Eziologia delle discrasie ematiche: analisi dei dati dello studio internazionale sull'agranulocitosi e l'anemia aplastica

SFONDO:

L'agranulocitosi e l'anemia aplastica sono malattie del sangue rare ma gravi che possono essere causate da farmaci e altri fattori ambientali. Nel 1980 esistevano solo stime quantitative limitate del rischio tra varie esposizioni, in particolare droghe, e le due discrasie. I dati sono stati raccolti nello IAAAS, uno studio caso-controllo multicentrico basato sulla popolazione condotto dal 1980 al 1986 in otto regioni. Lo studio è stato finanziato da un'azienda farmaceutica per indagare su un'unica ipotesi, ma sono state ottenute informazioni su tutti i farmaci e su altri fattori, consentendo un'indagine generale sulle discrasie.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio era solo per l'analisi retrospettiva dei dati. Sono stati utilizzati metodi caso-controllo standard. Nella maggior parte dei casi, l'analisi multivariata è stata utilizzata per controllare il confondimento, in particolare mediante l'uso simultaneo di altri farmaci causali. Sono stati documentati gli effetti avversi e la relativa sicurezza dei farmaci in relazione alle due discrasie. Poiché l'IAAAS era basato sulla popolazione, i tassi di incidenza sono stati forniti direttamente e sono stati stimati i rischi in eccesso per i farmaci associati. Tali misure quantitative di associazione erano generalmente non disponibili. Tra i farmaci analizzati c'erano varie categorie come psicotropi, antistaminici e farmaci cardiovascolari e singoli farmaci come l'allopurinolo. Sono stati valutati anche fattori diversi dai farmaci, inclusa l'esposizione a radiazioni e sostanze chimiche come benzene e insetticidi, storia di infezione virale e storia di allergia e altre condizioni.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).