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Una prova di BMS-512148 in pazienti con diabete mellito di tipo 2

16 novembre 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di BMS-512148 come monoterapia in soggetti con diabete mellito di tipo 2 che sono naive al trattamento e hanno un controllo glicemico inadeguato sulla dieta e Esercizio

Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se BMS-512148 è efficace nel controllare i livelli di zucchero nel sangue determinati dall'HbA1c e dalla glicemia a digiuno nei pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2. I pazienti dovrebbero prima cercare di controllare il loro diabete con la dieta e l'esercizio fisico e non dovrebbero essere stati trattati in precedenza per il loro diabete (sono accettabili periodi di tempo molto brevi). Sarà inoltre studiata la sicurezza di BMS512148

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
389

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Local Institution
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • Local Institution
      • St. John's, New Brunswick, Canada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • St-Leonard, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Local Institution
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Local Institution
      • Durango, Messico
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Messico
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico
        • Local Institution
      • Manati, Porto Rico
        • Local Institution
      • San Juan, Porto Rico
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Bayou La Batre, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Orange, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Local Instiuttion
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Sudbury, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti
        • Local Insitution
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Alburquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Los Alamos, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Bronxville, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Camillus, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti
        • Local Instiution
      • West Seneca, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mogadore, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Newark, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Yukon, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Feasterville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Morrisville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Taylors, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Bryan, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • El Paso, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato con dieta ed esercizio fisico. HbA1c >= 7% e <=10%.
  • Il paziente non è stato precedentemente trattato con farmaci antiiperglicemici o è stato trattato per <30 giorni dalla diagnosi e ha ricevuto meno di 3 dosi consecutive o 7 dosi non consecutive negli ultimi 30 giorni.
  • Peptide C > 1,0 ng/ml
  • Indice di massa corporea <= 40 kg/m2
  • Creatinina sierica < 1,5 mg/dL per gli uomini o < 1,4 mg/dL per le donne.
  • Nessuna proteinuria conclamata (il rapporto microalbumina/creatinina deve essere <300 mg/g

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale instabile
  • Pazienti con malattia epatica significativa inclusa l'epatite cronica attiva
  • Negli ultimi 6 mesi ha avuto uno dei seguenti eventi cardiovascolari: infarto del miocardio, angina instabile, CHF instabile, CHF di classe NYHA III o IV, TIA, aritmia instabile o chirurgia di rivascolarizzazione cardiaca.
  • Soggetti con anemia clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 2,5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 20 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 50 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Sperimentale: Braccio 2
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 2,5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 20 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 50 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Sperimentale: Braccio 3
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 2,5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 20 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 50 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Sperimentale: Braccio 4
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 2,5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 20 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 50 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Sperimentale: Braccio 5
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 2,5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 20 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Droga: dapagliflozin
Compresse, orale, 50 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Comparatore placebo: Braccio 6
Droga: placebo
Compresse, orale, 0 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Comparatore attivo: Braccio 7
Droga: metformina
Compresse, Orale, >/= 1500 mg, Una volta al giorno, 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale di HbA1c rispetto al placebo.
Lasso di tempo: a 12 settimane
a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno, valutare la proporzione di soggetti che ottengono una risposta terapeutica (HbA1c <7%); variazione rispetto al basale dell'escrezione urinaria di glucosio
Lasso di tempo: alle settimane 6 e 12
alle settimane 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MB102-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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