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脊髓损伤后的骨强度

2024年2月9日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil

脊髓损伤对瘫痪肢体骨强度的影响。

背景:

外伤性脊髓损伤后,观察到瘫痪的四肢严重骨质流失。 这会导致与高骨折风险相关的骨质疏松症。

目标:

比较两种测量方法 DEXA 和 pQCT 对脊髓损伤受试者骨折风险的最佳诊断和评估。

科目:

将招募 250 名患有急性或慢性脊髓损伤的女性和 250 名男性(年龄≥18 岁,任何 AIS 分类)进行这项研究。 对于参考组,将对 500 名身体健全的人进行类似测量。

方法:

使用 DEXA-Osteodensitometry,将评估腰椎、股骨近端、桡骨远端、胫骨远端和膝关节区域的骨骼参数。 此外,还将使用 pQCT 测量胫骨的几何骨骼参数。 所有测量将单方面进行。 为了评估脊髓损伤后骨刚度降低的潜在危险因素,将使用问卷调查。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

273

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lucerne
      • Nottwil、Lucerne、瑞士、6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞士诺特维尔截瘫中心的患者(住院或门诊)。

描述

纳入标准:

  • 脊髓损伤
  • 动员的病人
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 当前骨折
  • 行动不便
  • 下肢挛缩
  • 褥疮
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊髓损伤
脊髓损伤患者骨密度测量 DXA pQCT
骨密度测定法
骨密度测定法
参考
参考人群(健全的)骨密度测量 DXA pQCT
骨密度测定法
骨密度测定法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼参数
大体时间:只有一个时间点
用 DEXA 和 pQCT 测量四肢
只有一个时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨折
大体时间:只有一个时间点(问卷)
自 SCI 以来的骨折次数
只有一个时间点(问卷)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Frotzler, PhD、Swiss Paraplegic Research, Nottwil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月10日

首次发布 (估计的)

2013年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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