Etiologie krevních dyskrazií: Analýza údajů mezinárodní studie agranulocytózy a aplastické anémie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Agranulocytóza a aplastická anémie jsou vzácná, ale závažná onemocnění krve, která mohou být způsobena léky a dalšími faktory životního prostředí. V roce 1980 existovaly pouze omezené kvantitativní odhady rizika mezi různými expozicemi, zejména drogami, a dvěma dyskraziemi. Údaje byly shromážděny v IAAAS, multicentrické populační studii případů a kontrol prováděné v letech 1980 až 1986 v osmi regionech. Studie byla financována farmaceutickou společností, aby prozkoumala jedinou hypotézu, ale byly získány informace o všech lécích a dalších faktorech, které umožnily obecné vyšetření dyskrazií.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie byla pouze pro retrospektivní analýzu dat. Byly použity standardní metody case-control. Ve většině případů byla ke kontrole zmatení použita vícerozměrná analýza, zejména při současném užívání jiných kauzálních léků. Byly zdokumentovány nežádoucí účinky a relativní bezpečnost léků ve vztahu ke dvěma dyskraziím. Vzhledem k tomu, že IAAAS byl založen na populaci, míry výskytu byly uvedeny přímo a byla odhadnuta nadměrná rizika pro související drogy. Taková kvantitativní měřítka asociace byla obecně nedostupná. Mezi léky, které byly analyzovány, byly různé kategorie, jako jsou psychofarmaka, antihistaminika a kardiovaskulární léky, a jednotlivé léky, jako je alopurinol. Hodnotily se i jiné faktory než léky, včetně vystavení radiaci a chemikáliím, jako je benzen a insekticidy, historie virové infekce a historie alergie a dalších stavů.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 3009
- R01HL042524 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .