Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny spojené s dědičným a léky vyvolaným přerůstáním dásní

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tato studie bude zkoumat společné rysy přerůstání dásní (nadměrný růst dásní kolem zubů), které se rozvíjí u pacientů s dědičnou formou onemocnění au těch, u kterých se tento stav rozvine jako vedlejší účinek léků. Lepší pochopení přerůstání dásní může vědcům pomoci vyvinout léky s méně orálními vedlejšími účinky.

Pacienti jakéhokoli věku s dědičnou gingivální fibromatózou a jejich pokrevní příbuzní a pacienti jakéhokoli věku s přerůstáním dásní, kteří užívají léky související s rozvojem poruchy, včetně fenytoinu (difenylhydantoin nebo Dilantin), cyklosporinu a blokátorů kalciových kanálů, mohou být způsobilé pro toto studium.

Účastníci absolvují lékařskou a zubní anamnézu, včetně historie užívání léků; podrobné vyšetření zubů, parodontu, hlavy a krku; fotografie zubů s přerůstáním dásní; zubní rentgeny; a krevní testy. DNA se extrahuje ze vzorku krve, aby se hledaly geny související s přerůstáním dásní.

Pacientům s přerůstáním dásní se nabízejí dvě možnosti:

  • Biopsie tkáně: Z každého postiženého místa se odebere vzorek tkáně, maximálně tři biopsie. Při tomto postupu se lidokain nejprve vstříkne do dásně, aby se tkáň umrtvila. Poté se do ztuhlé kůže zasune nástroj na vykrajování sušenek a odstraní se malý kousek tkáně.
  • Gingivektomie: Chirurgické odstranění přerostlé gingivy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účel tohoto protokolu je dvojí: 1) pokračovat v identifikaci genů spojených s dědičnou gingivální fibromatózou (HGF), typem přerůstání dásní, 2) zkoumat geny up-regulované léky, které vyvolávají přerůstání dásní. Tyto studie prokážou, zda jsou v dědičných procesech a procesech vyvolaných léky zapojeny společné mechanismy. Pokud bude identifikována společná cesta, mohlo by to vést k vývoji testů, které by mohly být použity ke screeningu nových léků na jejich potenciální škodlivé účinky na periodontální tkáně. Navíc pochopení mechanismů podílejících se na přerůstání dásní by mohlo vést k rozvoji přístupů tkáňového inženýrství k opravě gingiválních defektů. Geny budou identifikovány ze vzorků DNA odebraných pacientům s dědičnou gingivální fibromatózou. Ty budou porovnány se vzorky DNA a tkání odebranými pacientům užívajícím léky, o kterých je známo, že vyvolávají přerůstání dásní (fenytoin, cyklosporin a blokátory kalciových kanálů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti jakéhokoli věku, pohlaví a rasové/etnické skupiny s hereditární gingivální fibromatózou (HFG) s diagnózou HGF podle klinického vzhledu, který sestává z připojené gingivy pokrývající spodní 1/3 nebo více klinických korunek zubů u jedince, který neužíval léky spojené se změnami dásní.

Pokrevní příbuzní postižených jedinců, kteří jsou ohroženi zděděním HGF.

Pacienti jakéhokoli věku, pohlaví a rasové/etnické skupiny užívající jeden ze tří léků souvisejících s přerůstáním dásní vyvolaným léky (fenytoin difenylhydantoin nebo dilantin, cyklosporin nebo blokátory kalciových kanálů).

Pacienti se šesti a více zuby.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti s významnou kognitivní poruchou.

Těhotné pacientky nebo kojící pacientky.

Pacienti neochotní dát informovaný souhlas.

Pacienti s méně než šesti zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2005

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
19. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 050103
  • 05-D-0103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení