Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af proteinuri og nyrefunktion hos diabetespatienter med progressiv nyresygdom (PLANET 1)

30. august 2011 opdateret af: AstraZeneca

Randomiseret, dobbeltblind, 52-ugers, parallel-grp, multicenter, PIIb-undersøgelse til evaluering af virkningerne af rosuvastatin 10 mg, rosuvastatin 40 mg og atorvastatin 80 mg på urinproteinudskillelse hos hyperkolesterolæmiske diabetespatienter med moderat proteinuri

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Crestor (rosuvastatin) og (Lipitor) atorvastatin på urinproteinudskillelse over 1 år hos patienter med type 1 eller 2 diabetes med moderat proteinuri og hyperkolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
353

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Recife, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Danmark
        • Research Site
      • Farso, Danmark
        • Research Site
      • Gentofte, Danmark
        • Research Site
      • Hillerod, Danmark
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark
        • Research Site
      • Koge, Danmark
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Hills, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Annonay, Frankrig
        • Research Site
      • Besançon, Frankrig
        • Research Site
      • Bondy, Frankrig
        • Research Site
      • Colmar, Frankrig
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
        • Research Site
      • Corsept, Frankrig
        • Research Site
      • Creil Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig
        • Research Site
      • Quimper, Frankrig
        • Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Research Site
      • Cagliari, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Treviglio, Italien
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Italien
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italien
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Cauntla, Mexico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
      • Durango, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Saltillo, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico
        • Research Site
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien
        • Research Site
      • Brasov, Rumænien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien
        • Research Site
      • Lasi, Rumænien
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumænien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • Research Site
      • Keszthely, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hyperlipidæmi
  • urin protein
  • diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med rosuvastatin < 6 måneder før besøg 1
  • statin intolerance
  • svær hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 2
Rosuvastatin 40 mg
Medicin: Rosuvastatin
10 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 52 uger
Andre navne:
  • Crestor
Medicin: Rosuvastatin
20 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
  • Crestor
Eksperimentel: 1
Rosuvastatin 10 mg
Medicin: Rosuvastatin
10 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 52 uger
Andre navne:
  • Crestor
Medicin: Rosuvastatin
20 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
  • Crestor
Aktiv komparator: 3
Atorvastatin 80 mg
Medicin: Atorvastatin
40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 80 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
  • Lipitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinprotein/kreatinin-forhold hos patienter med type 1- eller 2-diabetes.
Tidsramme: Vurderet i uge 52, sidste observation overført (LOCF)
Urinprotein/kreatininforhold (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL). Resultatmålet er forholdet mellem uge 52 [LOCF] urinprotein/kreatinin-forhold over baseline-urinprotein/kreatinin-forhold.
Vurderet i uge 52, sidste observation overført (LOCF)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinprotein/kreatinin-forhold i uge 26.
Tidsramme: Vurderet i uge 26
Urinprotein/kreatininforhold (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL). Resultatmålet er forholdet mellem urinprotein/kreatinin-forholdet i uge 26 og forholdet mellem protein/kreatinin i urinen ved baseline.
Vurderet i uge 26
Urinalbumin/kreatinin-forhold i uge 26
Tidsramme: Vurderet i uge 26
Urinalbumin/kreatininforhold (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL). Resultatmål er forholdet mellem uge 26 urinalbumin/kreatinin-forhold i forhold til baseline-urinalbumin/kreatinin-forhold.
Vurderet i uge 26
Urinalbumin/kreatinin-forhold i uge 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurderet i uge 52 LOCF
Urinalbumin/kreatininforhold (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL). Resultatmål er forholdet mellem uge 52 [LOCF] urinalbumin/kreatinin-forhold i forhold til baseline-urinalbumin/kreatinin-forhold.
Vurderet i uge 52 LOCF
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i uge 26
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 26
Vurderet ved baseline og uge 26
Ændring fra baseline i eGFR i uge 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 52 [LOCF]
Vurderet ved baseline og uge 52 [LOCF]
Korrelationskoefficient Urinprotein/kreatinin-forhold og totalt kolesterol [TC] indikerer forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer ved uge 52 (LOCF).
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold TC
Tidsramme: Vurderet til 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
Vurderet til 52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinprotein/kreatininforhold og lavdensitetslipoproteinkolesterol [LDL-C]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og højdensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol [non-HDL-C]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og triglycerid [TG]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TG
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein B [ApoB]
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TC
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TC
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og non-HDL-C
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TG
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TG
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
26 uger
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D3569C00007
  • PLANET 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger