Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cilengitid, temozolomid a radiační terapie při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

28. ledna 2016 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Bezpečnostní zaváděcí/randomizovaná studie fáze II EMD 121974 ve spojení se současným a adjuvantním temozolomidem s radiační terapií u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

Cilengitid může zastavit růst rakoviny zastavením průtoku krve do nádoru. Léky používané při chemoterapii, jako je temozolomid, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Podávání cilengitidu spolu s temozolomidem a radiační terapií může zabít více nádorových buněk. Tato randomizovaná studie fáze I/II studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku cilengitidu při podávání spolu s temozolomidem a radiační terapií a srovnává, jak dobře fungují při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit bezpečnostní profil EMD 121974 (cilengitid) při podávání jako jednohodinová infuze dvakrát týdně souběžně se současným a adjuvantním temozolomidem s radiační terapií u nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu. (Bezpečnostní záběh)

II. Odhadnout celkové přežití u nově diagnostikovaných pacientů s multiformním glioblastomem léčených EMD 121974 souběžně se současným a adjuvantním temozolomidem s radiační terapií. (fáze II)

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout a porovnat celkové přežití mezi skupinou léčenou nízkou dávkou a skupinou léčenou vysokou dávkou u nově diagnostikovaných pacientů s multiformním glioblastomem léčených EMD 121974 souběžně se současným a adjuvantním temozolomidem s radiační terapií. (fáze II)

II. Stanovit toxicitu EMD 121974 (cilengitid), když je podáván ve spojení se současným a adjuvantním temozolomidem s radiační terapií u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem. (fáze II)

III. Vyhodnotit molekulární profil jednotlivých pacientů a korelovat profily molekulární exprese s klinickými výsledky. (fáze II)

IV. Charakterizovat objem krve v nádoru, průtok krve v nádoru a poměry permeability pomocí perfuzní MR u nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu a sledovat tyto parametry během léčby EMD 121974 (cilengitid). (fáze II)

PŘEHLED: Toto je otevřená, multicentrická, bezpečnostní zaváděcí studie cilengitidu, po níž následuje randomizovaná studie fáze II.

Bezpečnostní záběh:

ZAHÁJENÍ: Pacienti dostávají cilengitid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 4. Léčba se opakuje týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti také dostávají perorální temozolomid a o hodinu později ve dnech 1-5 týdnů 1-6 podstoupí radioterapii.

UDRŽOVACÍ KURZY: Pacienti dostávají perorální temozolomid jednou denně 1.–5. den v 1.–6. Pacienti také dostávají cilengitid IV ve dnech 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 a 25. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Skupiny 3-6 pacientů dostávají eskalující dávky cilengitidu (3 předem definované úrovně dávky ve studii jsou definovány jako: 500, 1000 a 2000 mg). MTD je definována jako dávka předcházející dávce, při které 2 ze 3 nebo 3 ze 6 pacientů pociťují toxicitu omezující dávku. Pokud není definována žádná MTD (maximální tolerovatelná dávka) ve třech krocích procesu eskalace dávky, budeme pokračovat ve fázi II studie bezpečnosti/účinnosti s randomizovaným přidělením léčby. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou předem specifikovaných léčebných dávkových větví, 500mg skupiny nebo 2000mg skupiny.

FÁZE II:

Pacienti jsou stratifikováni podle věku (50 a méně vs. nad 50 let), výkonnostního skóre Karnofského (60 %-80 % vs. 90 %-100 %) a stavu nádoru (měřitelné vs. neměřitelné). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají radioterapii a temozolomid jako v bezpečnostním zaváděcím cyklu a cilengitid v nižší dávce jako v bezpečnostním zaváděcím a udržovacím cyklu.

ARM II: Pacienti dostávají radioterapii a temozolomid jako v bezpečnostním zahajovacím cyklu a cilengitid ve vyšších dávkách jako v bezpečnostních zaváděcích a udržovacích cyklech.

Pacienti jsou sledováni každé 2 měsíce.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 9–112 pacientů (9–18 pro bezpečnostní zavádění a 94 [47 na léčebné rameno] pro fázi II) bude pro tuto studii nashromážděno během 1,5–37 měsíců

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologicky potvrzený supratentoriální astrocytom IV. stupně (glioblastoma multiforme)
  • Pacienti nesmějí dříve podstoupit radiační terapii, chemoterapii, imunoterapii nebo terapii biologickým činidlem (včetně imunotoxinů, imunokonjugátů, antisense, antagonistů peptidových receptorů, interferonů, interleukinů, TIL, LAK nebo genové terapie) nebo hormonální terapii nádoru mozku; léčba glukokortikoidy je povolena
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského >= 60 % (tj. pacient musí být schopen se o sebe postarat s občasnou pomocí ostatních)
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mm^3
  • Krevní destičky >= 100 000/mm^3
  • Kreatinin =< 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu >= 60 ml/min
  • Celkový bilirubin =< 1,5 mg/dl
  • Transaminázy =< 4krát nad horní hranicí ústavního normálu
  • Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Před zahájením léčby se pacienti musí zotavit z období bezprostředně po operaci a musí být udržováni na stabilním režimu kortikosteroidů (žádné zvýšení po dobu 5 dnů).
  • Pacientky, které mohou otěhotnět nebo otěhotnět svého partnera, musí souhlasit s dodržováním přijatelných metod antikoncepce, aby se zabránilo početí; ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test
  • Pacienti musí mít skóre Mini Mental State Exam >= 15
  • Pacienti musí mít vyplněný formulář nádorové tkáně a podepsaný patologem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou souběžnou infekcí nebo zdravotním onemocněním, které by ohrozilo schopnost pacienta přijímat léčbu popsanou v tomto protokolu s přiměřenou bezpečností
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu svého nádoru (tj. chemoterapeutika nebo zkoumaná činidla)
  • Pacienti se souběžným nebo předchozím maligním onemocněním jsou nevhodní, pokud se nejedná o pacienty s kurativním karcinomem in situ nebo bazaliomem kůže; pacienti, kteří byli bez onemocnění (jakékoli předchozí malignity) po dobu >= pěti let, jsou způsobilí pro tuto studii
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření MRI
  • Pacienti s anamnézou poruch hojení ran, pokročilým koronárním onemocněním nebo s nedávnou anamnézou (# 1 rok) peptického vředu nejsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1 (bezpečnostní záběh)

ZAHÁJENÍ: Pacienti dostávají cilengitid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 4. Léčba se opakuje týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti také dostávají perorální temozolomid a o hodinu později ve dnech 1-5 týdnů 1-6 podstoupí radioterapii.

UDRŽOVACÍ KURZY: Pacienti dostávají perorální temozolomid jednou denně 1.–5. den v 1.–6. Pacienti také dostávají cilengitid IV ve dnech 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 a 25. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Dávky cilengitidu: 500 mg, 1000 mg a 2000 mg

Temozolimid, radiační terapie, laboratorní analýza biomarkerů, farmakologická studie
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: farmakologická studie
Korelační studie
Ostatní jména:
  • farmakologické studie
Záření: radiační terapie
Podstoupit radioterapii
Ostatní jména:
  • ozáření
  • radioterapie
  • terapie, ozařování
Lék: temozolomid
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • TMZ
Lék: cilengitid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • EMD 121974
Experimentální: Fáze II (Arm1-500mg)

ZAHÁJENÍ: Pacienti dostávají cilengitid (500 mg) IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 4. Léčba se opakuje týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti také dostávají perorální temozolomid a o hodinu později ve dnech 1-5 týdnů 1-6 podstoupí radioterapii.

UDRŽOVACÍ KURZY: Pacienti dostávají perorální temozolomid jednou denně 1.–5. den v 1.–6. Pacienti také dostávají cilengitid IV (500 mg) ve dnech 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 a 25. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

cilengitid, temozolimid, radiační terapie, laboratorní analýza biomarkerů, farmakologická studie
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: farmakologická studie
Korelační studie
Ostatní jména:
  • farmakologické studie
Záření: radiační terapie
Podstoupit radioterapii
Ostatní jména:
  • ozáření
  • radioterapie
  • terapie, ozařování
Lék: temozolomid
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • TMZ
Lék: cilengitid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • EMD 121974
Experimentální: Fáze II (rameno 2 – 2000 mg)

ZAHÁJENÍ: Pacienti dostávají cilengitid (2000 mg) IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 4. Léčba se opakuje týdně po dobu 10 týdnů. Pacienti také dostávají perorální temozolomid a o hodinu později ve dnech 1-5 týdnů 1-6 podstoupí radioterapii.

UDRŽOVACÍ KURZY: Pacienti dostávají perorální temozolomid jednou denně 1.–5. den v 1.–6. Pacienti také dostávají cilengitid IV (2000 mg) ve dnech 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 a 25. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

cilengitid, temozolimid, radiační terapie, laboratorní analýza biomarkerů, farmakologická studie
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: farmakologická studie
Korelační studie
Ostatní jména:
  • farmakologické studie
Záření: radiační terapie
Podstoupit radioterapii
Ostatní jména:
  • ozáření
  • radioterapie
  • terapie, ozařování
Lék: temozolomid
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • TMZ
Lék: cilengitid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • EMD 121974

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita omezující dávku EMD + RT a TMZ
Časové okno: 10 týdnů

pts budou hodnoceni od první dávky do konce iniciačního cyklu. (6 týdnů RT+TMZ +EMD a 4 týdny samotného EMD) k posouzení toxicity omezující dávku (DLT) pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0 (Fáze I)

DLT definovaná jako: Známá hematologická toxicita TMZ nebude považována za limitující dávku.

Nehematologická toxicita Stupně 3-4 závažnosti (kromě nevolnosti a zvracení bez dostatečné antiemetické profylaxe)
10 týdnů
Maximální tolerovaná nebo tolerovatelná dávka (MTD) - 3 předdefinované dávky
Časové okno: 10 týdnů

pts budou hodnoceni od první dávky do konce iniciačního cyklu. (6 týdnů RT+TMZ +EMD a 4 týdny samotného EMD) ke kontrole jakékoli toxicity omezující dávku (DLT) pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0 (bezpečnostní záběh)

DLT definovaná jako: Známá hematologická toxicita TMZ nebude považována za limitující dávku.

kohorty v těchto 3 definovaných dávkách: 500 mg, 1000 mg a 2000 mg MTD definované jako: dávka produkující DLT u 2 ze 6 pacientů nebo úroveň dávky pod dávkou, která vyvolala DLT u >/= 2 ze 3 pacientů nebo u >/= 3 ze 6 pacientů Pokud nebyla definována žádná MTD (maximální tolerovatelná dávka) prostřednictvím 3 kroků eskalace dávky, bude fáze 2 pokračovat s randomizovaným rozdělením léčby do dvou předem specifikovaných dávkovacích ramen: nízká dávka; 500 mg a vysoká dávka; 2000 mg
10 týdnů
Celkové přežití (fáze II)
Časové okno: až 36 měsíců
Celkové přežití se počítá od doby histologické diagnózy do výskytu úmrtí - medián na základě všech 112 pacientů, všechny úrovně dávek
až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití na základě úrovně dávky – fáze 2
Časové okno: Do 3 let
přežití vypočítané od data počáteční histologické diagnózy a výskytu úmrtí. Pts v dávce 500 mg ve srovnání s Pts léčenými dávkou 2000 mg. Vypočteno pomocí mediánu
Do 3 let
Frekvence hematologických a nehematologických nežádoucích příhod
Časové okno: Do 1 roku
Podíl pacientů s hematologickými a nehematologickými nežádoucími účinky 3. a 4. stupně na CTCAE 4,0
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Nabors, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCI-2012-02932
  • U01CA062475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NABTT 0306
  • CDR0000368451

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení