Eye Movement Intervention With Different Memory Reactivation Procedures for Intrusive Traumatic Memories
11 août 2026 mis à jour par: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University
The Effects of Different Memory Reactivation Procedures Combined With Bilateral Eye Movements on Intrusive Memories and PTSD Symptoms: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) and trauma-related symptoms are often characterized by recurrent intrusive memories that cause distress and interfere with daily functioning.
Although trauma-focused interventions such as Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) may be effective, they often involve engagement with trauma-related memories, which can be distressing for some individuals and may affect treatment acceptability.
This randomized controlled trial will evaluate a standardized eye-movement-based procedure for trauma-exposed individuals experiencing recurrent intrusive memories.
Participants will be randomly assigned to one of several memory-related task conditions involving eye movements.
The study will assess the frequency and distress of trauma-related intrusive memories at prespecified assessment points, as well as PTSD symptoms, intervention-related distress, acceptability, and safety.
Findings from this trial may help inform the development of tolerable approaches for targeting trauma-related intrusive memories.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- This study will be conducted on an online platform, which will be used for data collection, task management, and recording of experimental results.
- Participants randomized to the Active Trauma Recall + Eye Movements condition who explicitly indicate, after receiving a detailed explanation and before initiating the active trauma recall procedure, that they are unable or unwilling to proceed will be recorded as having discontinued the assigned RCT intervention/procedure. The timing and reason for discontinuation will be documented. These participants will not be re-randomized or reassigned to another RCT condition, and their available data will be handled according to the pre-specified analysis population and missing-data procedures of the main RCT.
Any optional exploratory follow-up conducted after discontinuation will be independent of the main RCT and will be used only to collect descriptive feasibility, safety, and acceptability information. Data from such follow-up will not be included in the primary or secondary efficacy analyses of the main RCT and, if reported, will be presented separately from the RCT outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhu Zijian
- Numéro de téléphone: +86 13572494696
- E-mail: zhuzijian0203@snnu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Meet DSM-5 PTSD Criterion A, such as exposure to actual or threatened death, serious injury, or sexual violence; have experienced one or more traumatic events.
- Experienced five or more trauma-related intrusive memories during the baseline week.
- Have internet access and access to a personal computer suitable for completing the online study tasks.
- Have normal or corrected-to-normal vision and be able to complete computerized visual and eye movement tasks.
- Be willing to provide informed consent, able to complete study procedures, and able to be contacted by the study team.
Exclusion Criteria:
- Have fewer than five trauma-related intrusive memories during the baseline week.
- Have a current or past psychotic disorder, current manic episode, severe obsessive-compulsive disorder, severe personality disorder, or another severe psychiatric condition judged to interfere with study participation, adherence, or safety.
- Have current acute suicidal ideation or behavior, significant risk of harm to self or others, or any condition requiring urgent clinical intervention.
- Have current severe substance use disorder or severe substance dependence judged to interfere with study participation or safety.
- Have a current organic disorder, neurological condition, history of epilepsy or seizures, significant brain injury, or other medical condition judged to interfere with safe participation or completion of the computerized visual or eye movement tasks.
- Have visual impairment or other condition that prevents completion of the computerized visual or eye movement tasks.
- Current participation in another intervention study or current treatment judged by the research team to interfere with study participation, safety, or outcome assessment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Unconscious Trauma-Related Visual Processing plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized procedure of trauma-related visual cues together with eye movements.
The procedure is intended to minimize conscious awareness of the trauma-related cues.
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Participants will complete a procedure involving unconscious activation combined with eye movements.
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Comparateur actif: Active Trauma Recall plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized EMDR-informed procedure involving active recall of a trauma-related memory together with eye movements.
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Participants will complete a standardized procedure involving recall of a trauma-related memory combined with eye movements.
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Comparateur factice: Neutral Memory Reactivation plus Eye Movements
Participants in this arm will complete a standardized neutral memory recall procedure together with eye movements.
The neutral material will be unrelated to the participant's traumatic experience or intrusive memories.
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Participants will complete a standardized procedure involving recall of a neutral memory combined with eye movements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of trauma-related intrusive memories
Délai: Day 66 - 72(all arms) controlling for baseline week
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Total number of trauma-related intrusive memories recorded in a daily diary over the 7-day assessment period.
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Day 66 - 72(all arms) controlling for baseline week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Ligne de base (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Cette mesure en 20 items évalue les symptômes du TSPT au cours du dernier mois.
Chacun des 20 items est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Extrêmement).
Le score total varie de 0 à 80.
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Ligne de base (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Échelle d'impact de l'événement - Révisée (IES-R)
Délai: Ligne de base (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Cette mesure d'auto-évaluation de 22 items évalue la détresse subjective causée par des événements traumatiques au cours des sept derniers jours.
Elle évalue trois domaines du stress post-traumatique : intrusion, évitement et hypervigilance.
Chacun des 22 items est noté sur une échelle de 5 points selon la gravité des symptômes : 0 (Pas du tout) à 4 (Extrêmement).
Le score total est calculé en additionnant les scores des 22 items, ce qui donne une plage de score total de 0 à 88.
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Ligne de base (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Inventaire de Dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Baseline (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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L'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) est un instrument d'auto-évaluation de 21 items utilisé pour évaluer l'existence et la sévérité des symptômes dépressifs, couvrant les dimensions émotionnelles (par exemple, tristesse, désespoir), cognitives (par exemple, autocritique, sentiment d'inutilité), somatiques (par exemple, fatigue, perte d'appétit) et comportementales (par exemple, perte d'intérêt, retrait social).
Chacun des 21 items consiste en quatre affirmations décrivant des niveaux croissants de sévérité, évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 (absent) à 3 (sévère).
Le score total est calculé en additionnant les scores des 21 items, avec un score total variant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
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Baseline (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Échelle d’ajustement au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Baseline(jour 0), jour25, jour49, jour73, 2 mois après la dernière intervention(tous les bras)
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L'échelle WSAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 5 items conçu pour mesurer le degré de déficience fonctionnelle dans les activités quotidiennes (travail, gestion du foyer, loisirs sociaux, loisirs privés et relations proches).
Chacun des 5 items est évalué sur une échelle de 9 points allant de 0 (pas du tout altéré) à 8 (très sévèrement altéré).
Le score total est calculé en additionnant les scores des 5 items, ce qui donne une plage de score total de 0 à 40.
Les scores plus bas indiquent un meilleur fonctionnement, tandis que les scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus importante.
Les seuils cliniques sont : inférieur à 10 (subclinique), 10 à 20 (déficience fonctionnelle significative) et supérieur à 20 (psychopathologie modérément sévère ou pire).
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Baseline(jour 0), jour25, jour49, jour73, 2 mois après la dernière intervention(tous les bras)
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Nombre de souvenirs intrusifs liés à un traumatisme
Délai: Jour 18 - 24, Jour 42 - 48 (tous les bras) en contrôlant pour la semaine de base
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Nombre de souvenirs intrusifs liés au traumatisme évalués via un journal quotidien.
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Jour 18 - 24, Jour 42 - 48 (tous les bras) en contrôlant pour la semaine de base
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Questionnaire post-intervention
Délai: Jour 1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (tous les bras)
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Un questionnaire à 2 items a évalué l'expérience subjective immédiate des participants après chaque séance d'intervention : la détresse ressentie pendant la procédure (0=pas du tout à 10=très) ; l'acceptabilité de la tâche d'intervention (0=pas du tout à 10=très).
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Jour 1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (tous les bras)
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Inventaire d'Anxiété État-Trait - version État (STAI-É)
Délai: Baseline (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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La sous-échelle d'anxiété-état de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-Forme Y-I, S-AI) comprend les items 1 à 20 de l'inventaire.
La moitié des items décrivent des émotions négatives et l'autre moitié décrivent des émotions positives.
Elle est conçue pour évaluer les expériences situationnelles immédiates ou récentes de peur, de tension, d'inquiétude et de nervosité, ce qui la rend particulièrement utile pour évaluer l'anxiété-état dans des conditions stressantes.
Chacun des 20 items est noté sur une échelle de 4 points : 1 (pas du tout), 2 (un peu), 3 (modérément) et 4 (beaucoup).
Le score total est calculé en additionnant les 20 items, ce qui donne un score total compris entre 20 et 80. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes actuels d'anxiété-état du sujet.
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Baseline (jour 0), jour 25, jour 49, jour 73, 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Intrusive memory ratings
Délai: Baseline(day 0), day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
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This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics.
These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
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Baseline(day 0), day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
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Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms.
Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity.
PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
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Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de santé
Délai: J73 et 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Ce questionnaire de 4 items évalue le nombre de nouveaux événements traumatiques, les nouveaux traitements reçus et la survenue d'événements indésirables depuis la dernière évaluation.
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J73 et 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Questionnaire de rétroaction
Délai: Jour 65 (tous les bras)
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Un questionnaire de 5 items (0=pas du tout à 10=très) a évalué l'expérience subjective des participants concernant l'intervention : facilité d'utilisation ; utilité perçue ; volonté d'utiliser l'intervention si des souvenirs intrusifs réapparaissent à l'avenir ; volonté de recommander l'intervention à d'autres personnes ayant des souvenirs intrusifs similaires ; s'ils percevaient la tâche comme liée à leur état pendant l'expérience.
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Jour 65 (tous les bras)
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Nombre de souvenirs intrusifs liés à un traumatisme
Délai: 2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Nombre de souvenirs intrusifs liés au traumatisme évalués via un item unique.
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2 mois après la dernière intervention (tous les bras)
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Subliminal Perception Check
Délai: Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (the Unconscious Reactivation group only)
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Administered only to the unconscious trauma cue group.
Following each intervention session, participants will be asked whether they perceived any image using a single-item binary choice (Yes/No).
If the response is "Yes," participants will be asked to provide an open-ended description.
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Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (the Unconscious Reactivation group only)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Première publication (Réel)
17 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques oculaires
- Mouvements oculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XAJWKY-2026014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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