Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

4 août 2026 mis à jour par: Biljana Kuzmanović Elabjer, University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +385912209555
  • E-mail: belabjer@kbsd.hr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Iva Ćubela, M.D.
  • Numéro de téléphone: +385912223220
  • E-mail: icubela@kbsd.hr

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • Contact:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +385912209555
          • E-mail: belabjer@kbsd.hr
        • Contact:
          • Iva Ćubela, M.D.
          • Numéro de téléphone: +385912223220
          • E-mail: icubela@kbsd.hr
        • Chercheur principal:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Iva Ćubela, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Iva Bulat, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UNITY VCS SYSTEM ®
Dispositif: CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
Comparateur actif: CENTURION VISION SYSTEM ®
Dispositif: UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
Délai: Intraoperative
Intraoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
Délai: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
Délai: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
Délai: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
Délai: Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
Délai: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
Délai: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
Délai: Intraoperative
Intraoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Sveti Duh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

22 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Première publication (Réel)

10 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-1788

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner