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一项前瞻性研究,以检查在房颤和肥胖症中使用时调整阿哌沙班剂量的必要性

2020年3月31日 更新者:Lee Goldstein、HaEmek Medical Center, Israel

一项前瞻性队列研究,以检查在房颤和肥胖患者中使用抗凝剂阿哌沙班时是否需要调整剂量

一项前瞻性队列研究,旨在确定高体重(BMI 等于或大于 35 kg/m 2)是否对房颤患者血液中的抗凝剂阿哌沙班水平有影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列、18101
        • Haemek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成年人

描述

纳入标准:

- 根据医院病房提供的数据,阿哌沙班处于稳态水平的住院患者。 在治疗的两天内达到稳态水平。

排除标准:

  • 全身水肿
  • 急性肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体重指数低于 35
一份血液样本
体重指数 35 及以上
一份血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
房颤和肥胖患者在接受阿哌沙班治疗时的抗 Xa 水平。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月6日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年2月29日

研究注册日期

首次提交

2019年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抗 Xa 水平的临床试验

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