Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení proteinurie a funkce ledvin u diabetiků s progresivním onemocněním ledvin (PLANET 1)

30. srpna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, 52týdenní, paralelní-grp, multicentrická, PIIb studie k vyhodnocení účinků rosuvastatinu 10 mg, rosuvastatinu 40 mg a atorvastatinu 80 mg na vylučování bílkovin v moči u pacientů s hypercholesterolemickou diabetikou se středně těžkou diabetikou

Účelem této studie je vyhodnotit účinky přípravku Crestor (rosuvastatin) a (Lipitor) atorvastatinu na vylučování bílkovin močí po dobu 1 roku u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu se středně závažnou proteinurií a hypercholesterolemií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
353

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazílie
        • Research Site
      • Goiania, Brazílie
        • Research Site
      • Recife, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Burgas, Bulharsko
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulharsko
        • Research Site
      • Pleven, Bulharsko
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko
        • Research Site
      • Varna, Bulharsko
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Dánsko
        • Research Site
      • Farso, Dánsko
        • Research Site
      • Gentofte, Dánsko
        • Research Site
      • Hillerod, Dánsko
        • Research Site
      • Hvidovre, Dánsko
        • Research Site
      • Koge, Dánsko
        • Research Site
  • Francie
      • Annonay, Francie
        • Research Site
      • Besançon, Francie
        • Research Site
      • Bondy, Francie
        • Research Site
      • Colmar, Francie
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francie
        • Research Site
      • Corsept, Francie
        • Research Site
      • Creil Cedex, Francie
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Francie
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Francie
        • Research Site
      • Nantes, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Pessac, Francie
        • Research Site
      • Quimper, Francie
        • Research Site
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • Research Site
      • Cagliari, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Research Site
      • Sassari, Itálie
        • Research Site
      • Treviglio, Itálie
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Itálie
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Itálie
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Itálie
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko
        • Research Site
      • Balatonfured, Maďarsko
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyor, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyula, Maďarsko
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Maďarsko
        • Research Site
      • Kecskemét, Maďarsko
        • Research Site
      • Keszthely, Maďarsko
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Maďarsko
        • Research Site
      • Szolnok, Maďarsko
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko
        • Research Site
      • Tatabanya, Maďarsko
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Cauntla, Mexiko
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
      • Durango, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Saltillo, Mexiko
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Mexiko
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko
        • Research Site
      • Brasov, Rumunsko
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
      • Craiova, Rumunsko
        • Research Site
      • Lasi, Rumunsko
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumunsko
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunsko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Riverside, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy
        • Research Site
      • West Hills, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hyperlipidemie
  • bílkovina v moči
  • cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba rosuvastatinem < 6 měsíců před návštěvou 1
  • intolerance statinů
  • těžká hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 2
Rosuvastatin 40 mg
Lék: Rosuvastatin
10 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 52 týdnů
Ostatní jména:
  • Crestor
Lék: Rosuvastatin
20 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 4 týdnů a následně 40 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 48 týdnů
Ostatní jména:
  • Crestor
Experimentální: 1
Rosuvastatin 10 mg
Lék: Rosuvastatin
10 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 52 týdnů
Ostatní jména:
  • Crestor
Lék: Rosuvastatin
20 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 4 týdnů a následně 40 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 48 týdnů
Ostatní jména:
  • Crestor
Aktivní komparátor: 3
Atorvastatin 80 mg
Lék: Atorvastatin
40 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 4 týdnů a následně 80 mg perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 48 týdnů
Ostatní jména:
  • Lipitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr protein/kreatinin v moči u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu.
Časové okno: Posouzeno v týdnu 52, poslední přenesené pozorování (LOCF)
Poměr protein/kreatinin v moči (mg/g) = koncentrace proteinu v moči (mg/dl)/ koncentrace kreatininu v moči (g/dl). Měřítkem výsledku je poměr poměru protein/kreatinin v moči v týdnu 52 [LOCF] k výchozímu poměru protein/kreatinin v moči.
Posouzeno v týdnu 52, poslední přenesené pozorování (LOCF)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr protein/kreatinin v moči ve 26. týdnu.
Časové okno: Vyhodnoceno v týdnu 26
Poměr protein/kreatinin v moči (mg/g) = koncentrace proteinu v moči (mg/dl)/ koncentrace kreatininu v moči (g/dl). Měřítkem výsledku je poměr poměru protein/kreatinin v moči 26. týdne k výchozímu poměru protein/kreatinin v moči.
Vyhodnoceno v týdnu 26
Poměr albuminu/kreatininu v moči ve 26. týdnu
Časové okno: Vyhodnoceno v týdnu 26
Poměr albumin/kreatinin v moči (mg/g) = koncentrace albuminu v moči (mg/dl)/ koncentrace kreatininu v moči (g/dl). Měřítkem výsledku je poměr poměru albumin/kreatinin v moči ve 26. týdnu k výchozímu poměru albumin/kreatinin v moči.
Vyhodnoceno v týdnu 26
Poměr albuminu/kreatininu v moči v 52. týdnu [LOCF]
Časové okno: Hodnoceno v 52. týdnu LOCF
Poměr albumin/kreatinin v moči (mg/g) = koncentrace albuminu v moči (mg/dl)/ koncentrace kreatininu v moči (g/dl). Měřítkem výsledku je poměr poměru albumin/kreatinin v moči v týdnu 52 [LOCF] k výchozímu poměru albumin/kreatinin v moči.
Hodnoceno v 52. týdnu LOCF
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Hodnoceno ve výchozím stavu a v týdnu 26
Hodnoceno ve výchozím stavu a v týdnu 26
Změna od výchozí hodnoty v eGFR v týdnu 52 [LOCF]
Časové okno: Posouzeno ve výchozím stavu a v týdnu 52 [LOCF]
Posouzeno ve výchozím stavu a v týdnu 52 [LOCF]
Korelační koeficient Poměr protein/kreatinin v moči a celkový cholesterol [TC] indikující vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v 52. týdnu (LOCF).
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr protein/kreatinin v moči TC
Časové okno: Hodnoceno v 52 týdnech
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
Hodnoceno v 52 týdnech
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a lipoprotein s nízkou hustotou cholesterolu [LDL-C]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a LDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a lipoprotein s vysokou hustotou cholesterol [HDL-C]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a lipoprotein s vysokou hustotou cholesterol [nonHDL-C]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a nonHDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a triglyceridy [TG]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a TG
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a ApoA-1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a apolipoprotein B [ApoB]
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a ApoB
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn poměru protein/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr protein/kreatinin v moči a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru protein/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a TC
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a TC
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a LDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a LDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a nonHDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a nonHDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a TG
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a TG
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr albumin/kreatinin v moči a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr albumin/kreatinin v moči a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a poměr nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a poměr nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a ApoA-1
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a ApoA-1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a ApoB
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: Poměr albumin/kreatinin v moči a ApoB
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr albumin/kreatinin v moči a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr albumin/kreatinin v moči a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v poměru albumin/kreatinin v moči s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a TC
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a TC
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a LDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a LDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a nonHDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a nonHDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a TG
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a TG
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr TC/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr LDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr eGFR a nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: poměr eGFR a nonHDL-C/HDL-C
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a ApoA1
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a ApoA1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a ApoB
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a ApoB
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 26 týdnů
Korelace změn eGFR oproti výchozí hodnotě s procentuální změnou koncentrací lipidů a lipoproteinů oproti výchozí hodnotě v týdnu 26.
26 týdnů
Vztah mezi renálními účinky a změnami lipidů: eGFR a poměr ApoB/ApoA-1
Časové okno: 52 týdnů
Korelace změn oproti výchozí hodnotě v eGFR s procentuální změnou od výchozí hodnoty v koncentracích lipidů a lipoproteinů v 52. týdnu
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D3569C00007
  • PLANET 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení