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Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

4 agosto 2026 aggiornato da: Biljana Kuzmanović Elabjer, University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +385912209555
  • Email: belabjer@kbsd.hr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Iva Ćubela, M.D.
  • Numero di telefono: +385912223220
  • Email: icubela@kbsd.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • Contatto:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: +385912209555
          • Email: belabjer@kbsd.hr
        • Contatto:
          • Iva Ćubela, M.D.
          • Numero di telefono: +385912223220
          • Email: icubela@kbsd.hr
        • Investigatore principale:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Iva Ćubela, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Iva Bulat, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UNITY VCS SYSTEM ®
Dispositivo: CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
Comparatore attivo: CENTURION VISION SYSTEM ®
Dispositivo: UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
Lasso di tempo: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
Lasso di tempo: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
Lasso di tempo: Intraoperative
Intraoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Sveti Duh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-1788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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