Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

4. august 2026 opdateret af: Biljana Kuzmanović Elabjer, University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +385912209555
  • E-mail: belabjer@kbsd.hr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Iva Ćubela, M.D.
  • Telefonnummer: +385912223220
  • E-mail: icubela@kbsd.hr

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • Kontakt:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +385912209555
          • E-mail: belabjer@kbsd.hr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • Underforsker:
          • Iva Ćubela, M.D.
        • Underforsker:
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • Underforsker:
          • Iva Bulat, M.D.
        • Underforsker:
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UNITY VCS SYSTEM ®
Enhed: CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
Aktiv komparator: CENTURION VISION SYSTEM ®
Enhed: UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
Tidsramme: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
Tidsramme: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Sveti Duh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2026

Først opslået (Faktiske)

10. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-1788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner