Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pantoprazolu na příznaky Acid Reflux Disease u dospělých pacientů (BY1023/M3-341)

4. května 2012 aktualizováno: Takeda

Skutečný život: Odpověď na léčbu u pacientů se symptomy v důsledku refluxní choroby jícnu buď s ezofagitidou nebo bez ní, léčených pantoprazolem sodným 40 mg o.d. Více než 8 týdnů

Cílem této studie je identifikovat faktory (jako jsou symptomy a skóre symptomů), které ovlivňují odpověď na léčbu pantoprazolem pomocí různých metod hodnocení (např. dotazník ReQuest™, hodnocení pacienta a zkoušejícího). Pantoprazol bude podáván jednou denně ráno v jedné dávce. Délka studie sestává z léčebného období 8 týdnů. Studie poskytne další údaje o bezpečnosti a snášenlivosti pantoprazolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1161
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Buenos Aires, Argentina
        • Altana Pharma/Nycomed
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Austrálie
      • Bedford Park SA, Austrálie, 5042
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bondi Junction, Austrálie, NSW 2022
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Fitzroy, Austrálie, VIC 3065
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Footscray, Austrálie, VIC 3011
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Fremantle, WA, Austrálie, 6959
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kippa_ring, Austrálie, QLD 4021
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Melbourne, Austrálie, VIC 3050
        • Altana Pharma/Nycomed
      • NSW, Austrálie, 2310
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Penrith, NSW, Austrálie
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Phrahran, Austrálie, VIC 3181
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Belgie
      • Bouge, Belgie, 5004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bruxelles, Belgie, 1020
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bruxelles, Belgie, 1040
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Eupen, Belgie, 4700
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Gent, Belgie, 9000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Jette, Belgie, 1090
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Merksem, Belgie, 2170
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Oostende, Belgie, 8400
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sart-Tilman/Liege 1, Belgie, 4000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • St. Niklaas, Belgie, 9100
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Brazílie
      • Belo Horizonte - Minas Gerais, Brazílie, 30130100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Botucatu - SP CEP, Brazílie, 16618000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Campinas - Sao Paulo, Brazílie, 13070040
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Campinas /SP, Brazílie
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Curitiba-PR, Brazílie, 80060900
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ, Brazílie, 21941590
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pinheiros Sao Paulo - SP, Brazílie, 1246-000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre - RS, Brazílie, 90035003
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre-RS, Brazílie, 90020090
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ribeirao Preto-SP, Brazílie, 14048900
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Francie
      • Agen, Francie, 47000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hagondange, Francie, 57300
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Joue les Tours, Francie, 37300
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lamballe, Francie, 22400
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Marseille, Francie, 13013
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Metz, Francie, 57000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Orthez, Francie, 64300
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Saint-Mande, Francie, 94160
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Toul, Francie, 54200
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Troyes, Francie, 10000
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Indie
      • Coimbatore, Indie, 641004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Jaipur, Indie
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Madurai, Indie, 625002
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mumbai, Indie, 400 008
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mumbai, Indie, 400022
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mysore, Indie, 570020
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Nagpur, Indie, 12
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pune, Indie, 411 030
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pune, Indie, 411004
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Itálie
      • Aviano (Pordenone), Itálie, 33081
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bari, Itálie, 70124
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Caserta, Itálie, 81100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Catania, Itálie, 95123
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Genova, Itálie, 16132
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Mestre (VE), Itálie, 30174
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Milano, Itálie, 20147
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Parma, Itálie, 43100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Roma, Itálie, 133
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Roma, Itálie, 135
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Roma, Itálie, 189
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Rozzano (Milano), Itálie, 20089
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Jižní Afrika
      • Amanzimtoti, Jižní Afrika, 4126
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Berea, Durban, Jižní Afrika, 4000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9317
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Panorama, Jižní Afrika, 7500
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pretoria, Jižní Afrika, 48
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Somerset-West, Jižní Afrika, 7130
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Kanada
      • Abbotsford, BC, Kanada, V2S 3N5
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Calgary, Kanada, T2N 4N1
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hamilton, Kanada, L8N 4A6
        • Altana Pharma/Nycomed
      • London, Kanada, N6A 4G5
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Montreal, QC, Kanada, H3A 1A1
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Altana Pharma/Nycomed
      • St.-Charles Borromee, QC, Kanada, J6E 2C3
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ste Foy, Kanada, G1S 4L8
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Toronto, Kanada, M3N 2V7
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Windsor, Kanada, N9A 1C9
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Winnipeg, Kanada, R3A 1R9
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Seoul, Korejská republika, 137-040
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Malajsie
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Mexiko
      • Col Del Valle, México D.F., Mexiko, 3100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Col Del Valle, México D.F., Mexiko, 6760
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Col Héroes de Padierna, México D.F., Mexiko, 10700
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Col. Altavista,Tampico Tamaulipas,Mexico, Mexiko, 89240
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Col. Ex Hacienda Coapa Mexico D.F., Mexiko, 4860
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Héroes de Padierna, México D.F., Mexiko, 3100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37320
        • Altana Pharma/Nycomed
      • León, Guanajuato Mexico, Mexiko, 36000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lomas de Chapultepec, México D.F., Mexiko, 11000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • México, D.F., Mexiko, 3100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 86085
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53173
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Burg, Německo, 39288
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Gardelegen, Německo, 39638
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Heilbronn, Německo, 74081
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Hennef, Německo, 53773
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ludwigsburg, Německo, 71640
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lübeck, Německo, 23552
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Magdeburg, Německo, 39130
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Schwerin, Německo, 19053
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Katowice, Polsko, 40-752
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Carnaxide, Portugalsko, 2799-523
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Coimbra, Portugalsko, 3001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lisboa, Portugalsko, 1769-053
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Santarém, Portugalsko, 2005-177
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Setúbal, Portugalsko, 2910-446
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4900-858
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4400-346
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Rakousko
      • Deutschlandsberg, Rakousko, 8539
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Feldbach, Rakousko, 8330
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Graz, Rakousko, 8010
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Krems a. d. Donau, Rakousko, 3500
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lilienfeld, Rakousko, 3180
        • Altana Pharma/Nycomed
      • St. Pölten, Rakousko, 3100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1130
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1140
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1170
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1160
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wien, Rakousko, 1220
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 1699608
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA1 2SR
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Glasgow, Spojené království, G45 9AW
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sheffield, Spojené království, S5 7QB
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Trowbridge, Spojené království, BA14 9AR
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8017
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Barcelona, Španělsko, 8222
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Castellón de la Plana, Španělsko, 12004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cádiz, Španělsko, 11009
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Madrid, Španělsko, 28200
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pamplona, Španělsko, 31080
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ribeira, Španělsko, 15993
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Biasca, Švýcarsko, 6710
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Biel/Bienne, Švýcarsko, 2502
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lausanne 11 VD, Švýcarsko, 1011
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Locarno, TI., Švýcarsko, 6600
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Luzern, Švýcarsko, 6003
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Payerne, Švýcarsko, 1530
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Thun, Švýcarsko, 3600
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Zürich, Švýcarsko, 8002
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Zürich, Švýcarsko, 8050
        • Altana Pharma/Nycomed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Ambulantní pacienti ve věku alespoň 18 let (21 let v Argentině)
  • Pacient považován za pacienta s příznaky GERD

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Akutní peptický vřed a/nebo vředové komplikace
  • Systémové glukokortikoidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) včetně inhibitorů COX-2 (> 5 dnů na vyžádání, ale ne více než 3 po sobě jdoucí dny) během posledních 28 dnů před zahájením studie (kromě pravidelného příjmu kyseliny acetylsalicylové v dávka až 163 mg/den)
  • Příjem inhibitorů protonové pumpy během posledních 10 dnů před zahájením studie
  • Pacientky ve fertilním věku, které nepoužívají adekvátní prostředky antikoncepce
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na léčbu pantoprazolem v týdnu 8, měřeno dotazníkem ReQuest™
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na léčbu pantoprazolem ve 4. týdnu, měřená dotazníkem ReQuest™
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Hodnocení vyšetřovatelem
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Bezpečnost a účinnost
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Takeda

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Joachim Ulmer, MD, Medical practice, D-71640 Ludwigsburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BY1023/M3-341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení