Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a imunologické hodnocení dětí s alergiemi

Klinické a imunologické hodnocení dětí s alergickým onemocněním

Tato studie bude hodnotit děti s alergiemi a pravidelně od nich sbírat lékařská data a biologické vzorky, aby se dozvěděla více o nemocech a získala informace, které mohou být užitečné při vývoji nových léčebných postupů.

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 6 měsíců až 18 let s možnou diagnózou astma, rýma, anafylaxe, kopřivka, atopická dermatitida, potravinová alergie, alergie na bodavý hmyz a další alergická a zánětlivá onemocnění. Biologičtí rodiče pacientů mohou být také zapsáni, aby poskytli vzorek krve pro genetické studie.

Účastníci podstoupí testy vhodné pro diagnostiku a léčbu jejich alergie. Zahrnují níže uvedené testy a v případě potřeby další krevní testy, tkáňové biopsie (chirurgické odstranění malého kousku tkáně pro mikroskopické vyšetření), počítačovou tomografii (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

  • Test funkce plic: Tento test hodnotí funkci plic. Pacient silně fouká do trubice připojené ke stroji, aby se změřil proud vzduchu z plic. Pacient doma používá k měření funkce plic malé plastové zařízení zvané špičkový průtokoměr. Pacientům, jejichž funkce plic měří méně než 80 procent hodnoty předpokládané pro jejich věk, může být podán lék albuterol, aby se zjistilo, zda se funkce plic zlepší.
  • Kožní prick testování: Na záda nebo paži se umístí kapky až 55 různých alergenů (cizí látky, jako je pyl a některé potraviny nebo léky, které způsobují reakce jako kýchání, kopřivka, ekzém a další). Kůže pod alergenem se pak poškrábe špičatým nástrojem. Pokud je osoba alergická, na kůži kolem škrábance se objeví malá oblast svědění, zarudnutí nebo otoku, které po 30 až 60 minutách zmizí.
  • Akustická rinometrie: Pro zjištění vlivu alergií na velikost nosní dutiny se měří velikost nosního kanálu umístěním malé kulaté sondy na nosní dírku. Zařízení vysílá a přijímá signál zvukové vlny, ze kterého se vypočítá, zaznamená a graficky uloží velikost nosního kanálu na obrazovce počítače. Postup se opakuje třikrát s každou nosní dírkou.
  • Počítačové hodnocení učení a nálady: Pacienti ve věku 10 let nebo starší mohou podstoupit tento počítačový test, aby zjistili, zda alergie ovlivňují učení a náladu. Test měří schopnost dítěte porozumět směrům, řešit problémy a pamatovat si věci. Zahrnuje také otázky, jak se dítě obecně cítí.
  • Systém hodnocení chování u dětí: Pacienti ve věku 8 let nebo starší mohou použít tento pravdivý/nepravdivý dotazník k posouzení nálady.
  • Krev může být odebírána pro následující účely: místo kožního prick testu ke stanovení citlivosti na alergeny; hledat důvody závažnosti nebo příčiny alergie; pro výzkumné studie imunitního systému, včetně markerů alergie; na genetické testy ke stanovení dědičných faktorů, které zvyšují riziko vzniku alergií.

Pacienti jsou naplánováni na následné návštěvy na základě diagnózy a závažnosti onemocnění. Většina pacientů se vrací do jednoho měsíce od své první studijní návštěvy a poté obecně jednou za měsíc, když jsou alergie závažné, a každých několik měsíců, když jsou stabilnější. Návštěvy zahrnují aktualizovanou anamnézu a fyzikální vyšetření, krevní testy a případně některé z výše popsaných testů. Pacienti mohou také podstoupit intradermální kožní testování, při kterém se alergeny, které se používají pro kožní prick testování, vstříknou do předloktí nebo nadloktí těsně pod povrchem kůže.

Pacientům s pozitivním testem na alergeny může být nabídnuta standardní léčba pomocí injekcí proti alergii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Atopické poruchy, včetně, aniž by byl výčet omezující, astmatu, rýmy, anafylaxe, kopřivky, atopické dermatitidy, potravinové alergie a alergie na bodavý hmyz jsou v dětské populaci mimořádně běžné. Vliv těchto poruch na zdravotní, vzdělávací a sociální aktivity a náklady na lékařskou péči je hluboký a rozšířený. Aby bylo možné porozumět onemocnění a zlepšit terapii, je studium dětské alergie oprávněně důležitou zdravotní prioritou a cílem tohoto protokolu. Tento účel bude podporován prostřednictvím následujících cílů: 1) Shromáždit databázi klinických a imunologických dat a lépe klinicky a imunologicky charakterizovat nástup, progresi a remitenci těchto poruch; 2) podporovat společné studie pediatrických alergických onemocnění s jinými institucemi a 3) poskytovat kohortu dětských pacientů pro rezidenty v NIH Clinical Center/NIAID školícího programu pro alergie a imunologii. K dosažení těchto cílů bude zapsáno až 500 nových pacientů. Pacienti podstoupí screeningovou anamnézu, fyzikální vyšetření a klinické laboratorní vyšetření podle standardní praxe v komunitě. Přestože zobrazovací studie a tkáňové biopsie budou prováděny pouze tehdy, je-li to klinicky indikováno, vzorky krve pro buněčné a biochemické studie mohou být odebírány pro výzkumné účely. Léčebné plány budou individuální pro každého pacienta a podle toho se bude lišit počet a délka dalších návštěv a diagnostických hodnocení. Pro alergická onemocnění může být nabízena standardní imunoterapie. Prostřednictvím hodnocení, analýzy a léčby velké kohorty pacientů lépe porozumíme projevům onemocnění, trendům, výsledkům a mechanismům dětské alergie a položíme základy pro objevování nových terapeutických modalit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Muži a ženy ve věku od 3 měsíců do 19 let (méně než 18 let).

Jedinci odeslaní na NIH s diagnózou astma, rýma, anafylaxe, kopřivka, atopická dermatitida, potravinová alergie, alergie na bodavý hmyz nebo jiná alergická/zánětlivá onemocnění.

Subjekty musí udržovat primárního lékaře pro dlouhodobé sledování související s protokolem a nesouvisející s ním a pro jakoukoli požadovanou naléhavou lékařskou léčbu.

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO RODIČE:

Musí to být biologický rodič

Musí mít dítě s diagnózou alergického onemocnění

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas. V případě nezletilých dětí nedostupnost rodiče nebo opatrovníka.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO RODIČE:

Nebiologický rodič

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

26. ledna 2005

Dokončení studie

10. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

10. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 050084
  • 05-I-0084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy