Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Biljana Kuzmanović Elabjer, University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +385912209555
  • E-post: belabjer@kbsd.hr

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Iva Ćubela, M.D.
  • Telefonnummer: +385912223220
  • E-post: icubela@kbsd.hr

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • Kontakt:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +385912209555
          • E-post: belabjer@kbsd.hr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • Underutredare:
          • Iva Ćubela, M.D.
        • Underutredare:
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • Underutredare:
          • Iva Bulat, M.D.
        • Underutredare:
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: UNITY VCS SYSTEM ®
Enhet: CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
Aktiv komparator: CENTURION VISION SYSTEM ®
Enhet: UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
Tidsram: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
Tidsram: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Sveti Duh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 01-1788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera