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Valutazione clinica e immunologica dei bambini con allergie

Valutazione clinica e immunologica dei bambini con malattie allergiche

Questo studio valuterà i bambini con allergie e raccoglierà periodicamente da loro dati medici e campioni biologici per saperne di più sulle malattie e ottenere informazioni che potrebbero essere utili nello sviluppo di nuovi trattamenti.

Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni con una possibile diagnosi di asma, rinite, anafilassi, orticaria, dermatite atopica, allergia alimentare, allergia agli insetti pungenti e altre malattie allergiche e infiammatorie possono essere ammissibili a questo studio. I genitori biologici dei pazienti possono anche essere arruolati per fornire un campione di sangue per gli studi genetici.

I partecipanti vengono sottoposti a test appropriati per la diagnosi e la gestione della loro allergia. Includono i test descritti di seguito e, se necessario, ulteriori esami del sangue, biopsie tissutali (rimozione chirurgica di un piccolo pezzo di tessuto per l'esame microscopico), tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI).

  • Test di funzionalità polmonare: questo test valuta la funzionalità polmonare. Il paziente soffia forte in un tubo collegato a una macchina per misurare il flusso d'aria dai polmoni. A casa, il paziente utilizza un piccolo dispositivo di plastica chiamato misuratore di flusso di picco per misurare la funzionalità polmonare. Ai pazienti la cui funzione polmonare misura meno dell'80% del valore previsto per la sua età può essere somministrato il medicinale albuterol per vedere se la funzione polmonare migliora.
  • Skin prick test: gocce di fino a 55 diversi allergeni (sostanze estranee, come polline e determinati alimenti o medicinali che causano reazioni come starnuti, orticaria, eczema e altri) vengono posizionate sulla schiena o sul braccio. La pelle sotto l'allergene viene quindi graffiata con uno strumento appuntito. Se la persona è allergica, la pelle attorno al graffio sviluppa una piccola area di prurito, arrossamento o gonfiore che scompare dopo 30-60 minuti.
  • Rinometria acustica: per conoscere l'effetto delle allergie sulla dimensione della cavità nasale, la dimensione del canale nasale viene misurata posizionando una piccola sonda rotonda sulla narice. Il dispositivo invia e riceve un segnale di onda sonora da cui la dimensione del canale nasale viene calcolata, registrata e memorizzata graficamente sullo schermo di un computer. La procedura viene ripetuta tre volte con ciascuna narice.
  • Valutazione computerizzata dell'apprendimento e dell'umore: i pazienti di età pari o superiore a 10 anni possono sottoporsi a questo test al computer per scoprire se le allergie influenzano l'apprendimento e l'umore. Il test misura la capacità del bambino di comprendere le direzioni, risolvere i problemi e ricordare le cose. Include anche domande su come si sente il bambino in generale.
  • Sistema di valutazione comportamentale per bambini: i pazienti di età pari o superiore a 8 anni possono sottoporsi a questo questionario vero/falso per valutare l'umore.
  • Il sangue può essere prelevato per i seguenti scopi: al posto del prick test cutaneo per determinare la sensibilità agli allergeni; cercare ragioni per la gravità o la causa di un'allergia; per studi di ricerca sul sistema immunitario, compresi i marcatori di allergia; per i test genetici per determinare i fattori ereditari che aumentano il rischio di sviluppare allergie.

I pazienti sono programmati per le visite di follow-up in base alla diagnosi e alla gravità della malattia. La maggior parte dei pazienti ritorna entro un mese dalla prima visita di studio e poi, in generale, una volta al mese quando le allergie sono gravi e ogni pochi mesi quando sono più stabili. Le visite includono una storia aggiornata e un esame fisico, esami del sangue e possibilmente alcuni dei test sopra descritti. I pazienti possono anche sottoporsi a test cutanei intradermici, in cui gli allergeni utilizzati per il prick test cutaneo vengono iniettati negli avambracci o nella parte superiore delle braccia appena sotto la superficie della pelle.

Ai pazienti che risultano positivi agli allergeni può essere offerto un trattamento standard con colpi di allergia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi atopici, inclusi ma non limitati a asma, rinite, anafilassi, orticaria, dermatite atopica, allergia alimentare e allergia agli insetti pungenti sono estremamente comuni nella popolazione pediatrica. L'impatto che questi disturbi hanno sulle attività sanitarie, educative e sociali ei costi delle cure mediche sono profondi e diffusi. Per comprendere la malattia e migliorare la terapia, lo studio dell'allergia pediatrica è giustamente un'importante priorità sanitaria e l'obiettivo di questo protocollo. Questo scopo sarà promosso attraverso i seguenti obiettivi: 1) Raccogliere un database di dati clinici e immunologici e caratterizzare meglio clinicamente e immunologicamente l'insorgenza della malattia, la progressione e la remissione di questi disturbi; 2) promuovere studi collaborativi sulle malattie allergiche pediatriche con altre istituzioni e 3) fornire una coorte di pazienti pediatrici per i residenti nel programma di formazione sull'allergia e l'immunologia del Centro clinico NIH/NIAID. Saranno arruolati fino a 500 nuovi pazienti per raggiungere questi obiettivi. I pazienti saranno sottoposti a screening anamnestico, esame fisico e valutazione clinica di laboratorio secondo lo standard di pratica nella comunità. Sebbene gli studi di imaging e le biopsie tissutali saranno eseguiti solo quando clinicamente indicato, i campioni di sangue per studi cellulari e biochimici possono essere raccolti per scopi di ricerca. I piani di trattamento saranno personalizzati per ciascun paziente e il numero e la durata delle visite aggiuntive e delle valutazioni diagnostiche varieranno di conseguenza. Può essere offerta l'immunoterapia standard per le malattie allergiche. Attraverso la valutazione, l'analisi e il trattamento di un'ampia coorte di pazienti, comprenderemo meglio le manifestazioni della malattia, le tendenze, gli esiti e i meccanismi dell'allergia pediatrica e getteremo le basi per la scoperta di nuove modalità terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Maschi e femmine, di età compresa tra 3 mesi e 19 anni (meno di 18 anni).

Individui indirizzati all'NIH con una diagnosi di asma, rinite, anafilassi, orticaria, dermatite atopica, allergia alimentare, allergia agli insetti pungenti o altre malattie allergiche/infiammatorie.

I soggetti devono mantenere un medico di base per il follow-up a lungo termine correlato al protocollo e non correlato e per qualsiasi trattamento medico di emergenza richiesto.

CRITERI DI INCLUSIONE PER I GENITORI:

Deve essere genitore biologico

Deve avere un bambino con una diagnosi di malattia allergica

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Incapacità di fornire il consenso informato o il consenso. In caso di minorenni, indisponibilità di un genitore o tutore.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER I GENITORI:

Genitore non biologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 gennaio 2005

Completamento dello studio

10 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2005

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050084
  • 05-I-0084

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