
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
        • Toborzás
        • Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 904-693-1490
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Toborzás
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 786-502-4303
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 813-873-8102
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Toborzás
        • Conquest Research LLC ( Site 0140)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 407-916-0060
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Egyesült Államok, 20715
        • Toborzás
        • Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 410-824-1341
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 240-698-2800
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Toborzás
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 248-312-0025
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 612-863-3833
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
        • Toborzás
        • Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 406-549-1124
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 505-855-5505
    • New York
      • Rosedale, New York, Egyesült Államok, 11422
        • Toborzás
        • Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 718-949-9400
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-503-4711
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Toborzás
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 614-487-2560
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Toborzás
        • Holston Medical Group ( Site 0117)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 423-857-2789
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 713-798-5800
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Toborzás
        • DM Clinical Research ( Site 0115)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 346-550-9559
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20109
        • Toborzás
        • Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 571-581-1771
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Toborzás
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 425-251-1720
  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9728 NT
        • Toborzás
        • Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 31505245641
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Hollandia, 6716 RP
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31318435855
      • Harderwijk, Gelderland, Hollandia, 3844 DG
        • Toborzás
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +310341463883
    • North Brabant
      • Roosendaal, North Brabant, Hollandia, 4708 AE
        • Toborzás
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 31887068000
    • North Holland
      • Alkmaar, North Holland, Hollandia, 1815 JD
        • Toborzás
        • Noordwest Ziekenhuisgroep ( Site 1110)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31725484495
    • Provincie Friesland
      • Sneek, Provincie Friesland, Hollandia, 8601 ZR
        • Toborzás
        • Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0515-434275
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Hollandia, 3318 AT
        • Toborzás
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31786523366
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 810-0001
        • Toborzás
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-92-738-3335
      • Nagasaki, Japán, 852-8034
        • Toborzás
        • Midori Clinic ( Site 2401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-95-844-7191
      • Osaka, Japán, 540-0006
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 2408)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6942-1331
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 565-0853
        • Toborzás
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6330-8810
    • Tokyo
      • Arakawa City, Tokyo, Japán, 116-0012
        • Toborzás
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-5855-7555
      • Hachiōji, Tokyo, Japán, 192-0918
        • Toborzás
        • Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-42-637-8101
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japán, 125-0054
        • Toborzás
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-5668-2161
      • Musashino, Tokyo, Japán, 180-0022
        • Toborzás
        • Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-422-36-3534
      • Shinjuku, Tokyo, Japán, 160-0008
        • Toborzás
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-5366-5333
  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Toborzás
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 416-783-0000
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Toborzás
        • Ecogene-21 ( Site 0202)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 418-545-1252
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Toborzás
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 418-780-1376
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Toborzás
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0204)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 819-801-9797
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10439
        • Toborzás
        • zibp GmbH ( Site 0716)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4930233212880
      • Berlin, Németország, 10629
        • Toborzás
        • FutureMeds GmbH ( Site 0718)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4930439741610
      • Berlin, Németország, 12203
        • Toborzás
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +493045061847
    • Baden-Wurttemberg
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, Németország, 78464
        • Toborzás
        • Klinikum Konstanz ( Site 0723)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +497538010
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • Toborzás
        • Hector-Center fuer Ernaehrung ( Site 0715)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4991318545220
      • Munich, Bavaria, Németország, 80636
        • Toborzás
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen ( Site 0717)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +498912180
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Németország, 34121
        • Toborzás
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +49561937690
      • Offenbach, Hesse, Németország, 63065
        • Toborzás
        • Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4969247433849
    • Lower Saxony
      • Stuhr, Lower Saxony, Németország, 28816
        • Toborzás
        • Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +494218305310
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universitaet Dresden' ( Site 0713)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4935145811722
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34934896134
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1419)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 932279846
      • Madrid, Spanyolország, 28003
        • Toborzás
        • Hospital Viamed Santa Elena ( Site 1422)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34621151370
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1405)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34912071427
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca ( Site 1406)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34968381027
      • Seville, Spanyolország, 41003
        • Toborzás
        • Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34656193053
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanyolország, 41014
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme ( Site 1415)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34955015878
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Hospital San Rafael - La Coruña ( Site 1402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34655624017
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanyolország, 41950
        • Toborzás
        • Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34658011529
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41223727192
      • Lucerne, Svájc, 6000
        • Toborzás
        • Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41412055000
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Istituto Cardiocentro Ticino - Ente Ospedaliero Cantonale ( Site 1705)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41 91 8115055
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • University Hospital Basel ( Site 1701)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41613287482
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 41714941228

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
  • Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
  • Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
  • Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
  • Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
  • Has a history of nephrotic syndrome
  • Has severe renal insufficiency
  • Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
  • Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
  • Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Drog: Placebo for MK-7262

Oral Coated Tablet

Drog: Placebo for enlicitide

Oral Coated Tablet
Aktív összehasonlító: enlicitide monotherapy

Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Drog: Placebo for MK-7262

Oral Coated Tablet

Drog: Enlicitide

Oral Coated Tablet

Más nevek:
  • MK-0616
  • enlicitid dekanoát
Kísérleti: MK-7262 monotherapy

Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Drog: Placebo for enlicitide

Oral Coated Tablet

Drog: MK-7262

Oral Coated Tablet

Más nevek:
  • HRS-5346
Kísérleti: MK-7262 + enlicitide

Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Drog: Enlicitide

Oral Coated Tablet

Más nevek:
  • MK-0616
  • enlicitid dekanoát
Drog: MK-7262

Oral Coated Tablet

Más nevek:
  • HRS-5346

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.
Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Időkeret: Up to approximately 20 Weeks

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
Időkeret: Up to approximately 12 Weeks

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo)
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo)
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy)
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy)
Időkeret: Baseline and Week 8

Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.
Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8
Időkeret: Week 8

Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8
Időkeret: Week 8

Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12
Időkeret: Baseline and Week 12

Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12
Időkeret: Baseline and Week 12

Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.
Baseline and Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7262-004
  • MK-7262-004 (Egyéb azonosító: MSD)
  • U1111-1333-1832 (Registry Identifier: UTN)
  • 2025-525102-38-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2021260024 (Registry Identifier: jRCT)
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel