Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie non-Hodgkinova lymfomu: Chemoterapie a hladiny chlorovaných organických látek v krvi

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Non-Hodgkinův lymfom (NHL) je třetí nejrychleji rostoucí rakovinou ve Spojených státech. NHL související s HIV je zodpovědná za část nárůstu od počátku 80. let. Nedokáže však vysvětlit stálý nárůst četnosti výskytu v dřívějších letech, ani celý nárůst zaznamenaný v poslední době. Pozornost je věnována možné roli environmentálních expozic. Jednou z možností je, že expozice organochlorům (OC) může souviset s výskytem NHL. NCI v současné době navrhuje rozsáhlou populačně založenou případovou kontrolní studii, aby tuto hypotézu dále prozkoumala analýzou hladin OC v krvi odebrané v době rozhovoru z případů NHL a jejich odpovídajících kontrol. V době těchto rozhovorů by případy v hlavní studii případ-kontrola s největší pravděpodobností již podstoupily chemoterapii. Pokud chemoterapie změní hladiny OK v krvi, může to vést k nesprávné klasifikaci expozice mezi případy a případně ke zkresleným odhadům rizika. Účelem této pilotní studie je odhadnout vychýlení způsobené měřením sérových hladin OC v případech během nebo po chemoterapii. Do studie bude přijato dvacet nově diagnostikovaných pacientů. Od každého pacienta budou odebrány čtyři po sobě jdoucí vzorky krve, jeden před chemoterapií, dva během chemoterapie a jeden po chemoterapii. Do této studie bude také zahrnuto 40 párů již existujících vzorků kryokonzervovaného séra (před a po léčbě) odebraných pacientům s NHL, kteří se účastnili dřívější klinické studie NCI. Vzorky budou testovány na hladiny OC. Výsledky budou použity k plánování a interpretaci další velké případové-kontrolní studie (hlavní studie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Non-Hodgkinův lymfom (NHL) je třetí nejrychleji rostoucí rakovinou ve Spojených státech. NHL související s HIV je zodpovědná za část nárůstu od počátku 80. let. Nedokáže však vysvětlit stálý nárůst četnosti výskytu v dřívějších letech, ani celý nárůst zaznamenaný v poslední době. Pozornost je věnována možné roli environmentálních expozic. Jednou z možností je, že expozice organochlorům (OC) může souviset s výskytem NHL. NCI v současné době navrhuje rozsáhlou populačně založenou případovou kontrolní studii, aby tuto hypotézu dále prozkoumala analýzou hladin OC v krvi odebrané v době rozhovoru z případů NHL a jejich odpovídajících kontrol. V době těchto rozhovorů by případy v hlavní studii případ-kontrola s největší pravděpodobností již podstoupily chemoterapii. Pokud chemoterapie změní hladiny OK v krvi, může to vést k nesprávné klasifikaci expozice mezi případy a případně ke zkresleným odhadům rizika. Účelem této pilotní studie je odhadnout vychýlení způsobené měřením sérových hladin OC v případech během nebo po chemoterapii. Do studie bude přijato dvacet nově diagnostikovaných pacientů. Od každého pacienta budou odebrány čtyři po sobě jdoucí vzorky krve, jeden před chemoterapií, dva během chemoterapie a jeden po chemoterapii. Do této studie bude také zahrnuto 40 párů již existujících vzorků kryokonzervovaného séra (před a po léčbě) odebraných pacientům s NHL, kteří se účastnili dřívější klinické studie NCI. Vzorky budou testovány na hladiny OC. Výsledky budou použity k plánování a interpretaci další velké případové-kontrolní studie (hlavní studie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti s NHL, kteří dříve nepodstoupili chemoterapii a kteří byli přijati do klinického centra NCI, aby byli zařazeni do stezek, budou způsobilí ke studii.

Všechny histologické podtypy a stadia.

Jakýkoli pacient NHL ve věku od 20 do 74 let.

Musí být schopen dát informovaný souhlas.

Nebude zahrnut žádný HIV pozitivní pacient NHL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1997

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970075
  • 97-C-0075

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit