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Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

2026年8月4日 更新者：Biljana Kuzmanović Elabjer、University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • 电话号码：+385912209555
  • 邮箱：belabjer@kbsd.hr

研究联系人备份

  • 姓名：Iva Ćubela, M.D.
  • 电话号码：+385912223220
  • 邮箱：icubela@kbsd.hr

学习地点

  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • 接触：
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • 电话号码：+385912209555
          • 邮箱：belabjer@kbsd.hr
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • 副研究员：
          • Iva Ćubela, M.D.
        • 副研究员：
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • 副研究员：
          • Iva Bulat, M.D.
        • 副研究员：
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：UNITY VCS SYSTEM ®
设备：CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
有源比较器：CENTURION VISION SYSTEM ®
设备：UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
大体时间：Intraoperative
Intraoperative

次要结果测量

结果测量
大体时间
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
大体时间：Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
大体时间：Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
大体时间：Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
大体时间：Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
大体时间：Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
大体时间：Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

其他结果措施

结果测量
大体时间
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
大体时间：Intraoperative
Intraoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Sveti Duh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月6日

初级完成 (估计的)

2026年10月22日

研究完成 (估计的)

2026年10月29日

研究注册日期

首次提交

2026年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月4日

首次发布 (实际的)

2026年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 01-1788

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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