Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie BMS-512148 u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

16. listopadu 2016 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti BMS-512148 jako monoterapie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří jsou naivní a mají nedostatečnou kontrolu glykémie při dietě a Cvičení

Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda je BMS-512148 účinný při kontrole hladin krevního cukru, jak je stanoveno pomocí HbA1c a plazmatické glukózy nalačno u pacientů, u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu. Pacienti by se měli nejprve pokusit kontrolovat svůj diabetes dietou a cvičením a neměli by být dříve léčeni pro svůj diabetes (velmi krátké časové úseky jsou přijatelné). Bude také studována bezpečnost BMS512148

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
389

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • Local Institution
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • Local Institution
      • St. John's, New Brunswick, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St-Leonard, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
        • Local Institution
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko
        • Local Institution
      • Manati, Portoriko
        • Local Institution
      • San Juan, Portoriko
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Bayou La Batre, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Orange, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Redondo Beach, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Holly Hill, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Local Instiuttion
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
      • Elkton, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Sudbury, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
      • Edina, Minnesota, Spojené státy
        • Local Insitution
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy
        • Local Institution
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
      • Alburquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Alamos, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bronxville, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Camillus, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cooperstown, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy
        • Local Instiution
      • West Seneca, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Newark, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Spojené státy
        • Local Institution
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Feasterville, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Levittown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Morrisville, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Taylors, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bellaire, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Bryan, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hampton, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie dietou a cvičením. HbA1c >= 7 % a <=10 %.
  • Pacient buď nebyl dříve léčen antihyperglykemickou medikací, nebo byl léčen po dobu < 30 dnů od stanovení diagnózy a během posledních 30 dnů dostal méně než 3 po sobě jdoucí dávky nebo 7 po sobě jdoucích dávek.
  • C-peptid > 1,0 ng/ml
  • Index tělesné hmotnosti <= 40 kg/m2
  • Sérový kreatinin < 1,5 mg/dl pro muže nebo < 1,4 mg/dl pro ženy.
  • Žádná zjevná proteinurie (poměr mikroalbumin/kreatinin musí být <300 mg/g

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní onemocnění ledvin
  • Pacienti s významným onemocněním jater včetně chronické aktivní hepatitidy
  • Během posledních 6 měsíců prodělal některou z následujících kardiovaskulárních příhod: infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, nestabilní CHF, CHF třídy NYHA III nebo IV, TIA, nestabilní arytmii nebo srdeční revaskularizační operaci.
  • Subjekty s klinicky významnou anémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 2,5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 20 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 50 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Experimentální: Rameno 2
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 2,5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 20 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 50 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Experimentální: Rameno 3
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 2,5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 20 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 50 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Experimentální: Rameno 4
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 2,5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 20 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 50 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Experimentální: Rameno 5
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 2,5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 20 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Lék: dapagliflozin
Tablety, perorální, 50 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Komparátor placeba: Rameno 6
Lék: placebo
Tablety, perorální, 0 mg, jednou denně, 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Rameno 7
Lék: metformin
Tablety, perorální, >/= 1500 mg, jednou denně, 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v HbA1c ve srovnání s placebem.
Časové okno: ve 12 týdnech
ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty plazmatické glukózy nalačno, vyhodnoťte podíl subjektů, kteří dosáhli terapeutické odpovědi (HbA1c <7 %); změna od výchozí hodnoty ve vylučování glukózy močí
Časové okno: v týdnech 6 a 12
v týdnech 6 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MB102-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení