Eye Movement Intervention With Different Memory Reactivation Procedures for Intrusive Traumatic Memories
2026年8月11日 更新者：Zhu Zijian、Shaanxi Normal University
The Effects of Different Memory Reactivation Procedures Combined With Bilateral Eye Movements on Intrusive Memories and PTSD Symptoms: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) and trauma-related symptoms are often characterized by recurrent intrusive memories that cause distress and interfere with daily functioning.
Although trauma-focused interventions such as Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) may be effective, they often involve engagement with trauma-related memories, which can be distressing for some individuals and may affect treatment acceptability.
This randomized controlled trial will evaluate a standardized eye-movement-based procedure for trauma-exposed individuals experiencing recurrent intrusive memories.
Participants will be randomly assigned to one of several memory-related task conditions involving eye movements.
The study will assess the frequency and distress of trauma-related intrusive memories at prespecified assessment points, as well as PTSD symptoms, intervention-related distress, acceptability, and safety.
Findings from this trial may help inform the development of tolerable approaches for targeting trauma-related intrusive memories.
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
- This study will be conducted on an online platform, which will be used for data collection, task management, and recording of experimental results.
- Participants randomized to the Active Trauma Recall + Eye Movements condition who explicitly indicate, after receiving a detailed explanation and before initiating the active trauma recall procedure, that they are unable or unwilling to proceed will be recorded as having discontinued the assigned RCT intervention/procedure. The timing and reason for discontinuation will be documented. These participants will not be re-randomized or reassigned to another RCT condition, and their available data will be handled according to the pre-specified analysis population and missing-data procedures of the main RCT.
Any optional exploratory follow-up conducted after discontinuation will be independent of the main RCT and will be used only to collect descriptive feasibility, safety, and acceptability information. Data from such follow-up will not be included in the primary or secondary efficacy analyses of the main RCT and, if reported, will be presented separately from the RCT outcomes.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhu Zijian
- 电话号码：+86 13572494696
- 邮箱：zhuzijian0203@snnu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Meet DSM-5 PTSD Criterion A, such as exposure to actual or threatened death, serious injury, or sexual violence; have experienced one or more traumatic events.
- Experienced five or more trauma-related intrusive memories during the baseline week.
- Have internet access and access to a personal computer suitable for completing the online study tasks.
- Have normal or corrected-to-normal vision and be able to complete computerized visual and eye movement tasks.
- Be willing to provide informed consent, able to complete study procedures, and able to be contacted by the study team.
Exclusion Criteria:
- Have fewer than five trauma-related intrusive memories during the baseline week.
- Have a current or past psychotic disorder, current manic episode, severe obsessive-compulsive disorder, severe personality disorder, or another severe psychiatric condition judged to interfere with study participation, adherence, or safety.
- Have current acute suicidal ideation or behavior, significant risk of harm to self or others, or any condition requiring urgent clinical intervention.
- Have current severe substance use disorder or severe substance dependence judged to interfere with study participation or safety.
- Have a current organic disorder, neurological condition, history of epilepsy or seizures, significant brain injury, or other medical condition judged to interfere with safe participation or completion of the computerized visual or eye movement tasks.
- Have visual impairment or other condition that prevents completion of the computerized visual or eye movement tasks.
- Current participation in another intervention study or current treatment judged by the research team to interfere with study participation, safety, or outcome assessment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Unconscious Trauma-Related Visual Processing plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized procedure of trauma-related visual cues together with eye movements.
The procedure is intended to minimize conscious awareness of the trauma-related cues.
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Participants will complete a procedure involving unconscious activation combined with eye movements.
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有源比较器：Active Trauma Recall plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized EMDR-informed procedure involving active recall of a trauma-related memory together with eye movements.
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Participants will complete a standardized procedure involving recall of a trauma-related memory combined with eye movements.
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假比较器：Neutral Memory Reactivation plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized neutral memory recall procedure together with eye movements.
The neutral material will be unrelated to the participant's traumatic experience or intrusive memories.
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Participants will complete a standardized procedure involving recall of a neutral memory combined with eye movements.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of trauma-related intrusive memories
大体时间：Day 66 - 72(all arms) controlling for baseline week
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Total number of trauma-related intrusive memories recorded in a daily diary over the 7-day assessment period.
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Day 66 - 72(all arms) controlling for baseline week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5创伤后应激障碍检查表 (PCL-5)
大体时间：基线(第0天)、第25天、第49天、第73天、最后一次干预后2个月(所有组别)
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这个包含20个条目的量表用于评估过去一个月内PTSD的症状。
每个条目均采用5点李克特量表进行评分，范围从0（完全没有）到4（极其严重）。
总分范围从0到80分。
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基线(第0天)、第25天、第49天、第73天、最后一次干预后2个月(所有组别)
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事件影响量表修订版（IES-R）
大体时间：基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组）
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这个包含22个条目的自我报告量表用于测量过去七天内由创伤事件引起的主观痛苦程度。
它评估创伤后应激的三个维度：侵入性症状、回避症状和过度警觉症状。
所有22个条目均按照症状严重程度采用5点量表评分：0分（完全没有）至4分（极其严重）。
总分通过累加所有22个条目的得分计算得出，总分范围在0至88分之间。
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基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组）
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贝克抑郁量表第二版 (BDI-II)
大体时间：基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组别）
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贝克抑郁量表第二版（BDI-II）是一种包含21个项目的自评工具，用于评估抑郁症状的存在和严重程度，涵盖情感（如悲伤、绝望）、认知（如自责、无价值感）、躯体（如疲劳、食欲减退）和行为（如兴趣丧失、社交退缩）四个维度。
每个项目包含四个描述不同严重程度的陈述句，采用4点计分法，从0分（不存在）到3分（严重）。
总分通过累加所有21个项目的得分计算得出，总分范围为0至63分。
得分越高表明抑郁症状越严重。
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基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组别）
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工作和社交适应量表（WSAS）
大体时间：基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组）
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WSAS是一个包含5个条目的自评量表，旨在衡量日常活动（工作、家务管理、社交休闲、私人休闲和亲密关系）中的功能受损程度。
每个条目均采用9点量表进行评分，范围从0（完全未受损）到8（非常严重受损）。
总分通过将5个条目的得分相加计算得出，总分范围从0到40。
分数越低表示功能越好，分数越高表示功能受损越严重。
临床阈值划分如下：低于10分（亚临床）、10至20分（显著功能受损）、高于20分（中度严重或更重的精神病理学问题）。
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基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、末次干预后2个月（所有组）
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创伤相关侵入性记忆的数量
大体时间：第18天 - 第24天, 第42天 - 第48天 (所有组别) 以基线周为对照
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通过每日日记评估的创伤相关侵入性记忆数量。
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第18天 - 第24天, 第42天 - 第48天 (所有组别) 以基线周为对照
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干预后问卷
大体时间：第1、9、17、25、33、41、49、57、65天（所有组别）
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一项包含2个条目的问卷评估了参与者在每次干预后的即时主观体验：操作过程中经历的痛苦（0=完全没有到10=非常）；干预任务的可接受性（0=完全没有到10=非常）。
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第1、9、17、25、33、41、49、57、65天（所有组别）
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状态-特质焦虑问卷-状态版本 (STAI-S)
大体时间：基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、最后一次干预后2个月（所有组别）
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状态-特质焦虑量表（STAI-Form Y-I）中的状态焦虑分量表（S-AI）由该量表的第1至20项组成。
其中一半项目描述负面情绪，另一半描述正面情绪。
该分量表旨在评估即时或近期情境中恐惧、紧张、担忧和神经质的体验，因此特别适用于评估压力条件下的状态焦虑。
20个项目均采用4点计分法：1（完全没有）、2（有些）、3（中等程度）、4（非常明显）。
总分通过累加20个项目的得分计算得出，总分范围在20至80分之间。分数越高，表明受试者当前状态焦虑症状越严重。
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基线（第0天）、第25天、第49天、第73天、最后一次干预后2个月（所有组别）
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Intrusive memory ratings
大体时间：Baseline(day 0), day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
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This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics.
These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
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Baseline(day 0), day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
大体时间：Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
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Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms.
Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
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Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康变化
大体时间：末次干预后第73天及2个月（所有研究组）
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这份包含4个项目的问卷评估自上次评估以来新发生的创伤事件数量、新接受的治疗以及不良事件的发生情况。
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末次干预后第73天及2个月（所有研究组）
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反馈问卷
大体时间：第65天（所有组别）
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一份包含5个项目的问卷（0=完全没有，10=非常）评估了参与者对干预措施的主观体验：易用性；感知到的帮助程度；如果未来侵入性记忆再次出现，愿意使用该干预措施；愿意向有类似侵入性记忆的其他人推荐该干预措施；以及他们认为该任务是否与实验期间自身状况相关。
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第65天（所有组别）
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创伤相关侵入性记忆的数量
大体时间：末次干预后2个月（所有组别）
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通过单项评估的创伤相关侵入性记忆数量。
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末次干预后2个月（所有组别）
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Subliminal Perception Check
大体时间：Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (the Unconscious Reactivation group only)
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Administered only to the unconscious trauma cue group.
Following each intervention session, participants will be asked whether they perceived any image using a single-item binary choice (Yes/No).
If the response is "Yes," participants will be asked to provide an open-ended description.
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Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (the Unconscious Reactivation group only)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月15日
初级完成 (估计的)
2028年9月15日
研究完成 (估计的)
2028年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月11日
首次发布 (实际的)
2026年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XAJWKY-2026014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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