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Valutazione prospettica della proteinuria e della funzione renale nei pazienti diabetici con malattia renale progressiva (PLANET 1)

30 agosto 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Studio randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane, a gruppi paralleli, multicentrico, PIIb per valutare gli effetti di rosuvastatina 10 mg, rosuvastatina 40 mg e atorvastatina 80 mg sull'escrezione proteica urinaria in pazienti diabetici ipercolesterolemici con proteinuria moderata

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Crestor (rosuvastatina) e (Lipitor) atorvastatina sull'escrezione proteica urinaria nell'arco di 1 anno in pazienti con diabete di tipo 1 o 2 con proteinuria moderata e ipercolesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
353

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
  • Brasile
      • Curitiba, Brasile
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile
        • Research Site
      • Goiania, Brasile
        • Research Site
      • Recife, Brasile
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Danimarca
        • Research Site
      • Farso, Danimarca
        • Research Site
      • Gentofte, Danimarca
        • Research Site
      • Hillerod, Danimarca
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca
        • Research Site
      • Koge, Danimarca
        • Research Site
  • Francia
      • Annonay, Francia
        • Research Site
      • Besançon, Francia
        • Research Site
      • Bondy, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francia
        • Research Site
      • Corsept, Francia
        • Research Site
      • Creil Cedex, Francia
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Francia
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pessac, Francia
        • Research Site
      • Quimper, Francia
        • Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Research Site
      • Cagliari, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Treviglio, Italia
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Italia
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italia
        • Research Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Research Site
      • Cauntla, Messico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Messico
        • Research Site
      • Durango, Messico
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico
        • Research Site
      • Saltillo, Messico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Messico
        • Research Site
      • Zapopan, Messico
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Lasi, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Riverside, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Hills, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Research Site
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungheria
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Gyor, Ungheria
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Ungheria
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungheria
        • Research Site
      • Keszthely, Ungheria
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungheria
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungheria
        • Research Site
      • Szolnok, Ungheria
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungheria
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungheria
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iperlipidemia
  • proteine ​​urinarie
  • diabete

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento con rosuvastatina <6 mesi prima della Visita 1
  • intolleranza alle statine
  • ipertensione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 2
Rosuvastatina 40 mg
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 10 mg somministrata una volta al giorno per 52 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 20 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Sperimentale: 1
Rosuvastatina 10 mg
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 10 mg somministrata una volta al giorno per 52 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 20 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Comparatore attivo: 3
Atorvastatina 80 mg
Droga: Atorvastatina
Dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 80 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Lipitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto urinario proteine/creatinina in pazienti con diabete di tipo 1 o 2.
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 52, ultima osservazione riportata (LOCF)
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (mg/g) = concentrazione di proteine ​​urinarie (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto proteine/creatinina nelle urine della settimana 52 [LOCF] rispetto al rapporto proteine/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 52, ultima osservazione riportata (LOCF)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina alla settimana 26.
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 26
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (mg/g) = concentrazione di proteine ​​urinarie (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto proteine/creatinina nelle urine della settimana 26 rispetto al rapporto proteine/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria alla settimana 26
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria (mg/g) = concentrazione di albumina urinaria (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto albumina/creatinina nelle urine della settimana 26 rispetto al rapporto albumina/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria alla settimana 52 [LOCF]
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 52 LOCF
Rapporto albumina/creatinina urinaria (mg/g) = concentrazione di albumina urinaria (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto albumina/creatinina urinaria della settimana 52 [LOCF] rispetto al rapporto albumina/creatinina urinaria al basale.
Valutato alla settimana 52 LOCF
Variazione rispetto al basale della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) alla settimana 26
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla settimana 26
Valutato al basale e alla settimana 26
Variazione rispetto al basale in eGFR alla settimana 52 [LOCF]
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla settimana 52 [LOCF]
Valutato al basale e alla settimana 52 [LOCF]
Coefficiente di correlazione Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo totale [TC] che indica la relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52 (LOCF).
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina TC
Lasso di tempo: Valutato a 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
Valutato a 52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo lipoproteico a bassa densità [LDL-C]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e colesterolo lipoproteico a non alta densità [C-non HDL]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e trigliceridi [TG]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e TG
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e apolipoproteina A-1 [ApoA-1]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e apolipoproteina B [ApoB]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e TC
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e TC
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e LDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e trigliceridi
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e trigliceridi
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoB
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TC
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TC
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e LDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e nonHDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e nonHDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TG
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TG
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto eGFR e TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto eGFR e TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto colesterolo non HDL/CHDL
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto colesterolo non HDL/CHDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoA1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoA1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoB
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D3569C00007
  • PLANET 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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