Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geny spojené s dědičným a léky vyvolaným přerůstáním dásní

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tato studie bude zkoumat společné rysy přerůstání dásní (nadměrný růst dásní kolem zubů), které se rozvíjí u pacientů s dědičnou formou onemocnění au těch, u kterých se tento stav rozvine jako vedlejší účinek léků. Lepší pochopení přerůstání dásní může vědcům pomoci vyvinout léky s méně orálními vedlejšími účinky.

Pacienti jakéhokoli věku s dědičnou gingivální fibromatózou a jejich pokrevní příbuzní a pacienti jakéhokoli věku s přerůstáním dásní, kteří užívají léky související s rozvojem poruchy, včetně fenytoinu (difenylhydantoin nebo Dilantin), cyklosporinu a blokátorů kalciových kanálů, mohou být způsobilé pro toto studium.

Účastníci absolvují lékařskou a zubní anamnézu, včetně historie užívání léků; podrobné vyšetření zubů, parodontu, hlavy a krku; fotografie zubů s přerůstáním dásní; zubní rentgeny; a krevní testy. DNA se extrahuje ze vzorku krve, aby se hledaly geny související s přerůstáním dásní.

Pacientům s přerůstáním dásní se nabízejí dvě možnosti:

  • Biopsie tkáně: Z každého postiženého místa se odebere vzorek tkáně, maximálně tři biopsie. Při tomto postupu se lidokain nejprve vstříkne do dásně, aby se tkáň umrtvila. Poté se do ztuhlé kůže zasune nástroj na vykrajování sušenek a odstraní se malý kousek tkáně.
  • Gingivektomie: Chirurgické odstranění přerostlé gingivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel tohoto protokolu je dvojí: 1) pokračovat v identifikaci genů spojených s dědičnou gingivální fibromatózou (HGF), typem přerůstání dásní, 2) zkoumat geny up-regulované léky, které vyvolávají přerůstání dásní. Tyto studie prokážou, zda jsou v dědičných procesech a procesech vyvolaných léky zapojeny společné mechanismy. Pokud bude identifikována společná cesta, mohlo by to vést k vývoji testů, které by mohly být použity ke screeningu nových léků na jejich potenciální škodlivé účinky na periodontální tkáně. Navíc pochopení mechanismů podílejících se na přerůstání dásní by mohlo vést k rozvoji přístupů tkáňového inženýrství k opravě gingiválních defektů. Geny budou identifikovány ze vzorků DNA odebraných pacientům s dědičnou gingivální fibromatózou. Ty budou porovnány se vzorky DNA a tkání odebranými pacientům užívajícím léky, o kterých je známo, že vyvolávají přerůstání dásní (fenytoin, cyklosporin a blokátory kalciových kanálů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti jakéhokoli věku, pohlaví a rasové/etnické skupiny s hereditární gingivální fibromatózou (HFG) s diagnózou HGF podle klinického vzhledu, který sestává z připojené gingivy pokrývající spodní 1/3 nebo více klinických korunek zubů u jedince, který neužíval léky spojené se změnami dásní.

Pokrevní příbuzní postižených jedinců, kteří jsou ohroženi zděděním HGF.

Pacienti jakéhokoli věku, pohlaví a rasové/etnické skupiny užívající jeden ze tří léků souvisejících s přerůstáním dásní vyvolaným léky (fenytoin difenylhydantoin nebo dilantin, cyklosporin nebo blokátory kalciových kanálů).

Pacienti se šesti a více zuby.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti s významnou kognitivní poruchou.

Těhotné pacientky nebo kojící pacientky.

Pacienti neochotní dát informovaný souhlas.

Pacienti s méně než šesti zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. února 2005

Dokončení studie

19. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

19. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050103
  • 05-D-0103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerůstání dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit