Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Two Phacoemulsification Systems in Cataract Surgery (UNITY VCS vs. Centurion) (COMPASS)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Biljana Kuzmanović Elabjer, University Hospital Sveti Duh

Comparison of Ultrasound Efficiency and Early Postoperative Outcomes of Two Phacoemulsification Systems (UNITY VCS 4D Phaco and Centurion With Active Sentry Probe): A Randomized Contralateral Eye Study

This prospective, randomized, contralateral (crossover) study compares the ultrasound efficiency and early postoperative outcomes (Day 1 and Day 7) of two phacoemulsification platforms - the UNITY® VCS system with 4D Phaco and the Centurion® Vision System with ACTIVE SENTRY® Handpiece - used in the two eyes of the same patient undergoing cataract surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade) will have one eye randomized to the UNITY VCS system and the contralateral eye to the Centurion Vision System, with the same surgeon and using the same low IOP fluidics parameters. The contralateral eye surgery will be performed two weeks after the first eye surgery. The study will evaluate ultrasound efficiency using machine-recorded parameters, best-corrected visual acuity (BCVA), and central corneal thickness (CCT) on postoperative Days 1 and 7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
  • Telefoonnummer: +385912209555
  • E-mail: belabjer@kbsd.hr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Iva Ćubela, M.D.
  • Telefoonnummer: +385912223220
  • E-mail: icubela@kbsd.hr

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • University Eye Department, University Hospital Sveti Duh
        • Contact:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: +385912209555
          • E-mail: belabjer@kbsd.hr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prof. Biljana Kuzmanović Elabjer, M.D., Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Iva Ćubela, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Prof. Mladen Bušić, M.D., Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Iva Bulat, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Prof. Mirjana Bjeloš, M.D., Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for uncomplicated phacoemulsification with comparable cataract density between eyes (within one LOCS III grade)

Exclusion Criteria:

  • Prior corneal or intraocular surgery
  • Significant corneal pathology
  • Significant asymmetry between eyes in: cataract density, astigmatism, or axial length

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: UNITY VCS SYSTEM ®
Apparaat: CENTURION VISION SYSTEM ®
ACTIVE SENTRY PROBE
Actieve vergelijker: CENTURION VISION SYSTEM ®
Apparaat: UNITY VCS SYSTEM ®
4D PHACO PROBE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ultrasound efficiency evaluated through Cumulative Dissipated Energy (CDE) required to remove the cataract
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ultrasound efficiency evaluated through Ultrasound (U/S) Total Time
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Aspiration Time
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Estimated Fluid Aspirated
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative
Ultrasound efficiency evaluated through Total Case Time
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative
Best-corrected visual acuity (BCVA)
Tijdsspanne: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7
Central corneal thickness (CCT)
Tijdsspanne: Postoperative Day 1 and Day 7
Postoperative Day 1 and Day 7

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ultrasound efficiency evaluated through number of Actuations (iS vs ASM)
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Sveti Duh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

22 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-1788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren