Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie non-Hodgkinova lymfomu: Chemoterapie a hladiny chlorovaných organických látek v krvi

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkinův lymfom (NHL) je třetí nejrychleji rostoucí rakovinou ve Spojených státech. NHL související s HIV je zodpovědná za část nárůstu od počátku 80. let. Nedokáže však vysvětlit stálý nárůst četnosti výskytu v dřívějších letech, ani celý nárůst zaznamenaný v poslední době. Pozornost je věnována možné roli environmentálních expozic. Jednou z možností je, že expozice organochlorům (OC) může souviset s výskytem NHL. NCI v současné době navrhuje rozsáhlou populačně založenou případovou kontrolní studii, aby tuto hypotézu dále prozkoumala analýzou hladin OC v krvi odebrané v době rozhovoru z případů NHL a jejich odpovídajících kontrol. V době těchto rozhovorů by případy v hlavní studii případ-kontrola s největší pravděpodobností již podstoupily chemoterapii. Pokud chemoterapie změní hladiny OK v krvi, může to vést k nesprávné klasifikaci expozice mezi případy a případně ke zkresleným odhadům rizika. Účelem této pilotní studie je odhadnout vychýlení způsobené měřením sérových hladin OC v případech během nebo po chemoterapii. Do studie bude přijato dvacet nově diagnostikovaných pacientů. Od každého pacienta budou odebrány čtyři po sobě jdoucí vzorky krve, jeden před chemoterapií, dva během chemoterapie a jeden po chemoterapii. Do této studie bude také zahrnuto 40 párů již existujících vzorků kryokonzervovaného séra (před a po léčbě) odebraných pacientům s NHL, kteří se účastnili dřívější klinické studie NCI. Vzorky budou testovány na hladiny OC. Výsledky budou použity k plánování a interpretaci další velké případové-kontrolní studie (hlavní studie).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Non-Hodgkinův lymfom (NHL) je třetí nejrychleji rostoucí rakovinou ve Spojených státech. NHL související s HIV je zodpovědná za část nárůstu od počátku 80. let. Nedokáže však vysvětlit stálý nárůst četnosti výskytu v dřívějších letech, ani celý nárůst zaznamenaný v poslední době. Pozornost je věnována možné roli environmentálních expozic. Jednou z možností je, že expozice organochlorům (OC) může souviset s výskytem NHL. NCI v současné době navrhuje rozsáhlou populačně založenou případovou kontrolní studii, aby tuto hypotézu dále prozkoumala analýzou hladin OC v krvi odebrané v době rozhovoru z případů NHL a jejich odpovídajících kontrol. V době těchto rozhovorů by případy v hlavní studii případ-kontrola s největší pravděpodobností již podstoupily chemoterapii. Pokud chemoterapie změní hladiny OK v krvi, může to vést k nesprávné klasifikaci expozice mezi případy a případně ke zkresleným odhadům rizika. Účelem této pilotní studie je odhadnout vychýlení způsobené měřením sérových hladin OC v případech během nebo po chemoterapii. Do studie bude přijato dvacet nově diagnostikovaných pacientů. Od každého pacienta budou odebrány čtyři po sobě jdoucí vzorky krve, jeden před chemoterapií, dva během chemoterapie a jeden po chemoterapii. Do této studie bude také zahrnuto 40 párů již existujících vzorků kryokonzervovaného séra (před a po léčbě) odebraných pacientům s NHL, kteří se účastnili dřívější klinické studie NCI. Vzorky budou testovány na hladiny OC. Výsledky budou použity k plánování a interpretaci další velké případové-kontrolní studie (hlavní studie).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti s NHL, kteří dříve nepodstoupili chemoterapii a kteří byli přijati do klinického centra NCI, aby byli zařazeni do stezek, budou způsobilí ke studii.

Všechny histologické podtypy a stadia.

Jakýkoli pacient NHL ve věku od 20 do 74 let.

Musí být schopen dát informovaný souhlas.

Nebude zahrnut žádný HIV pozitivní pacient NHL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 1997

Primární dokončení

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2022

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 970075
  • 97-C-0075

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení