Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af non-Hodgkins lymfom: Kemoterapi og blodniveauer af organiske klorer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje hurtigst voksende kræftsygdom i USA. HIV-relateret NHL er ansvarlig for en del af stigningen siden begyndelsen af ​​1980'erne. Det kan dog ikke forklare den konstante stigning i incidensraterne i tidligere år eller hele den stigning, der er vist for nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får opmærksomhed. En mulighed er, at eksponering for klororganiske stoffer (OC'er) kan være relateret til forekomsten af ​​NHL. NCI er i øjeblikket ved at designe en stor populationsbaseret case-kontrol undersøgelse for at undersøge denne hypotese yderligere ved at analysere OC-niveauer i blod indsamlet på tidspunktet for interviewet fra tilfælde af NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse interviews ville tilfældene i hovedcase-kontrolstudiet højst sandsynligt allerede have modtaget kemoterapi. Hvis kemoterapi ændrer blodniveauerne af OC'er, kan dette føre til fejlklassificering af eksponering blandt tilfælde og i sidste ende til partiske risikovurderinger. Formålet med denne pilotundersøgelse er at estimere bias på grund af måling af serumniveauer af OC'er i tilfælde under eller efter kemoterapi. Tyve nydiagnosticerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Fra hver patient vil der blive udtaget fire på hinanden følgende blodprøver, en før, to under og en efter kemoterapi. Fyrre par præ-eksisterende kryokonserverede serumprøver (før- og efterbehandling) taget fra NHL-patienter, som deltog i et tidligere NCI klinisk studie, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse. Prøver vil blive analyseret for OC-niveauer. Resultaterne vil blive brugt til at planlægge og fortolke endnu et stort case-kontrol studie (hovedundersøgelsen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Non-Hodgkins lymfom (NHL) er den tredje hurtigst voksende kræftsygdom i USA. HIV-relateret NHL er ansvarlig for en del af stigningen siden begyndelsen af ​​1980'erne. Det kan dog ikke forklare den konstante stigning i incidensraterne i tidligere år eller hele den stigning, der er vist for nylig. En mulig rolle for miljøeksponeringer får opmærksomhed. En mulighed er, at eksponering for klororganiske stoffer (OC'er) kan være relateret til forekomsten af ​​NHL. NCI er i øjeblikket ved at designe en stor populationsbaseret case-kontrol undersøgelse for at undersøge denne hypotese yderligere ved at analysere OC-niveauer i blod indsamlet på tidspunktet for interviewet fra tilfælde af NHL og deres matchede kontroller. På tidspunktet for disse interviews ville tilfældene i hovedcase-kontrolstudiet højst sandsynligt allerede have modtaget kemoterapi. Hvis kemoterapi ændrer blodniveauerne af OC'er, kan dette føre til fejlklassificering af eksponering blandt tilfælde og i sidste ende til partiske risikovurderinger. Formålet med denne pilotundersøgelse er at estimere bias på grund af måling af serumniveauer af OC'er i tilfælde under eller efter kemoterapi. Tyve nydiagnosticerede patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Fra hver patient vil der blive udtaget fire på hinanden følgende blodprøver, en før, to under og en efter kemoterapi. Fyrre par præ-eksisterende kryokonserverede serumprøver (før- og efterbehandling) taget fra NHL-patienter, som deltog i et tidligere NCI klinisk studie, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse. Prøver vil blive analyseret for OC-niveauer. Resultaterne vil blive brugt til at planlægge og fortolke endnu et stort case-kontrol studie (hovedundersøgelsen).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle NHL-patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi, og som er indlagt på NCI Clinical Center for at blive tilmeldt stier, vil være berettiget til undersøgelsen.

Alle histologiske undertyper og stadier.

Enhver NHL-patient, der er mellem 20 og 74 år.

Skal kunne give informeret samtykke.

Ingen NHL-patient HIV-positiv vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 1997

Primær færdiggørelse

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. december 2022

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 970075
  • 97-C-0075

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger