Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické mechanismy u panické poruchy

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Neurobiologické mechanismy u panické poruchy: Behaviorální, genetické a nervové koreláty noradrenergní funkce

Tato studie bude zkoumat funkci mozku a noradrenalinu u panické poruchy. Noradrenalin je mozková chemická látka, která se podílí na regulaci emocí, úzkosti, spánku, stresových hormonů, jako je kortizol, a dalších tělesných funkcí, které jsou při panické poruše narušeny.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví normální dobrovolníci a pacienti s panickou poruchou ve věku 18 až 60 let. Kandidáti jsou vyšetřeni s psychiatrickou a lékařskou anamnézou, fyzikálním vyšetřením, testy krve a moči a elektrokardiogramem.

Účastníci procházejí následujícími testy a procedurami:

  • Odběr krve za účelem získání DNA pro genetické studie panické poruchy – zejména genu, který pomáhá kontrolovat aktivitu noradrenalinu – a pro pěstování buněčných linií, které lze zmrazit a použít pro budoucí výzkum poruchy.
  • Zobrazování magnetickou rezonancí: MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání a orgánů. Při tomto postupu leží subjekt na stole, který je přemístěn do skeneru (úzký válec), a nosí špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, ke kterým dochází během procesu skenování. Zákrok trvá asi 60 minut, během kterých je pacient požádán, aby 10 až 15 minut v kuse nehybně ležel.
  • Injekce yohimbinu s PET skenováním: Katetry (plastové zkumavky) se umístí do dvou žil, do jedné se podává yohimbin, což je lék, který zvyšuje aktivitu noradrenalinu v těle po dobu asi 60 minut, a do jedné se odebírají vzorky krve. Yohimbin často způsobuje dočasné chvění, husí kůži a vlhké dlaně a může způsobit emoce, jako je nadšení, úzkost, záchvaty paniky nebo deprese. Během podávání yohimbinu se subjekty podrobují skenování pozitronovou emisní tomografií (PET). PET používá malé množství radioaktivní chemikálie zvané [fluoro-18]-fluorodeoxyglukóza, která „označuje“ aktivní oblasti mozku a ukazuje vzorce metabolismu glukózy (cukru). Při tomto postupu leží subjekt na lůžku skeneru se speciální maskou nasazenou na jeho hlavě a připevněnou k lůžku, která pomáhá udržet hlavu v klidu. Krátké "přenosové" skenování se provádí těsně před injekcí radioaktivního indikátoru, aby se skener zkalibroval. Poté, co je indikátor injikován katetrem, jsou snímky pořizovány přibližně hodinu, zatímco subjekt leží v klidu na lůžku skeneru.
  • Injekce fyziologického roztoku s PET skenováním: Postup je stejný jako výše popsaný, kromě toho, že se jako placebo místo yohimbinu podává fyziologický roztok.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Značné množství preklinických a klinických důkazů naznačuje, že dysregulovaná aktivita noradrenergních systémů v mozku se podílí na rozvoji poruch nálady, úzkosti a strachu. Neuroanatomické a neurofyziologické studie noradrenergního systému poskytují základ pro spojení zvýšené aktivity tohoto systému s behaviorálním projevem strachu a úzkosti a somatickými symptomy a kardiovaskulárními změnami, které doprovázejí těžké úzkostné stavy. Dříve byl proveden rozsáhlý výzkum role noradrenergních mechanismů u panické poruchy (PD) a bylo navrženo, že alespoň u podskupiny pacientů s PD může existovat abnormalita noradrenergních mechanismů. Studie u pacientů s PD s použitím antagonisty alfa2-adrenoreceptorů (AR) yohimbin ukázaly, že podskupina pacientů s PD vykazuje abnormality v regulaci noradrenergní funkce. Bylo prokázáno, že yohimbin, který aktivuje noradrenergní neurony, způsobuje větší nárůst úzkosti, somatických symptomů, krevního tlaku a plazmatických hladin noradrenergního metabolitu MHPG u některých pacientů s PD ve srovnání se zdravými kontrolami. Účinek yohimbinu na oblasti mozku, o nichž se předpokládá, že se podílejí na patogenezi PD, nebyl u pacientů s PD pomocí moderních neurozobrazovacích technik stanoven. Anxiogenní účinky yohimbinu se nevyskytují u všech pacientů s PD, ačkoli neurobiologický základ pro tuto rozdílnou odpověď na yohimbin nebyl identifikován.

Tento výzkumný projekt navrhuje řešit tyto dvě nevyřešené otázky. Účinky yohimbinu na regionální cerebrální metabolismus glukózy budou stanoveny u pacientů s PD a zdravých kontrol. Kromě toho budou získána předběžná data o tom, zda behaviorální a cerebrální metabolické reakce na yohimbin souvisí s funkčními polymorfismy genu COMT, které ovlivňují metabolismus katecholaminů.

Předpokládá se, že yohimbin způsobí snížení cerebrálního metabolismu v prefrontálním kortexu, orbitofrontálním kortexu a předním cingulátu. Zdravé kontroly budou vykazovat obrácený směr změn v těchto oblastech mozku. Tato zjištění by byla podobná těm, která jsme dříve pozorovali u pacientů s PTSD a mohou odrážet změněný účinek yohimbinu na dávku u PD a PTSD ve srovnání s kontrolami, protože předklinické farmakologické studie stresu ukázaly, že vysoké hladiny uvolňování norepinefrinu v mozku se snižují metabolismus mozku, zatímco nižší hladiny metabolismus mozku zvyšují. Pokud jde o polymorfismy COMT a dalších genových polymorfismů souvisejících s katecholaminovými systémy, předpokládá se, že nízkoaktivní alely COMT (met allele) budou spojeny s většími behaviorálními a cerebrálními metabolickými odpověďmi na yohimbin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Bude vybráno až 120 subjektů bez drog (ve věku 18–60 let), kteří navíc splňují kritéria pro jednu ze 3 podskupin:

I. PD, aktuální (n=30), jak je definováno kritérii DSM-IV pro PD, a stále symptomatické, jak je definováno alespoň 1 panickou atakou/týden nebo skóre CGI alespoň 4. V případě komorbidní deprese bude zajištěno, že PD je primární diagnózou. To znamená, že PD předcházela nástupu MDD. Tito pacienti budou bez léku alespoň 2 týdny před zařazením do studie.

II. PD, remitovaná (n=30), jak je definována kritérii DSM-IV pro PD, a asymptomatická, pokud již nesplňuje kritéria pro PD, zatímco během posledních 6 měsíců byla bez drog.

III. Zdravý kontrolní vzorek. Šedesát subjektů (ve věku 18-60 let), kteří nesplnili kritéria pro žádnou závažnou psychiatrickou poruchu (diagnostika osy I podle DSM-IV). Kontrolní subjekt bude přiřazen ke každému subjektu s PD z hlediska věku, pohlaví, menopauzy a stavu náhrady estrogenu a ručnosti. Kontrolní subjekty nebudou mít žádné známé příbuzné prvního stupně s jakoukoli poruchou osy I.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti se symptomatickou PD nesmějí alespoň 2 týdny před provokačními studiemi užívat žádná antidepresiva nebo jiné léky, které by mohly změnit neurochemii monoaminů nebo cerebrovaskulární a kardiovaskulární funkce.

Remitovaní pacienti s PD budou minimálně 6 měsíců před zařazením do studie bez drog.

Subjekty budou také vyloučeny, pokud mají:

  1. důkazy pro psychiatrickou poruchu osy I (kritéria DSM-IV) jinou než panická porucha s agorafobií/bez agorafobie s/bez komorbidní deprese,
  2. lékařská nebo neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit fyziologii nebo anatomii, tj. hypertenze, kardiovaskulární poruchy, záchvaty,
  3. anamnéza užívání drog (včetně BZD) nebo zneužívání alkoholu během 1 roku nebo celoživotní anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách (kritéria DSM IV),
  4. současné těhotenství (jak je doloženo těhotenským testováním při screeningu nebo ve dnech provokačních studií),
  5. současné kojení,
  6. jsou kuřáci,
  7. přítomnost poruchy osobnosti osy II,
  8. současná léčba fluoxetinem, popř
  9. anamnéza nežádoucí reakce spojené s podáváním yohimbinu.

Osoby starší 60 let jsou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2005

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2005

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
12. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 050102
  • 05-M-0102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení